- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03025360
NTRK 유전자 융합으로 암 치료를 위한 라로트렉티닙 제공 확대
2019년 12월 18일 업데이트: Bayer
NTRK 유전자 융합으로 암 치료를 위한 라로트렉티닙(LOXO-101) 제공 확대
라로트렉티닙 확장 접근은 진행 중인 라로트렉티닙 임상 시험에 부적격하거나 기존 임상 시험을 통해 라로트렉티닙에 접근할 수 없도록 하는 기타 고려 사항이 있는 NTRK1, NTRK2 또는 NTRK3 유전자 융합이 있는 암 환자를 위한 것입니다. 유전자 융합은 서로 다른 두 유전자의 일부를 결합하여 유전자가 만들어질 때 발생합니다. NTRK 유전자 융합은 다양한 조직 유형에서 고형 종양의 발달로 이어질 수 있습니다. 연구 약물 larotrectinib은 NTRK 유전자 융합의 작용을 차단합니다.
확장된 접근은 자신의 상태에 대한 현재 표준 치료에 반응하지 않고 진행 중인 임상 시험에 참여할 수 없는 NTRK 유전자 융합을 가진 다양한 유형의 암을 가진 개별 환자를 치료하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NTRK1, NTRK2 또는 NTRK3 유전자 융합으로 암 진단
- 피험자는 진행 중인 라로트렉티닙 임상 시험에 참여할 수 없습니다.
- 라로트렉티닙 치료에 의학적으로 적합
제외 기준:
- 현재 진행 중인 라로트렉티닙 또는 다른 TRK 억제제에 대한 임상 연구에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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