제왕절개 시 불임 시술을 위한 표준 난관 결찰 대 난관 절제술
2018년 4월 7일 업데이트: Kate Pettit, MD, University of Virginia
제왕절개 시 불임 시술을 위한 표준 난관 결찰 대 난관 절제술의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 계획된 제왕절개 분만 시 외과적 불임 수술을 받는 여성의 난관 절제술 대 표준 난관 결찰술의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다. 난관 절제술은 현재 난소암 예방을 위한 잠재적인 전략으로 조사되고 있습니다. 이 절차는 현재 자궁절제술 중에 수행되지만 제왕절개 시 실행 가능성은 잘 확립되지 않았습니다.
이 무작위, 전향적 임상 시험은 제왕절개 분만 시 난관 절제술이 표준 난관 결찰술과 비교하여 수술 시간 증가, 실혈 또는 기타 합병증을 유발하지 않는다는 것을 입증하기 위해 두 가지 불임법을 비교할 것입니다. 본 연구는 제왕절개 분만 시 난관 절제술을 표준 멸균 방법으로 홍보하기 위해 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피험자는 제왕절개를 계획하고 불임 시술을 원해야 합니다.
- 피험자는 서면 동의서를 읽고 제공할 수 있어야 합니다.
- 과목은 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 유전성 암 증후군이 알려진 피험자
- 이전 난관 수술 이력이 있는 피험자
- 유착 태반이 있는 피험자
- 제왕절개 후 분만을 시도하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 제어
난관 멸균은 제왕절개 시 Parkland 또는 Pomeroy 기술의 표준 난관 결찰로 수행됩니다.
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Parkland 또는 Pomeroy 기술에 의한 표준 난관 결찰은 제왕절개 시 수행됩니다.
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실험적: 실험적
난관소독술은 제왕절개시 결찰장치를 이용한 양측 난관절제술을 시행하게 됩니다.
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제왕절개시 멸균으로 표준 난관 결찰 대신 양측 난관 절제술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난관 결찰 시간
기간: 절차시
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주요 결과는 멸균 절차를 완료하는 데 걸리는 시간입니다.
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절차시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 시술시간
기간: 절차시
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제왕절개와 불임 시술을 완료하는 데 걸리는 총 시간
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절차시
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예상 실혈
기간: 절차시
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전체 절차에 대한 예상 혈액 손실
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절차시
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중단된 절차의 비율
기간: 절차시
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실험군에서 양측 난관 절제술을 완료할 수 없음
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절차시
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수술율
기간: 6주 이내
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6주 이내 재수술율
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6주 이내
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체류 기간
기간: 1008시간 이내
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체류 시간(시간)
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1008시간 이내
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재입학률
기간: 6주 이내
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6주 이내 재입원율
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6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kate' Pettit, MD, University of Virginia
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19517 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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