Stabilizing splint와 Pivot splint를 병용한 턱운동에 대한 임상적 평가
2016년 12월 10일 업데이트: Hesham Mohamed mohamed elsayed safa, Cairo University
정복하지 않은 TMJ 전방 디스크 변위의 치료로서 Stabilizing splint와 함께 턱 운동으로서 Stabilizing splint 대 Pivot splint의 임상적 평가
정복하지 않고 TMJ 전방 추간판 변위 치료를 위한 고정 부목과 함께 턱 운동으로서 고정 부목 대 회전 부목의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
정복하지 않고 TMJ 전방 추간판 변위 치료를 위한 고정 부목과 함께 턱 운동으로서 고정 부목 대 회전 부목의 효과를 평가합니다.
피코:
모집단(P): 감소 없이 증상이 있는 전방 추간판 변위가 있는 환자.
개입(I): 피벗 부목.
비교기(C): 안정화 재위치 부목(ARS).
결과(O):
주요 결과:
환자의 주관적인 통증 경험. 각 환자는 수치 등급 척도(NRS)에서 0-10의 현재 및 최악의 통증 강도를 평가하도록 요청받으며 0은 통증이 없고 10은 환자가 경험한 최악의 통증에 해당합니다.
이차 결과:
- 최대 입 열기(MMO). MMO의 평가는 눈금자를 사용하여 위 및 아래 중절치의 절단 가장자리 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 수행됩니다.
- 측면 소풍. 위턱과 아래턱의 정중선 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 측면 편위 평가를 수행합니다.
- 돌출. 상악 중절치의 절단 가장자리에서 하악 절치의 절치 가장자리까지의 거리(mm)는 최대 돌출 위치에서 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: hesham M safa, master
- 전화번호: 01001720677
- 이메일: Dr.hesham_dent@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Omniya Abdelaziz, lecturer
- 전화번호: 01001203583
- 이메일: omniya.abdelaziz@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15세에서 50세 사이의 성인 환자
- 씹기, 말하기와 같은 기능적 활동에 의해 악화된 귓전 부위의 통증 보고
- 감소 및 관절 클릭으로 디스크 변위 존재
- 자기공명영상(MRI)에 의한 정복을 동반한 편측 또는 양측 전방 추간판 변위의 양성 진단
제외 기준:
- TMJ에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 개인
- TMJ 수술의 역사
- 골관절염이 있는 개인
- TMD 관리 대상 개인
- 전체 또는 부분 의치를 착용하는 개인
- 관절 디스크의 탈구 감소
- 과두 골절 및/또는 다른 악안면 부위 골절의 결과
- 동일한 병리학에 대한 치료
- 전신 성질의 관절 병리(예: 류마티스 관절염, 관절증, 건선 관절염)
- 얼굴 및/또는 목 부위에 최근 외상 병력이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 안정화 부목
활성 비교기: 안정화 부목 2mm 두께의 단단하고 투명한 레진 시트가 상악궁에 적용됩니다.
소량의 자가중합 아크릴이 하악 절치를 위한 스톱으로 장치의 전방 부분에 추가됩니다.
이 정지 영역은 약 4~6mm입니다.
환자는 이 자세에서 하악을 약간 앞으로 내밀고 입을 벌리고 다물도록 지시받습니다.
자체 경화 아크릴이 기기의 폐색 표면에 추가됩니다.
전방 스톱의 접촉부를 제외한 모든 폐쇄 영역.
중심 접점을 둘러싼 과도한 아크릴은 선반 위의 단단한 고무 바퀴로 제거됩니다.
개입: 피벗 부목
|
2mm 두께의 단단하고 투명한 레진 시트를 상악궁에 적용합니다.
소량의 자가중합 아크릴이 하악 앞니의 멈춤 장치로 장치의 앞쪽 부분에 추가됩니다.
이 정지 영역은 약 4~6mm입니다.
환자는 이 자세에서 하악을 약간 앞으로 내밀고 입을 벌리고 다물도록 지시받습니다.
자체 경화 아크릴이 기기의 폐색 표면에 추가됩니다.
전방 스톱의 접촉부를 제외한 모든 폐쇄 영역.
