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네덜란드의 부정맥 유전학 (AGNES)

2017년 1월 9일 업데이트: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
AGNES 사례-대조군 세트는 첫 번째 급성 ST 상승 심근 경색증을 가진 개인으로 구성됩니다. AGNES 사례는 급성 및 최초 ST 상승 심근 경색에 대한 재관류 요법 전에 발생하는 ECG 등록된 심실 세동이 있습니다. AGNES 대조군은 최초의 급성 ST 상승 심근 경색증이 있지만 심실 세동은 없는 개체입니다. 모든 사례와 대조군은 네덜란드의 7개 심장 센터에서 모집됩니다. 실제 비 ST 상승 심근경색증, 이전 심근경색증, 선천성 심장 결함, 알려진 구조적 심장 질환, 심각한 동반 질환, 전해질 장애, 내원 시 외상, 최근 수술, 이전 관상동맥 우회 이식 또는 클래스 I 및 III 항부정맥제. 경피적 관상동맥 중재술 도중 또는 이후에 심실세동이 발생한 개인은 자격이 없습니다. 또한 조기 재관류는 심실세동 발생 가능성을 제한하기 때문에 심근 허혈 증상 발생 후 2시간 이내에 경피적 관상동맥 중재술을 받는 잠재적 대조군 대상자는 포함되지 않았다. 이 시간 간격은 사례의 >90%가 증상이 시작된 후 2시간 이내에 심실 세동이 발생한다는 관찰에 근거합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
2000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

사례는 급성 심근 경색(흉통, ECG 변화)의 발병과 재관류 사이에 심실 세동이 발생하는 일차 경피적 개입(PCI)을 위해 언급된 첫 번째 ST 상승 심근 경색(STEMI) 환자입니다. 재관류는 자발적이거나 PCI에 의해 이루어질 수 있습니다.

대조군 환자는 심실 세동이 발생하지 않는 PCI로 언급된 첫 번째 STEMI 환자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 첫 번째 ST 상승 심근 경색(STEMI)
  2. 18세에서 80세 사이

제외 기준:

  1. 비유럽 혈통의 조부모
  2. 타고난 오류; 선천성 심장 결함.
  3. 사전 심근 경색(STEMI 또는 비STEMI)
  4. 이전 CABG(관상동맥 우회술)
  5. 베타 차단제, Ca2+-길항제 및 라녹신을 제외한 항부정맥제 사용.
  6. 심각한 현재 동반 이환(전해질 장애, K+>5.5, K+<3.0mmol/L, 빈혈, 외상, 수술).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
아그네스 컨트롤
AGNES 대조군은 최초의 급성 ST 상승 심근 경색증이 있지만 심실 세동은 없는 개체입니다.
아그네스 케이스
AGNES 사례는 급성 및 최초 ST 상승 심근 경색에 대한 재관류 요법 전에 발생하는 ECG 등록된 심실 세동이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
사례와 대조군 사이의 유전 및 염증 프로필의 차이.
기간: 입원 즉시 측정은 입원 시 채취한 샘플을 기반으로 합니다.
케이스와 대조군 사이의 유전적 프로파일 및 염증 프로파일의 차이는 완전한 코호트 사이에서 조사됩니다.
입원 즉시 측정은 입원 시 채취한 샘플을 기반으로 합니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
사례와 대조군 사이의 임상적 특징의 차이
기간: 입원 즉시 조치는 입원 당시의 상태를 기준으로 합니다.
케이스와 대조군 사이의 임상적 특징의 차이는 전체 코호트 사이에서 조사됩니다.
입원 즉시 조치는 입원 당시의 상태를 기준으로 합니다.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
앞에서 설명한 위험 요소
기간: 입원 즉시 조치는 입원 당시의 상태를 기준으로 합니다.
이전에 AMI(급성 심근 경색) 동안 VF(심실 세동)의 발생에 대한 가능한 위험 인자로 기술된 임상적 특성: 특정 ECG 특성, 경색 크기, 경색 위치, 범위 및 관상 동맥 질환의 국소화. 전체 코호트에서 사례와 대조군 간의 차이점을 조사합니다.
입원 즉시 조치는 입원 당시의 상태를 기준으로 합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CCMO # 13598

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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