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Tomometer에 의한 안내압 측정과 초음파에 의한 전방 깊이 측정의 상관관계

2018년 5월 8일 업데이트: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

로봇 보조 수술 중 급격한 Trendelenberg 자세에서 Tomometer에 의한 안압 측정과 초음파에 의한 전방 깊이 측정의 상관관계

안압(IOP)은 가파른 Trendelenberg 자세로 인해 이론적으로 증가할 수 있으며 연구에 따르면 IOP는 가파른 Trendelenberg 자세 후 마취 전 유도 값보다 평균 13mmHg 높은 최고 수준에 도달합니다. IOP의 주요 결정 요인은 안방수 흐름, 맥락막 혈액량, 중심정맥압 및 외안근 긴장도입니다.

Hassen GW 등은 2명의 녹내장 환자에서 전방 깊이를 측정하고 안압계로 측정한 안압과 전방 깊이(ACD)를 비교했습니다. 그들은 침상 초음파가 눈을 뜰 수 없는 IOP 증가가 의심되는 환자를 평가하는 데 유용할 수 있다고 결론지었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

안압(IOP)은 가파른 Trendelenberg 자세로 인해 이론적으로 증가할 수 있으며 연구에 따르면 IOP는 가파른 Trendelenberg 자세 후 마취 전 유도 값보다 평균 13mmHg 높은 최고 수준에 도달합니다. IOP의 주요 결정 요인은 안방수 흐름, 맥락막 혈액량, 중심정맥압 및 외안근 긴장도입니다. 로봇 수술 중 안압 상승을 설명하는 두 가지 이론이 있는데, 첫째는 중력이 중심정맥압을 증가시켜 안와정맥압에 영향을 미치고 안압을 증가시킨다는 것이다. 둘째, 복강 내 이산화탄소는 맥락막 혈액량을 증가시켜 IOP를 증가시킬 수 있습니다. 한 연구에서는 낮은 조수 이산화탄소가 IOP 증가의 중요한 예측인자라고 보고했습니다. 복막에서 지속적으로 이산화탄소를 흡수하고 횡경막에 가해지는 압력이 증가하면 전달되는 일회 호흡량이 낮아지고 결과적으로 동맥 이산화탄소 수치가 증가하여 맥락막 혈류가 증가하고 IOP가 증가합니다.

Hassen GW 등은 2명의 녹내장 환자에서 전방 깊이를 측정하고 안압계로 측정한 안압과 전방 깊이(ACD)를 비교했습니다. 그들은 침상 초음파가 눈을 뜰 수 없는 IOP 증가가 의심되는 환자를 평가하는 데 유용할 수 있다고 결론지었습니다. 그것은 또한 일련의 검사와 치료 성공의 추적에 사용될 수 있습니다. 그들은 또한 안압계를 사용한 측정과 초음파를 사용한 ACD 측정 간에 일치가 있는지 평가하기 위해 더 큰 샘플 크기로 전향적 연구를 수행할 필요가 있다고 언급했습니다. 또한 안압을 평가하기 위해서는 정상 ACD의 차단을 결정하는 것이 필수적이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400088
        • Sohan Lal solanki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ASA 클래스 I-III
  2. 로봇 보조 수술을 받는 비뇨기과 암 환자.
  3. 로봇 보조 수술을 받고 있는 소화기암 환자,
  4. 로봇 보조 수술을 받는 부인과 암 환자,

제외 기준:

  1. ASA 클래스 IV 이상
  2. 녹내장 병력이 있는 환자.
  3. 각막질환, 망막혈관질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tomoneter 및 초음파에 의한 IOP
가파른 Trendelenberg 자세에서 로봇 보조 수술을 받는 환자에서 마취 유도 후 다른 시점에서 안압을 전자 단층계(tonopen)로 측정합니다. 전방 챔버 깊이는 동일한 시간 간격으로 초음파로 측정됩니다.
전자 안압계는 마취 유도 후 누운 자세에서 그리고 수술 중 및 수술 종료 시 매 2시간마다 안압 측정을 위한 황금 표준으로 사용됩니다.
전방 깊이는 마취 유도 후 및 수술 중 및 수술 종료 시 매 2시간마다 누운 자세에서 초음파로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압계로 측정한 안압의 변화
기간: 마취유도 직후, 수술 중 및 수술 직후 2시간마다
IOP의 내부 수술 기록은 유도 후에 있을 것이며 그 후 매 2시간마다 그리고 수술이 끝날 때 측정될 것입니다.
마취유도 직후, 수술 중 및 수술 직후 2시간마다
초음파로 측정한 전방 깊이의 변화.
기간: 마취유도 직후, 수술 중 및 수술 직후 2시간마다
전방 깊이의 내부 수술 기록은 마취 유도 후, 수술 중 매 2시간마다 및 수술 종료 시에 측정됩니다.
마취유도 직후, 수술 중 및 수술 직후 2시간마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장기간 가파른 Trendelenberg 위치 동안 IOP의 시간에 따른 변화.
기간: 마취유도 직후, 수술 중 및 수술 직후 2시간마다
마취유도 직후, 수술 중 및 수술 직후 2시간마다
연장된 Trendelenberg 위치 동안 전방 챔버 깊이의 시간에 따른 변화.
기간: 마취유도 직후, 수술 중 및 수술 직후 2시간마다
마취유도 직후, 수술 중 및 수술 직후 2시간마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PN 1690

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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