회전근 개 봉합술 후 어깨 외전 부목의 예상 센서 제어 준수 분석 (SENSABDUKT)
어깨의 회전근 개 재건술 후 외전 보조기의 수술 후 어깨 재활은 성공적인 재건 치유를 위해 중요합니다.
본 연구에서는 외전보조기에 이식된 전자센서를 이용하여 외전보조기 착용시간을 분석하고자 한다. 참가자는 수술 6주 후 외전 보조기 재활 완료 후 센서에 대해 알릴 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
회전근 개 파열의 관절경적 재건 후 치유는 재건된 힘줄의 장력이 없는 위치에 달려 있습니다. 따라서 외전 보조기는 6주 동안 일상적으로 시행됩니다. 회전근개 재건술의 재파열률은 약 30%이다. 그 이유 중 하나는 외전 보조기 미착용으로 인한 기계적 과사용일 수 있습니다. 경험에서 연구자들은 외전 보조기 착용 행동이 환자마다 다르다고 제안합니다. 참가자의 착용 적합성은 Silverio et al.에 의해 평가되었습니다. 질문은 있지만 센서는 절대 없습니다. 본 연구에서는 외전보조기에 이식된 센서를 이용하여 착용시간을 모니터링하여 객관적인 착용시간을 드러내는 센서를 이용하여 참여자의 외전보조기 착용 순응도를 분석하고자 한다.
이 센서는 15분마다 온도를 °C 단위로 측정하는 인증된 센서입니다. 참가자가 외전 보조기를 착용한 경우 센서가 체온을 캡처할 수 있습니다. 측정된 온도가 33°C 이상인 경우 센서는 기간을 "착용" 시간으로 캡처합니다. 이 측정으로 외전 보조기 착용 시간을 객관적으로 파악해야 합니다. 청소년 특발성 척추측만증 환자의 척추측만증 보조기 착용 시간을 평가하기 위해 유사한 종류의 센서가 사용되었습니다(Miller DJ et al., Morton A et al., Takemitsu et al.). 질문을 통해 참가자는 이식된 센서에 대한 정보를 받기 전에 착용 시간을 묻습니다. 이 답변은 주관적인 착용 시간을 나타냅니다.
연구의 첫 번째 끝점은 객관적이고 주관적인 외전 착용 시간에 대한 평가입니다. 두 번째 끝점은 규정 준수와 주관적 결과 간의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuri
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Zurich, Zuri, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital, University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 회전근개 봉합술 및 수술 후 6주 외전술을 받은 환자
제외 기준:
- 재수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 외전 보조기 착용시간 분석
외전보조기 수술 후 치료와 함께 회전근 개 봉합술을 받은 환자를 대상으로 외전보조기 착용시간 분석을 시행하였다.
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환자의 외전 보조기 착용 시간을 평가하기 위해 센서 = Orthotimer®(Rollerwerk, 72336 Balingen, Germany, www.orthotimer.com)가 외전 보조기에 이식됩니다.
센서는 환자의 체온을 측정합니다.
이를 통해 착용 시간을 평가할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 외전 보조기 착용 시간
기간: 수술 후 6주
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외전 보조기에 센서가 이식되어 15분마다 캡처합니다.
온도.
외전 보조기를 착용하면 센서가 체온을 측정할 수 있습니다.
객관적인 착용 시간을 평가할 수 있습니다.
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수와 기능적 결과의 상관관계
기간: 수술 후 1년
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규정 준수: 일정한 점수: 순응도 = 기능적 결과와 상관 관계가 있는 하루 객관적인 착용 시간(Shoulder Constant 점수 0-100점) |
수술 후 1년
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규정 준수와 주관적 결과의 상관 관계
기간: 수술 후 3개월
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컴플라이언스:주관적 어깨 값 준수 = 주관적 어깨 값과 상관 관계가 있는 하루의 객관적인 착용 시간
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수술 후 3개월
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순응도와 환자 만족도의 상관관계
기간: 수술 후 3개월
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준수: 환자 만족도 준수 = 환자 만족도와 상관관계가 있는 객관적인 하루 착용 시간(우수=4, 좋음=3, 보통=2, 나쁨=1)
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Samy Bouaichqa, MD PD, Balgrist University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morton A, Riddle R, Buchanan R, Katz D, Birch J. Accuracy in the prediction and estimation of adherence to bracewear before and during treatment of adolescent idiopathic scoliosis. J Pediatr Orthop. 2008 Apr-May;28(3):336-41. doi: 10.1097/BPO.0b013e318168d154.
- Silverio LM, Cheung EV. Patient adherence with postoperative restrictions after rotator cuff repair. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):508-13. doi: 10.1016/j.jse.2013.09.018. Epub 2014 Feb 24.
- Miller DJ, Franzone JM, Matsumoto H, Gomez JA, Avendano J, Hyman JE, Roye DP Jr, Vitale MG. Electronic monitoring improves brace-wearing compliance in patients with adolescent idiopathic scoliosis: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 20;37(9):717-21. doi: 10.1097/BRS.0b013e31822f4306.
- Takemitsu M, Bowen JR, Rahman T, Glutting JJ, Scott CB. Compliance monitoring of brace treatment for patients with idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Sep 15;29(18):2070-4; discussion 2074. doi: 10.1097/01.brs.0000138280.43663.7b.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- W633
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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