뇌졸중 환자 및 의식 장애 환자에 대한 연성 부목의 장기적 영향
2019년 9월 24일 업데이트: Géraldine Martens
본 연구의 목적은 뇌졸중 또는 의식장애 환자를 대상으로 1일 3시간씩 3주 동안 착용한 연부목의 상지 경직에 대한 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중 또는 의식 장애(DOC) 환자는 경직과 같은 주요 근육 문제를 겪을 가능성이 높습니다. 이 경련은 통증, 운동 범위의 상실 및 영구적인 관절 기형을 유발할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 환자와 의식 장애 환자 모두에서 손 경직에 대한 부드러운 부목의 효과를 조사하는 것입니다. 조사관은 100명의 환자(뇌졸중 50명 - DOC 포함 50명)를 포함할 계획이며 각 하위 그룹은 3주 동안 하루 3시간 동안 진짜 부드러운 부목(직경 6cm)을 착용한 환자와 '위약'을 착용한 환자의 두 팔로 나뉩니다. 부목(직경 1cm).
3주 동안 간호팀이 피부 상태를 추적할 것입니다. 경련, 통증 및 의식 평가는 기준선(0주), 치료 1주 후(1주) 치료 종료 시(3주), 1주 후(4주), 3주 후(6주)에 수행됩니다. ) 및 3개월 후(12주차).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, 벨기에, 1340
- Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(DOC):
- 3개월 이상 국제 기준에 따른 의식 상태 변화
- 안정된 상태
- 적어도 하나의 상지 관절에 대해 Ashworth 점수 > 1
제외 기준:
- 상지의 골절/병변
- 사고 전 심각한 신경 장애(MMSE > 24)
- 포함 전 6개월 동안 상지에 보톡스 주사
포함 기준(스트로크):
- 경직의 원인이 되는 중추신경계 손상
- 적어도 하나의 상지 관절에 대해 Ashworth 점수 > 1
제외 기준:
- 상지의 골절/병변
- 심각한 신경 장애(MMSE > 24)
- 포함 전 6개월 동안 상지에 보톡스 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: DOC - 진짜
리얼 소프트 스플린트를 받은 의식 장애가 있는 경련 환자
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플라시보_COMPARATOR: DOC - 위약
위약 연성 부목을 받는 의식 장애가 있는 경련 환자
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ACTIVE_COMPARATOR: 뇌졸중 - 실제
실제 부드러운 부목을 받는 경련 환자 뇌졸중
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플라시보_COMPARATOR: 뇌졸중 - 위약
위약 소프트 부목을 받는 경련 환자 뇌졸중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 애쉬워스 척도의 변화
기간: 0, 1, 3, 4, 6, 12주차
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경직 평가
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0, 1, 3, 4, 6, 12주차
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수정된 Tardieu 척도의 변화
기간: 0, 1, 3, 4, 6, 12주차
|
경직 평가
|
0, 1, 3, 4, 6, 12주차
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Nociception Coma Scale-Revised의 변화
기간: 0, 1, 3, 4, 6, 12주차
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통증 평가
|
0, 1, 3, 4, 6, 12주차
|
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시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 0, 1, 3, 4, 6, 12주차
|
통증 평가
|
0, 1, 3, 4, 6, 12주차
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손바닥 손가락 거리의 변화
기간: 0, 1, 3, 4, 6, 12주차
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동작 평가 범위
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0, 1, 3, 4, 6, 12주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혼수 회복 척도의 변화 - 개정
기간: 0, 1, 3, 4, 6, 12주차
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의식 평가
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0, 1, 3, 4, 6, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Lejeune, Centre Hospitalier Neurologique William Lennox
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016/292
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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