NTRK 유전자 융합으로 암 치료를 위한 라로트렉티닙 제공 확대
NTRK 유전자 융합으로 암 치료를 위한 라로트렉티닙(LOXO-101) 제공 확대
라로트렉티닙 확장 접근은 진행 중인 라로트렉티닙 임상 시험에 부적격하거나 기존 임상 시험을 통해 라로트렉티닙에 접근할 수 없도록 하는 기타 고려 사항이 있는 NTRK1, NTRK2 또는 NTRK3 유전자 융합이 있는 암 환자를 위한 것입니다. 유전자 융합은 서로 다른 두 유전자의 일부를 결합하여 유전자가 만들어질 때 발생합니다. NTRK 유전자 융합은 다양한 조직 유형에서 고형 종양의 발달로 이어질 수 있습니다. 연구 약물 larotrectinib은 NTRK 유전자 융합의 작용을 차단합니다.
확장된 접근은 자신의 상태에 대한 현재 표준 치료에 반응하지 않고 진행 중인 임상 시험에 참여할 수 없는 NTRK 유전자 융합을 가진 다양한 유형의 암을 가진 개별 환자를 치료하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
확장 액세스 유형
확장 액세스 유형
- 개별 환자: 임상 시험에 참여할 수 없는 심각한 질병 또는 상태를 가진 단일 환자가 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 허용합니다. FDA의 승인을 받지 않은 것입니다. 이 범주에는 응급 상황에서의 액세스도 포함됩니다.
- 중간 규모 인구: 한 명 이상의 환자(그러나 일반적으로 치료 IND/프로토콜을 통한 것보다 적은 수의 환자)가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제. 이러한 유형의 확장 액세스는 동일한 질병 또는 상태를 가진 여러 환자가 FDA의 승인을 받지 않은 특정 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 모색할 때 사용됩니다.
- 치료 IND/프로토콜: 대규모의 광범위한 인구가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제에 접근할 수 있도록 허용합니다. 이러한 유형의 확장 액세스는 확장 액세스 사용과 동일한 용도로 마케팅을 위해 이미 제품이 개발되고 있는 경우에만 제공될 수 있습니다.
- 개별 환자
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- NTRK1, NTRK2 또는 NTRK3 유전자 융합으로 암 진단
- 피험자는 진행 중인 라로트렉티닙 임상 시험에 참여할 수 없습니다.
- 라로트렉티닙 치료에 의학적으로 적합
제외 기준:
- 현재 진행 중인 라로트렉티닙 또는 다른 TRK 억제제에 대한 임상 연구에 등록되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20366
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