케타민 대 하이드로모르폰
2021년 2월 16일 업데이트: University of Florida
위 우회 수술 후 케타민 주입이 수술 후 마약 소비를 감소시키는가?
이 연구는 연구자가 적절한 통증 조절을 유지하면서 복강경 위우회술 환자의 마약 사용을 최소화할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
이를 통해 조사관은 이 모집단의 목표인 마약의 부정적인 부작용을 최소화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이번 연구는 위우회술을 받은 환자들을 대상으로 일대일 관찰연구가 될 예정이다. 수술 중 마취의 방법은 케타민 또는 마취제입니다. 둘 다 FDA 승인 마취 전달 방법입니다.
환자가 받는 마약의 양은 수술 후 의료 기록의 일부이며 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 추적됩니다. 환자의 통증(모르핀 등가 단위로 환산) 및 통증 점수(병원 표준 측정)를 조절하는 데 필요한 마약의 양은 연구를 위해 48시간 동안 또는 퇴원할 때까지 중 더 빠른 시점에 수집됩니다. 모르핀 등가 단위로 변환하면 조사관이 환자가 받을 수 있는 다양한 마약을 보다 표준화된 방식으로 비교할 수 있습니다. 결과를 분석하고 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
54
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 복강경 위우회술을 위해 내원한 비만 환자
제외 기준:
- 펜타닐, 프로포폴 또는 케타민에 대한 과민성, 알레르기 또는 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비 케타민
이 그룹은 이 수술을 위해 일반적으로 수행되는 것과 같이 수술 중 마약을 받게 됩니다.
이 팔은 케타민을 받지 않습니다.
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마약 그룹은 케타민을 받지 않고 보다 표준적인 마취제를 받습니다.
0-10 통증 척도.
0 = 통증 없음 및 10 = 최악의 통증
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활성 비교기: 케타민
이 그룹은 통증을 조절하기 위해 마취제 대신 케타민을 수술 중 주입합니다.
|
0-10 통증 척도.
0 = 통증 없음 및 10 = 최악의 통증
케타민만의 마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0-10의 척도로 사용된 진통제에 기초하여 측정된 통증
기간: 48 시간
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환자가 지난 48시간 동안 받은 각 오피오이드의 용량과 경로를 표준 변환표를 사용하여 비경구 모르핀 등가물로 변환하는 데 사용됩니다.
SD 표준 편차, mg: 밀리그램, 0-10 척도에서 측정된 통증
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48 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간(시간)
기간: 48 시간
|
2개 그룹 간의 체류 시간을 시간 단위로 비교했습니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David M Smyth, MSN, Shands Hospital at the University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB201500836 -A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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