복강경 후 통증에 대한 무작위 제어 트레일
복강경 수술 후 어깨 및 상복부 통증 예방: 무작위 대조 시험.
복강경 수술은 전통적인 개복술에 비해 절개가 작고 입원 기간이 짧으며 수술 후 통증이 적기 때문에 주요 수술이 되고 있습니다. 그러나 복강경 수술 후 수술 후 어깨 끝 통증의 뚜렷한 개인차가 있습니다. 어깨 통증의 발병률은 35%에서 80%까지 다양하며 경증에서 중증까지 다양합니다. 어떤 경우에는 수술 후 72시간 이상 지속되는 것으로 보고되었습니다.
수술 후 어깨 끝 통증의 가설은 이산화탄소로 인한 횡격막 신경 자극이 C4에 관련된 통증을 유발한다는 것입니다. 따라서 골반강 내 이산화탄소 저류를 줄일 수 있다면 노력해야 합니다.
이 임상 통제 시험은 복강경 수술 후 수술 후 어깨 끝 통증을 줄이기 위한 실용적이고 임상적인 방법을 찾기 위해 시도됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 환자는 팽창 매체로 이산화탄소(CO2) 가스를 사용하여 복강경 수술을 받게 됩니다. 수술 종료 시 대조군 C에서 포트 부위를 통한 수동적 흡인에 의해 CO2를 제거하였다. 중재군 A는 수술 종료 시 복강 상부에 0.9% 생리식염수를 500cc씩 균일하게 양측으로 채웠다. 복강에 체액을 남길 것입니다. 그런 다음 환자를 Trendelenburg 자세(30도)에 놓고 최대 압력 60 cm H2O로 5회의 수동 폐 팽창으로 구성된 폐 동원술을 수행했습니다. 마취과 의사는 약 5초 동안 5차 양압 팽창을 유지했습니다. 이러한 조작 중에 의사는 CO2 가스가 빠져나갈 수 있도록 투관침 슬리브 밸브가 완전히 열려 있는지 확인하도록 지시받았습니다.
중재군 B는 수술 종료 시 0.9% 생리식염수를 500cc씩 복강 상부에 균일하게 양측으로 채웠다. 복강에 체액을 남길 것입니다.
환자는 어깨와 상복부 통증의 빈도와 심각도를 결정하기 위해 최대 48시간 동안 설문지를 작성해야 합니다. 점수는 수술 후 12, 24, 48시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yi Jen Chen, M.D., Ph.D.
- 이메일: chenyj@vghtpe.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Yi Jen Chen, M.D., Ph.D.
- 이메일: chenyj@vghtpe.gov.tw
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수석 연구원:
- Hsiao Wen Tsai, M.D.
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 양성 부인과 복강경 수술을 받습니다.
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 환자의 신체 상태:
분류 I-II
제외 기준:
- 개복술로 전환하려면 절차가 필요합니다.
- 모든 심혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 복합기동
조합법: 복강 상부에 0.9% 생리식염수를 500cc씩 균등하게 양측에 채웠다.
복강에 체액을 남길 것입니다.
그런 다음 60 cm 일산화이수소(H2O)의 최대 압력으로 5회의 수동 폐 팽창으로 구성된 폐 모집술을 수행했습니다.
마취과 의사는 약 5초 동안 5차 양압 팽창을 유지했습니다.
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복강 내 정상 식염수 주입 및 폐 동원법: 복강 상부에 500cc의 0.9% 생리 식염수를 양쪽으로 고르게 채웠습니다.
우리는 복강에 0.9% 생리 식염수를 남길 것입니다.
그런 다음, 60 cm H2O의 최대 압력으로 5회의 수동 폐 팽창으로 구성된 폐 모집술을 수행했습니다.
마취과 의사는 약 5초 동안 5차 양압 팽창을 유지했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 복강내 주입
복강 상부에 0.9% 생리식염수를 500cc씩 균일하게 양측에 채웠다.
복강에 체액을 남길 것입니다.
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복강 상부에 0.9% 생리식염수를 500cc씩 균일하게 양측에 채웠다.
우리는 복강에 0.9% 생리 식염수를 남길 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
CO2는 포트 사이트를 통한 수동적 배기에 의해 제거되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12시간에 해야 할 통증과 상복부 통증의 기준선 통증 점수로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 12시간
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이 시험의 주요 목적은 어깨 및 상복부 통증을 줄이기 위한 임상 조작의 효능을 평가하는 것입니다. 따라서 이 시험의 1차 결과 척도는 어깨통증과 상복부 통증의 심각도와 빈도입니다. 통증 점수는 환자가 수술 후 12시간 동안 통증의 강도를 기록하는 시각적 아날로그 척도를 기반으로 합니다. VAS는 통증이 없는 상태를 0점, 가장 심한 통증을 10점으로 10점 척도로 주관적인 통증 평가로 구성됩니다. |
베이스라인 및 수술 후 12시간
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수술 후 24시간에 어깨통증 및 상복부 통증의 기준선 통증 점수로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 24시간
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이 시험의 주요 목적은 어깨 및 상복부 통증을 줄이기 위한 임상 조작의 효능을 평가하는 것입니다. 따라서 이 시험의 1차 결과 척도는 어깨통증과 상복부 통증의 심각도와 빈도입니다. 통증 점수는 환자가 수술 후 24시간 동안 통증의 강도를 기록하는 시각적 아날로그 척도를 기반으로 합니다. VAS는 통증이 없는 상태를 0점, 가장 심한 통증을 10점으로 10점 척도로 주관적인 통증 평가로 구성됩니다. |
베이스라인 및 수술 후 24시간
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수술 후 48시간에 해야 할 통증과 상복부 통증의 기준선 통증 점수로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 48시간
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이 시험의 주요 목적은 어깨 및 상복부 통증을 줄이기 위한 임상 조작의 효능을 평가하는 것입니다. 따라서 이 시험의 1차 결과 척도는 어깨통증과 상복부 통증의 심각도와 빈도입니다. 통증 점수는 환자가 수술 후 48시간 동안 통증의 강도를 기록하는 시각적 아날로그 척도를 기반으로 합니다. VAS는 통증이 없는 상태를 0점, 가장 심한 통증을 10점으로 10점 척도로 주관적인 통증 평가로 구성됩니다. |
베이스라인 및 수술 후 48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 48시간째 구역, 구토 및 복부 팽만 비율의 베이스라인 대비 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 48시간
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이차 결과 측정에는 메스꺼움 또는 구토 및 복부 팽만의 발생이 포함되었습니다.
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베이스라인 및 수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Yi Jen Chen, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taipei
- 수석 연구원: Hsiao Wen Tsai, M.D., Taipei Veterans General Hostipal, Taipei
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Esmat ME, Elsebae MM, Nasr MM, Elsebaie SB. Combined low pressure pneumoperitoneum and intraperitoneal infusion of normal saline for reducing shoulder tip pain following laparoscopic cholecystectomy. World J Surg. 2006 Nov;30(11):1969-73. doi: 10.1007/s00268-005-0752-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013-04-038B
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