노인 개인의 물질 사용: 뇌와 인지 상관 관계 및 정신 요법의 효과
2017년 11월 20일 업데이트: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan
65세 이상의 알코올 및/또는 진정제를 위험하게 섭취하는 개인의 인지 및 신경해부학적 변화의 확인 및 심리 치료 중재의 효능 평가를 위한 무작위 단일 중심 임상 연구
노년기에 중독성 장애의 유병률이 증가하고 있습니다.
따라서 입원 환자에게 맞는 연령별 및 적절한 치료 개념은 미래를 위한 유망한 접근 방식을 나타냅니다.
조사된 치료적 개입은 "알코올 및 약물 문제의 통합 적격 급성 치료를 위한 치료 프로그램"(TIQAAM)입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
노년기에 중독성 장애의 유병률이 증가하고 있습니다. 따라서 입원 환자에게 맞는 연령별 및 적절한 치료 개념은 미래를 위한 유망한 접근 방식을 나타냅니다. 조사된 치료적 개입은 "알코올 및 약물 문제의 통합 적격 급성 치료를 위한 치료 프로그램"(TIQAAM)입니다.
WHO ASSIST V3.0에 따라 알코올성 음료, 또는 벤조디아제핀/비벤조디아제핀 수면제(졸피뎀, 조피클론, 잘레플론) 또는 둘 다의 위험한 소비를 하는 ≥ 65세 피험자는 심리 치료 개입 전후에 검사를 받습니다. 입원이 존재합니다. 연구의 1부에서 수집된 데이터는 사회 통합, 변화 동기, 노년기 삶의 질, 일반적인 정신과적 증상과 관련이 있습니다. 연구의 2부에서 수집된 데이터는 뇌 구조 및 기능과 관련이 있습니다. 표준 절차의 데이터는 위의 데이터와 상관관계가 있습니다. 이들은 정신과적 증상, 과거 소비 행동, 인지 능력, 인지된 사회적 지원 및 위험 성향과 관련이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8032
- Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO-ASSIST V3.0에 따라 알코올성 음료 및/또는 벤조디아제핀 및/또는 비벤조디아제핀 수면제(졸피뎀, 조피클론, 잘레플론)의 위험한 소비가 있는 65세 이상의 피험자
- 피험자는 연구의 흐름과 내용에 대한 구두 및 서면 정보를 이해하고 서면 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 구두 및 서면 작업(인지 테스트/설문지)을 이해하고 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 벤조디아제핀 및/또는 비벤조디아제핀 최면제(졸피뎀, 조피클론, 잘레플론) 이외의 인지에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용.
- 진행 중인 약물 보조 해독의 일부로 항불안제(벤조디아제핀)를 사용한 약물 치료
- 항우울제 복용
- 수면 유도 물질(예: Dipiperon®, Trittico®, Valverde Sleep® 또는 Valverde Entspannung®) 복용
- 다른 불안 완화 활성 물질(예: 프레가발린, 오피프라몰) 복용. 신체 질환을 치료하기 위해 약물 사용이 허용됩니다.
- 약물 사용 또는 물질 의존. 알코올, 벤조디아제핀 및 비벤조디아제핀 수면제(졸피뎀, 조피클론, 잘레플론) 제외
- 피험자가 본 연구에 동의하지 못하거나 연구 협력을 방해하는 질병.
- 중증 및/또는 불안정한 신체 질환: 중증 우울증, 중증 조증, 섬망, 중증 인지 장애(최소 정신 상태 검사 < 20/30점), 알츠하이머형 치매 또는 기타 치매, 다발성 경화증, 임상적으로 명백한 구조적 뇌 손상( 예: 뇌출혈, 뇌종양, Schulthess 클리닉의 MRI 소견)
- 심하게 손상된 시력 및 눈 질환
연구 파트 2에 대한 추가 제외 기준:
- 페이스메이커, 이식형 제세동기(ICD), 신경자극기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 인공 판막, 금속 인공 삽입물
- 수술 후 클립, 금속 뼈 플레이트, 인공 관절, 신체의 금속 파편, 금속 가공 산업의 전문가, 제거 불가능한 피어싱, 철분 문신 잉크
- 임신
- 밀실 공포증
- MRI 스캔 전 24시간 이내에 알코올 또는 기타 의식 변경 물질 사용(예외: "제외 기준" 참조)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TIQAAM_치료
이 그룹의 개인은 TIQAAM 치료 프로그램에서 단위를 받게 됩니다.
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치료 프로그램은 변화 및 동기 부여 촉진, 재발 방지 및 재발 관리, 금욕 동기를 높이기 위한 자원 및 행복 활동 촉진의 세 가지 우선 순위 영역에 대한 TIQAAM 치료 블록으로 구성됩니다.
TIQAAM은 Miller와 Rollnick의 동기 부여 인터뷰뿐만 아니라 행동 접근 방식을 기반으로 합니다.
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활성 비교기: 활성_제어
이 그룹의 개인은 심리 교육 단위를 받게 됩니다.
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이 개입은 물질 사용 장애와 관련된 심리 교육 모듈입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도 - 독일어 버전(HADS-D) 총점의 변화
기간: 210일
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210일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Egemen Savaskan, Prof. Dr. med., Klinik für Alterspsychiatrie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 11월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KNVRKAS - 2016-00210
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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