중심 접점을 둘러싼 과도한 아크릴은 선반 위의 단단한 고무 바퀴로 제거됩니다.
다른 이름들:
2mm 두께의 단단하고 투명한 레진 시트를 상악궁에 적용합니다.
소량의 자가중합 아크릴이 하악 절치를 위한 스톱으로 장치의 전방 부분에 추가됩니다.
이 정지 영역은 약 4~6mm입니다.
환자는 이 자세에서 하악을 약간 앞으로 내밀고 입을 벌리고 다물도록 지시받습니다.
자체 경화 아크릴이 기기의 폐색 표면에 추가됩니다.
전방 스톱의 접촉부를 제외한 모든 폐쇄 영역.
중심 접점을 둘러싼 과도한 아크릴은 선반 위의 단단한 고무 바퀴로 제거됩니다.
개입: 피벗 부목
|
|
실험적: 피벗 부목
실험: 피벗 부목 2mm 두께의 단단하고 투명한 레진 시트를 상악궁에 적용합니다. 소량의 자가중합 아크릴이 하악 절치를 위한 스톱으로 장치의 전방 부분에 추가됩니다. 이 정지 영역은 약 4~6mm입니다. 환자에게 Centric 관계로 닫도록 지시해야 합니다. 자체 경화 아크릴이 기기의 폐색 표면에 추가됩니다. 전방 스톱의 접촉부를 제외한 모든 폐쇄 영역. 중심 접점을 둘러싼 과도한 아크릴은 선반 위의 단단한 고무 바퀴로 제거됩니다. 하악 송곳니의 순측을 제외한 모든 영역이 접촉 표시까지 평평해집니다. 다른 이름: PS |
2mm 두께의 단단하고 투명한 레진 시트를 상악궁에 적용합니다.
소량의 자가중합 아크릴이 하악 앞니의 멈춤 장치로 장치의 앞쪽 부분에 추가됩니다.
이 정지 영역은 약 4~6mm입니다.
환자는 이 자세에서 하악을 약간 앞으로 내밀고 입을 벌리고 다물도록 지시받습니다.
자체 경화 아크릴이 기기의 폐색 표면에 추가됩니다.
전방 스톱의 접촉부를 제외한 모든 폐쇄 영역.
중심 접점을 둘러싼 과도한 아크릴은 선반 위의 단단한 고무 바퀴로 제거됩니다.
다른 이름들:
2mm 두께의 단단하고 투명한 레진 시트를 상악궁에 적용합니다.
소량의 자가중합 아크릴이 하악 절치를 위한 스톱으로 장치의 전방 부분에 추가됩니다.
이 정지 영역은 약 4~6mm입니다.
환자는 이 자세에서 하악을 약간 앞으로 내밀고 입을 벌리고 다물도록 지시받습니다.
자체 경화 아크릴이 기기의 폐색 표면에 추가됩니다.
전방 스톱의 접촉부를 제외한 모든 폐쇄 영역.
중심 접점을 둘러싼 과도한 아크릴은 선반 위의 단단한 고무 바퀴로 제거됩니다.
개입: 피벗 부목
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 주관적 통증 경험(숫자 등급 척도)
기간: 6 개월
|
각 환자는 수치 등급 척도(NRS)에서 0-10의 현재 및 최악의 통증 강도를 평가하도록 요청받으며 0은 통증이 없고 10은 환자가 경험한 최악의 통증에 해당합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 개구부(단위: mm)
기간: 6 개월
|
눈금자를 사용하여 상하 중절치의 절단 가장자리 사이의 거리를 측정합니다.
단위: 밀리미터
|
6 개월
|
|
편위(단위: mm)
기간: 6 개월
|
위턱과 아래턱의 정중선 사이의 거리를 측정합니다.
단위: 밀리미터
|
6 개월
|
|
돌출부(mm 단위 거리)
기간: 6 개월
|
최대 돌출 위치에서 상악 중절치의 절단 가장자리에서 하악 절치의 절치 가장자리까지의 거리(mm)를 측정합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Nadia Galal, Ass.prof, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- cairo ss-ps
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .