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견관절 유착관절낭염 환자에서 Coracohumeral Ligament에 코르티코스테로이드 주사의 효과

2017년 1월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital
스테로이드 주사는 오십견 환자의 염증과 섬유화를 줄이기 위해 널리 사용됩니다. 이 연구에서 조사관은 기존의 관절 내 스테로이드 주사와 직접 오구상완 인대 스테로이드 주사가 있는 관절 내 스테로이드 주사를 비교할 것입니다. 조사관은 어깨 기능 개선으로 1차 결과를 측정하고 엘라스토그램 하에서 ROM, 통증 척도 및 오구상완 인대의 경직으로 2차 결과를 측정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

오십견이라고도 알려진 어깨의 유착성 관절낭염은 종종 심한 통증과 어깨 운동 범위 제한을 초래합니다. 스테로이드 주사는 염증과 섬유증을 줄이기 위해 널리 사용됩니다. 오구상완 인대의 비후는 오십견의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 생각되어 어깨의 외회전이 제한됩니다. coracohumeral ligament의 elastogram은 전단파 초음파(shear-wave elastography)에서 강성을 크게 증가시킵니다.

따라서, 본 연구에서 조사자들은 기존의 관절 내 스테로이드 주사와 직접 오구상완 인대 스테로이드 주사를 이용한 관절 내 스테로이드 주사를 비교할 것이다. 조사관은 어깨 기능 개선으로 1차 결과를 측정하고 엘라스토그램 하에서 ROM, 통증 척도 및 오구상완 인대의 경직으로 2차 결과를 측정합니다.

(환자는 초음파 유도하에서 추가적인 주사 위험이 없습니다)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Test2
      • Test1, Test2, 대만, test3
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

A. 선발기준:

  1. 나이 20-80세
  2. 한쪽 어깨 통증이 3개월 이상
  3. 50% 이상 감소한 3차원에서 적어도 한쪽 어깨 ROM 제한(외전, 굴곡, 외회전)
  4. 비주얼 아날로그 스케일 30이상(총 100)
  5. 어깨 엑스레이에서 골절이나 아탈구 또는 관절염이 없습니다.

나. 제외기준:

  1. 어깨 또는 가슴 수술의 역사
  2. 최근 2년 동안의 어깨 외상 병력
  3. 최근 3개월 동안 어깨 관절 주사를 받은 적이 있음
  4. 경추 신경근병증 또는 중추 중추신경계 장애가 있는 경우
  5. 어깨의 골관절염 또는 류마티스성 관절염이 있는 경우
  6. 회전근 개 파열, 힘줄 석회화 또는 활액낭염으로 진단
  7. 당뇨병이나 갑상선 질환을 포함한 전신 질환
  8. 스테로이드의 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PT+IA+CHL
  1. 관절내 트리암시놀론 주사
  2. 관절내 실로카인 주사
  3. 오구상완인대 트리암시놀론 주사
  4. 물리치료
트리암시놀론 10mg/mL
자일로카인 1% 4ml
트리암시놀론 10mg/mL
활성 비교기: PT+IA
  1. 관절내 트리암시놀론 주사
  2. 관절내 실로카인 주사
  3. 물리치료
트리암시놀론 10mg/mL
자일로카인 1% 4ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 기능(팔, 어깨, 손의 장애 점수, QuickDash) 개선
기간: 2 년
어깨 기능 개선(팔, 어깨, 손의 장애 점수, QuickDash), 점수 0-100
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 2 년
시각적 아날로그 척도: 척도 0-10
2 년
어깨 가동범위 개선
기간: 2 년
운동 범위 개선: 굴곡, 외전, 외회전(정도)
2 년
엘라스토그램(KPa) 하에서 오구상완 인대의 강성
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Chueh-Hung Wu, MD, NTUH PMR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201609026RINB

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