부정맥 및 허혈성 사건의 지속적인 모니터링 및 감지를 위한 마스터 주의 시스템(MCS)의 사용
2018년 8월 7일 업데이트: HealthWatch Ltd.
부정맥 및 허혈의 지속적인 모니터링 및 감지를 위한 마스터 주의 시스템의 사용
이 연구의 목적은 ICCU에서 ECG 신호의 12 리드 연속 모니터링을 위한 마스터 주의 시스템의 효율성과 유용성을 평가하는 것입니다.
본 연구의 목적은 스트레스 테스트를 위해 Master Caution 12 리드 의류 사용의 효과 및 유용성을 평가하는 것입니다.
이 연구의 목적은 Master Caution Garment의 적절한 크기를 재평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4442500
- Meir Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
카테터 삽입 전후에 급성 관상동맥 증후군으로 입원 및 진단을 받고 치료 효능 평가를 위해 모니터링이 필요한 적격 피험자.
현재 또는 이전에 묘사된 STT 변화와 함께 스트레스 영상 검사를 받는 적격 피험자.
설명
포함 기준:
- 나이>18세.
- ACS 진단을 받았거나 증거가 있거나 STT 변화를 동반한 허혈이 의심되어 스트레스 영상을 의뢰했습니다.
- 지속적인/일상적인 ECG 모니터링이 필요합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 협력하는 사람
제외 기준:
- 은에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 흉벽에 피부 질환 또는 최근 외상이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 가먼트를 착용할 수 없는 흉부 기형 환자.
- 떨림으로 고통받는 환자.
- 진행 중인 또 다른 시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ICCU 환자
부정맥 및 허혈성 사건의 지속적인 모니터링 및 감지를 위한 마스터 주의 시스템(MCS)의 사용: 심장 집중 치료실(ICCU)에서 계획된 카테터 삽입 절차 전후에 급성 관상동맥 증후군(ACS) 진단을 받은 환자의 경우. |
이 연구의 목적은 ICCU에서 ECG 신호의 12 리드 연속 모니터링을 위한 마스터 주의 시스템의 효율성과 유용성을 평가하는 것입니다. 본 연구의 목적은 스트레스 테스트를 위해 Master Caution 12 리드 의류 사용의 효과 및 유용성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 목적은 MCG(Master Caution Garment)의 적절한 크기를 재평가하는 것입니다. |
|
스트레스 테스트 대상
부정맥 및 허혈성 사건의 지속적인 모니터링 및 감지를 위한 마스터 주의 시스템(MCS)의 사용: 허혈이 의심되는 스트레스 영상으로 의뢰된 환자의 경우. |
이 연구의 목적은 ICCU에서 ECG 신호의 12 리드 연속 모니터링을 위한 마스터 주의 시스템의 효율성과 유용성을 평가하는 것입니다. 본 연구의 목적은 스트레스 테스트를 위해 Master Caution 12 리드 의류 사용의 효과 및 유용성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 목적은 MCG(Master Caution Garment)의 적절한 크기를 재평가하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MCS(Master Caution System)를 사용한 지속적인 모니터링에서 ICCU에서 환자의 12 리드 ECG 정보를 측정하면 일반 병원 2-3 리드 원격 측정에 비해 더 많은 심장 정보를 제공합니다.
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
MCS(Master Caution System)를 사용하여 스트레스 테스트에서 환자의 12 리드 ECG 정보를 측정하여 치료 스트레스 테스트 ECG 장치 및 전극의 표준과 비교합니다.
기간: 1-2시간
|
1-2시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MCS(Master Caution System) 심장 원격 측정 시스템은 ST-T 파동 변화 및 부정맥 사건의 적절한 감지 및 해석을 위해 충분한 ECG 정보를 측정하고 제공합니다.
기간: 시스템 사용 중
|
시스템 사용 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험
-
NCT01735110빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
NCT01704911알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
NCT02211066완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자
-
NCT04213079완전한Mal de Barquement Syndrome (MdDS)
-
NCT07453862모병하지 불안 증후군(RLS) | Variant Restless Legs Syndrome
-
NCT06458712모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)
마스터주의 시스템에 대한 임상 시험
-
NCT06320899모병척추관절염 | 불안정성 요추 | 퇴행성 척추전방전위증 | 퇴행성 요추 척추 협착증 | 디스크파시 | 후관절 관절염