- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03001206
부정맥 및 허혈성 사건의 지속적인 모니터링 및 감지를 위한 마스터 주의 시스템(MCS)의 사용
부정맥 및 허혈의 지속적인 모니터링 및 감지를 위한 마스터 주의 시스템의 사용
이 연구의 목적은 ICCU에서 ECG 신호의 12 리드 연속 모니터링을 위한 마스터 주의 시스템의 효율성과 유용성을 평가하는 것입니다.
본 연구의 목적은 스트레스 테스트를 위해 Master Caution 12 리드 의류 사용의 효과 및 유용성을 평가하는 것입니다.
이 연구의 목적은 Master Caution Garment의 적절한 크기를 재평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘, 4442500
- Meir Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
카테터 삽입 전후에 급성 관상동맥 증후군으로 입원 및 진단을 받고 치료 효능 평가를 위해 모니터링이 필요한 적격 피험자.
현재 또는 이전에 묘사된 STT 변화와 함께 스트레스 영상 검사를 받는 적격 피험자.
설명
포함 기준:
- 나이>18세.
- ACS 진단을 받았거나 증거가 있거나 STT 변화를 동반한 허혈이 의심되어 스트레스 영상을 의뢰했습니다.
- 지속적인/일상적인 ECG 모니터링이 필요합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 협력하는 사람
제외 기준:
- 은에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 흉벽에 피부 질환 또는 최근 외상이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 가먼트를 착용할 수 없는 흉부 기형 환자.
- 떨림으로 고통받는 환자.
- 진행 중인 또 다른 시험에 참여하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICCU 환자
부정맥 및 허혈성 사건의 지속적인 모니터링 및 감지를 위한 마스터 주의 시스템(MCS)의 사용: 심장 집중 치료실(ICCU)에서 계획된 카테터 삽입 절차 전후에 급성 관상동맥 증후군(ACS) 진단을 받은 환자의 경우. |
이 연구의 목적은 ICCU에서 ECG 신호의 12 리드 연속 모니터링을 위한 마스터 주의 시스템의 효율성과 유용성을 평가하는 것입니다. 본 연구의 목적은 스트레스 테스트를 위해 Master Caution 12 리드 의류 사용의 효과 및 유용성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 목적은 MCG(Master Caution Garment)의 적절한 크기를 재평가하는 것입니다. |
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스트레스 테스트 대상
부정맥 및 허혈성 사건의 지속적인 모니터링 및 감지를 위한 마스터 주의 시스템(MCS)의 사용: 허혈이 의심되는 스트레스 영상으로 의뢰된 환자의 경우. |
이 연구의 목적은 ICCU에서 ECG 신호의 12 리드 연속 모니터링을 위한 마스터 주의 시스템의 효율성과 유용성을 평가하는 것입니다. 본 연구의 목적은 스트레스 테스트를 위해 Master Caution 12 리드 의류 사용의 효과 및 유용성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 목적은 MCG(Master Caution Garment)의 적절한 크기를 재평가하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MCS(Master Caution System)를 사용한 지속적인 모니터링에서 ICCU에서 환자의 12 리드 ECG 정보를 측정하면 일반 병원 2-3 리드 원격 측정에 비해 더 많은 심장 정보를 제공합니다.
기간: 48 시간
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48 시간
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MCS(Master Caution System)를 사용하여 스트레스 테스트에서 환자의 12 리드 ECG 정보를 측정하여 치료 스트레스 테스트 ECG 장치 및 전극의 표준과 비교합니다.
기간: 1-2시간
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1-2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MCS(Master Caution System) 심장 원격 측정 시스템은 ST-T 파동 변화 및 부정맥 사건의 적절한 감지 및 해석을 위해 충분한 ECG 정보를 측정하고 제공합니다.
기간: 시스템 사용 중
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시스템 사용 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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