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제왕절개 시 불임 시술을 위한 표준 난관 결찰 대 난관 절제술

2018년 4월 7일 업데이트: Kate Pettit, MD, University of Virginia

제왕절개 시 불임 시술을 위한 표준 난관 결찰 대 난관 절제술의 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 계획된 제왕절개 분만 시 외과적 불임 수술을 받는 여성의 난관 절제술 대 표준 난관 결찰술의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다. 난관 절제술은 현재 난소암 예방을 위한 잠재적인 전략으로 조사되고 있습니다. 이 절차는 현재 자궁절제술 중에 수행되지만 제왕절개 시 실행 가능성은 잘 확립되지 않았습니다.

이 무작위, 전향적 임상 시험은 제왕절개 분만 시 난관 절제술이 표준 난관 결찰술과 비교하여 수술 시간 증가, 실혈 또는 기타 합병증을 유발하지 않는다는 것을 입증하기 위해 두 가지 불임법을 비교할 것입니다. 본 연구는 제왕절개 분만 시 난관 절제술을 표준 멸균 방법으로 홍보하기 위해 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 피험자는 제왕절개를 계획하고 불임 시술을 원해야 합니다.
  • 피험자는 서면 동의서를 읽고 제공할 수 있어야 합니다.
  • 과목은 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.

제외 기준:

  • 유전성 암 증후군이 알려진 피험자
  • 이전 난관 수술 이력이 있는 피험자
  • 유착 태반이 있는 피험자
  • 제왕절개 후 분만을 시도하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
난관 멸균은 제왕절개 시 Parkland 또는 Pomeroy 기술의 표준 난관 결찰로 수행됩니다.
절차: 난관 결찰
Parkland 또는 Pomeroy 기술에 의한 표준 난관 결찰은 제왕절개 시 수행됩니다.
실험적: 실험적
난관소독술은 제왕절개시 결찰장치를 이용한 양측 난관절제술을 시행하게 됩니다.
절차: 난관절제술
제왕절개시 멸균으로 표준 난관 결찰 대신 양측 난관 절제술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난관 결찰 시간
기간: 절차시
주요 결과는 멸균 절차를 완료하는 데 걸리는 시간입니다.
절차시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 시술시간
기간: 절차시
제왕절개와 불임 시술을 완료하는 데 걸리는 총 시간
절차시
예상 실혈
기간: 절차시
전체 절차에 대한 예상 혈액 손실
절차시
중단된 절차의 비율
기간: 절차시
실험군에서 양측 난관 절제술을 완료할 수 없음
절차시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재수술율
기간: 6주 이내
6주 이내 재수술율
6주 이내
체류 기간
기간: 1008시간 이내
체류 시간(시간)
1008시간 이내
재입학률
기간: 6주 이내
6주 이내 재입원율
6주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Kate' Pettit, MD, University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19517 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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