의대생과 레지던트의 석류 보충 및 웰빙
2025년 3월 26일 업데이트: Joshua Mann, University of Mississippi Medical Center
의대생과 레지던트는 훈련에 필요한 지적 및 시간 요구와 관련하여 높은 비율의 정신적 고통과 탈진 상태를 보입니다.
연구에 따르면 신체의 생리적 스트레스는 피로와 높은 스트레스 작업의 결과일 수 있으며 정신적 고통과 관련된 경험과 관련이 있습니다.
석류는 생리적 스트레스를 줄일 수 있는 다양한 항산화 물질을 함유하고 있는 것으로 알려진 과일이다.
이 연구는 의대생과 레지던트의 생리적 스트레스를 줄이고 웰빙을 개선하기 위한 석류 보충제의 가능성을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 의대생과 레지던트를 대상으로 석류 보충에 대한 무작위 실험을 수행하는 타당성을 조사하고 보고된 정서적 및 신체적 웰빙에 대한 효과의 증거가 있는지 확인하기 위한 파일럿 연구입니다.
1단계는 10명의 참가자가 28일 동안 모두 석류 보충제를 받는 파일럿이 될 것입니다. 2단계에서는 40명의 참가자(1:1)를 무작위로 선정하여 석류 보충제 또는 위약을 투여합니다.
두 단계 모두에서 여러 설문지를 사용하여 자가 보고한 정서적 및 신체적 웰빙을 측정하고 혈액 내 산화 스트레스 및 염증성 바이오마커 측정과 소변 내 석류 대사 산물에 대한 실험실 테스트를 수행할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- University of Mississippi Medical Center에 등재된 의대생 1년 또는 2년차 또는 레지던트 1년 또는 2년차
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자.
- 모유 수유.
- 영어를 말하고 이해하고 읽을 수 없습니다.
- 피임 이외의 만성 약물 복용
- 보충제 복용(일반 종합 비타민제 포함)
- 석류 또는 젤라틴(젤 캡)에 대한 알레르기
- "심각한" 또는 "매우 심각한" 우울 또는 불안 증상의 수준을 나타내는 DASS-21의 기준선 점수. 이는 우울증 점수가 10보다 크거나 불안 점수가 7보다 큰 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 석류 보충제
이 부문의 참가자는 28일 동안 매일 두 번 "Pomella" 석류 추출물 500mg이 포함된 캡슐을 복용합니다.
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참가자는 석류 추출물 500mg 캡슐을 28일 동안 하루에 두 번 복용하게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 부문의 참가자는 28일 동안 매일 두 번 젤라틴 위약 캡슐을 복용합니다.
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참가자는 28일 동안 매일 두 번 젤라틴 위약을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 Maslach Burnout Inventory의 점수 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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측량 도구
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기준선, 4주, 8주
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시간 경과에 따른 RAND Short-Form 12의 점수로 측정한 건강 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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측량 도구
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기준선, 4주, 8주
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시간 경과에 따른 Iowa Fatigue Scale로 측정한 피로의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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측량 도구
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기준선, 4주, 8주
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시간 경과에 따른 우울증/불안/스트레스 척도(21)로 측정한 정신 건강 증상의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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측량 도구
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기준선, 4주, 8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 혈청 총 항산화제 용량의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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혈청 실험실 테스트
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기준선, 4주, 8주
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시간 경과에 따른 말초 혈액 및 배양 상청액의 Th1 사이토카인 수준의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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면역학적 검사
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기준선, 4주, 8주
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말초 혈액 및 배양 상등액에서 Th1 사이토카인 수준의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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면역학적 검사
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기준선, 4주, 8주
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시간 경과에 따른 요로결석의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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석류의 소변 대사 산물
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기준선, 4주, 8주
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시간 경과에 따른 혈청 총 산화 스트레스의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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혈청 실험실 테스트
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기준선, 4주, 8주
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시간 경과에 따른 말초 혈액 및 배양 상청액의 Th2 사이토카인 수치 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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면역학적 검사
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기준선, 4주, 8주
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시간 경과에 따른 말초 혈액 및 배양 상청액의 Th17 사이토카인 수치 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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면역학적 검사
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기준선, 4주, 8주
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시간 경과에 따른 말초 혈액 및 배양 상청액의 TREG 사이토카인 수치 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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면역학적 검사
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기준선, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joshua Mann, MD, MPH, University of Mississippi Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-0319
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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