Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Genetica dell'aritmia nei Paesi Bassi (AGNES)

9 gennaio 2017 aggiornato da: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Il set caso-controllo AGNES è costituito da individui con un primo infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST. I casi di AGNES hanno fibrillazione ventricolare registrata all'ECG che si verifica prima della terapia di riperfusione per un infarto miocardico acuto e con primo sopraslivellamento del tratto ST. I controlli AGNES sono soggetti con un primo infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST ma senza fibrillazione ventricolare. Tutti i casi e i controlli vengono reclutati in sette centri cardiaci nei Paesi Bassi. Gli investigatori escludono le persone con un effettivo infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST, precedente infarto miocardico, difetti cardiaci congeniti, cardiopatia strutturale nota, comorbidità grave, disturbi elettrolitici, trauma alla presentazione, recente intervento chirurgico, precedente innesto di bypass coronarico o uso di farmaci antiaritmici di classe I e III. Gli individui che sviluppano fibrillazione ventricolare durante o dopo l'intervento coronarico percutaneo non sono ammissibili. Inoltre, poiché la riperfusione precoce limita la possibilità di sviluppare fibrillazione ventricolare, i potenziali soggetti di controllo sottoposti a intervento coronarico percutaneo entro 2 ore dall'insorgenza dei sintomi di ischemia miocardica non sono stati inclusi. Questo intervallo di tempo si basa sull'osservazione che >90% dei casi sviluppa fibrillazione ventricolare entro 2 h dall'esordio dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I casi sono pazienti con un primo infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a intervento percutaneo primario (PCI), che sviluppano fibrillazione ventricolare tra l'inizio dell'infarto miocardico acuto (dolore toracico, alterazioni dell'ECG) e la riperfusione. La riperfusione può essere spontanea o per PCI.

I pazienti di controllo sono pazienti con un primo STEMI, inviati per PCI che non sviluppano fibrillazione ventricolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Infarto del miocardio con primo sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
  2. Tra i 18 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  1. Un nonno di discendenza extraeuropea
  2. Errori congeniti; difetti cardiaci congeniti.
  3. Pregresso infarto miocardico (STEMI o non STEMI)
  4. Precedente CABG (innesto di bypass coronarico)
  5. Uso di farmaci antiaritmici ad eccezione di beta-bloccanti, Ca2+-antagonisti e lanoxin.
  6. Grave comorbilità in corso (disturbi elettrolitici, K+>5,5, K+<3,0 mmol/L, anemia, traumi, interventi chirurgici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
AGNESE Controlli
I controlli AGNES sono soggetti con un primo infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST ma senza fibrillazione ventricolare.
Casi AGNESE
I casi di AGNES hanno fibrillazione ventricolare registrata all'ECG che si verifica prima della terapia di riperfusione per un infarto miocardico acuto e con primo sopraslivellamento del tratto ST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel profilo genetico e infiammatorio tra casi e controlli.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il ricovero, le misurazioni si basano su campioni prelevati al momento del ricovero.
Le differenze nel profilo genetico e nel profilo infiammatorio tra casi e controlli sono studiate tra le coorti complete.
Immediatamente dopo il ricovero, le misurazioni si basano su campioni prelevati al momento del ricovero.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nelle caratteristiche cliniche tra casi e controlli
Lasso di tempo: Subito dopo il ricovero, le misure si basano sullo stato al momento del ricovero in ospedale.
Le differenze nelle caratteristiche cliniche tra casi e controlli sono studiate tra le coorti complete.
Subito dopo il ricovero, le misure si basano sullo stato al momento del ricovero in ospedale.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio precedentemente descritti
Lasso di tempo: Subito dopo il ricovero, le misure si basano sullo stato al momento del ricovero in ospedale.
Caratteristiche cliniche precedentemente descritte come possibili fattori di rischio per lo sviluppo di FV (fibrillazione ventricolare) durante IMA (infarto miocardico acuto): determinate caratteristiche dell'ECG, dimensione dell'infarto, sede dell'infarto, estensione e localizzazione della malattia coronarica. Vengono indagate le differenze tra casi e controlli nelle coorti complete
Subito dopo il ricovero, le misure si basano sullo stato al momento del ricovero in ospedale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2010

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CCMO # 13598

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni