급성 허혈성 뇌졸중에서 경두개 HOLter를 이용한 미세 색전 신호 감지 (HOLISTER)
2026년 5월 29일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
급성 허혈성 뇌졸중에서 경두개 HOLter를 이용한 미세 색전증 신호 검출: 병인학적 치료의 결과
급성 허혈성 뇌졸중에서 최선의 치료를 제공하여 재발을 방지하기 위해서는 원인 규명이 가장 중요합니다.
수많은 잠재적인 병인 때문에 허혈성 뇌졸중의 병인학적 정밀 검사에는 침습적이고 길고 비용이 많이 드는 광범위한 진단 테스트가 포함됩니다.
더욱이 많은 환자들이 가능한 모든 진단 검사를 실시한 후에도 원인 불명의 뇌졸중 진단을 받아 최적의 치료를 받지 못하고 있다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
경두개 도플러에 의해 검출된 무증상 MES가 허혈성 뇌졸중 환자에서 보고되었습니다. MES가 뇌졸중 재발을 예측하고 MES의 빈도가 뇌졸중 병인에 의존한다는 것이 이전에 입증되었습니다. 그러나 MES의 패턴은 뇌졸중 병인과 상관 관계가 없습니다. Transcranial-holter는 장기간 기록(최대 4시간)을 허용하여 MES의 탐지를 증가시키는 새로운 외래 시스템입니다.
따라서 뇌졸중 치료실에 입원한 연속 적격 환자에 대해 4시간 기록의 경두개 홀터가 수행됩니다. 기록하는 동안 환자는 일상적인 활동(먹기, 걷기, 말하기, 잠자기)을 계속할 수 있습니다.
포함된 모든 환자는 3, 6개월 및 12개월에 고전적인 후속 조치를 받게 됩니다. transcranial-holter 결과에 눈이 먼 신경과 전문의는 뇌졸중 병인을 식별하기 위해 진단 테스트 결과를 처방하고 분석해야 할 것입니다. 뇌졸중 병인은 ASCOD 분류에 따라 확립됩니다. 잠재적인 재발성 뇌졸중을 찾기 위해 질문 및 신경학적 검사(NIHSS 점수)를 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
244
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중간 대뇌 동맥 영역의 허혈성 뇌졸중
- 증상 발현 후 7일 이내의 급성 허혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 치료실에 입원한 환자
- 18세 이상의 남녀
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 무료 동의서, 참여자 또는 신뢰하는 사람과 연구자가 서명한 정보에 입각한 서면(포함일 이전 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전)
제외 기준:
- 일과성 허혈성 뇌졸중
- 척추기저동맥 또는 전대뇌동맥 영역의 허혈성 뇌졸중.
- 녹음이 불가능한 근위 중대뇌동맥폐색
- 동의를 표명하지 못한 환자
- 후견인 또는 사법적 보호를 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 긴급 상황
- 기대 수명 6개월 미만
제외 기준(포함 후):
- 양측 음향 창 없음
- 분석 가능한 기록 <30분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 홀터 모니터링
허혈성 뇌졸중 환자의 경두개 도플러
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4시간 기록이 있는 경두개 홀터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Transcranial-holter 모니터링에 의해 기록되고 관찰자가 해석하는 미세색전 신호(MES) 패턴(인덱스 테스트)
기간: 0일(포함)
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미세색전 신호(MES)는 허혈성 뇌졸중의 급성기에서 4시간 동안 경두개-홀터 모니터링(인덱스 테스트)을 사용하여 기록됩니다.
패턴은 기록을 해석하는 관찰자에 의해 설명될 것이며(빈도, 편측성) 참조 표준에 의해 확립된 뇌졸중 병인에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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0일(포함)
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ASCOD 표현형 분석에 따른 허혈성 뇌졸중의 병인(A: 죽상경화증; S: 소혈관 질환; C: 심장 병리; O: 기타 원인 D: 해부)(참조 표준)
기간: 12월
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허혈성 뇌졸중의 병인학적 정밀 검사는 병인의 ASCOD 분류(참조 표준)를 초래할 것입니다.
정밀 검사 및 분류는 Transcranial-holter 모니터링(인덱스 테스트)에 의해 기록된 미세색전 신호 패턴에 대해 블라인드로 설정됩니다.
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12월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 재발
기간: 12월
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뇌졸중 재발의 존재 여부는 임상 검사 및 가능하면 추가 검사(영상, ..)로 평가합니다.
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12월
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Transcranial-holter 모니터링 기록의 실제 지속 시간
기간: 0일(포함)
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경두개-홀터 모니터링 기록의 실제 지속 시간(분)을 타당성 기준으로 측정(예상 지속 시간 4시간)
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0일(포함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pauline Renou, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 9월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2014/14
- 2014-A01951-46 (기타 식별자: ANSM)
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