교정치료 후 재발방지를 위한 진공성형 리테이너 vs 접착형 리테이너
2022년 8월 8일 업데이트: Region Gävleborg
교정 치료 후 재발 방지를 위한 진공 성형 리테이너 대 본딩 리테이너 - 안정성과 환자의 인식에 대한 무작위 대조 시험
이 임상시험의 목적은 각각 하악궁에서 Essix 유지장치와 결합된 견치-견치 유지장치(CTC)로 교정 치료 후 안정성을 평가하고 비교하고 최대 5년까지 시간이 지남에 따라 이들 환자를 종방향으로 추적하는 것입니다. 두 가지 방법에 대한 환자의 인식도 추적 기간 동안 설문지로 평가됩니다.
이 연구의 추가 목적은 상악에서 Essix 유지 장치의 진단, 치료 결과, 치료 시간, 치료 시작 연령 및 안정성 간의 관계를 분석하는 것입니다.
귀무 가설은 다음과 같습니다.
- Essix 리테이너와 견치 대 견치 리테이너 간의 유지력 차이가 없음
- Essix 유지장치와 견치 대 견치 유지장치 사이에 환자의 인식에 차이가 없음을
- 치료 전 진단, 치료 결과, 치료 시간 및 치료 시작 연령과 관련하여 상악에서 Essix 유지 장치의 유지력에는 차이가 없습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 스웨덴 Gävle의 Orthodontic Clinic에서 수행되며 104명의 환자로 구성됩니다. 모든 환자는 위턱과 아래턱에 고정 장치로 치료합니다(표준 .022 직선), 추출 유무에 관계없이. 환자들은 각 그룹에 52명의 환자가 있는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다(그룹 A: 견치 대 견치 유지 장치, 그룹 B: Essix 유지 장치).
두 그룹 모두에 대해 6개월(T2), 18개월(T3) 및 60개월(T4) 후 접착 해제 약속(T1) 및 후속 제어에서 치과 캐스트를 얻습니다.
유지 2주차 방문과 6, 18, 60개월 후 후속 방문에서 환자는 유지 장치를 사용한 유지 경험을 평가하기 위해 설문지를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
104
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악과 하악 모두 고정식 장치로 치료받은 환자
제외 기준:
- 중증 횡적 부정교합 환자를 위한 급속상악확장술(RME)
- 분할 장치로 치료
- 두개안면기형 환자 및 악교정 수술이 필요한 환자
- 하악 앞니가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: CTC 리테이너 + Essix 리테이너
CTC는 접착 해제 후 바로 접착됩니다. Essix 리테이너 상악은 고정 장치를 제거한 후 같은 날 환자에게 전달됩니다. 후속 방문 시 알지네이트 인상을 채득합니다. 설문지는 후속 방문에서 완료됩니다. |
CTC 리테이너는 0.8 경질 Remanium® 와이어(Dentaurum, 독일)로 구성되어 있으며 결합 해제 직후 Tetric Flow(Ivoclar Vivadent, 리히텐슈타인)로 하악 송곳니에 결합됩니다.
다른 이름들:
Essix 리테이너는 1mm Essix C+® 플라스틱(Dentsply, USA)으로 제작되며 고정 장치를 제거한 후 같은 날 환자에게 전달됩니다.
다른 이름들:
Cuspid-to-cuspid 리테이너와 Essix 리테이너를 만들기 위해 Alginate 인상을 채득합니다.
치과 캐스트는 접착 해제 약속과 6, 18 및 60개월 후 후속 방문에서 얻습니다.
후속 방문 시 설문지가 작성됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B: Essix 리테이너 + Essix 리테이너
상악 Essix 유지장치와 하악 Essix 유지장치는 고정 장치 제거 후 같은 날 환자에게 전달됩니다. 후속 방문 시 알지네이트 인상을 채득합니다. 설문지는 후속 방문에서 완료됩니다. |
Essix 리테이너는 1mm Essix C+® 플라스틱(Dentsply, USA)으로 제작되며 고정 장치를 제거한 후 같은 날 환자에게 전달됩니다.
다른 이름들:
Cuspid-to-cuspid 리테이너와 Essix 리테이너를 만들기 위해 Alginate 인상을 채득합니다.
치과 캐스트는 접착 해제 약속과 6, 18 및 60개월 후 후속 방문에서 얻습니다.
후속 방문 시 설문지가 작성됩니다.
Essix 리테이너는 1mm Essix C+® 플라스틱(Dentsply, USA)으로 제작되며 고정 장치를 제거한 후 같은 날 환자에게 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 위치의 변화
기간: 치아 위치의 변화(Little's Irregularity Index)는 접착 해제 후(T1) 5년(T4)에 분석되었습니다.
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치과 모형에서 치아 위치의 변화 분석 Little's Irregularity Index(mm) 0=밀집/불규칙 없음, 높은 점수=더 많은 밀집/불규칙(나쁜 결과)
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치아 위치의 변화(Little's Irregularity Index)는 접착 해제 후(T1) 5년(T4)에 분석되었습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 인식
기간: T4(5년 후속 조치)
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유지 기술의 경험을 평가하기 위해 검증된 자가 보고 설문지를 통해 환자의 인식 분석 VAS(시각적 아날로그 척도, 0-100) 0= 낮은 만족도 100= 높은 만족도
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T4(5년 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anke Krämer, DDS, Folktandvården Gävleborg AB, Specialisttandvården ortdonti
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hichens L, Rowland H, Williams A, Hollinghurst S, Ewings P, Clark S, Ireland A, Sandy J. Cost-effectiveness and patient satisfaction: Hawley and vacuum-formed retainers. Eur J Orthod. 2007 Aug;29(4):372-8. doi: 10.1093/ejo/cjm039.
- Jaderberg S, Feldmann I, Engstrom C. Removable thermoplastic appliances as orthodontic retainers--a prospective study of different wear regimens. Eur J Orthod. 2012 Aug;34(4):475-9. doi: 10.1093/ejo/cjr040. Epub 2011 Apr 20.
- Thickett E, Power S. A randomized clinical trial of thermoplastic retainer wear. Eur J Orthod. 2010 Feb;32(1):1-5. doi: 10.1093/ejo/cjp061. Epub 2009 Oct 14.
- Feldmann I, List T, John MT, Bondemark L. Reliability of a questionnaire assessing experiences of adolescents in orthodontic treatment. Angle Orthod. 2007 Mar;77(2):311-7. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0311:ROAQAE]2.0.CO;2.
- Feldmann I, List T, Bondemark L. Orthodontic anchoring techniques and its influence on pain, discomfort, and jaw function--a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2012 Feb;34(1):102-8. doi: 10.1093/ejo/cjq171. Epub 2011 Feb 7.
- Atack N, Harradine N, Sandy JR, Ireland AJ. Which way forward? Fixed or removable lower retainers. Angle Orthod. 2007 Nov;77(6):954-9. doi: 10.2319/103106-449.1.
- Bennett ME, Tulloch JF. Understanding orthodontic treatment satisfaction from the patients' perspective: a qualitative approach. Clin Orthod Res. 1999 May;2(2):53-61. doi: 10.1111/ocr.1999.2.2.53.
- Lindauer SJ, Shoff RC. Comparison of Essix and Hawley retainers. J Clin Orthod. 1998 Feb;32(2):95-7. No abstract available.
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- Rowland H, Hichens L, Williams A, Hills D, Killingback N, Ewings P, Clark S, Ireland AJ, Sandy JR. The effectiveness of Hawley and vacuum-formed retainers: a single-center randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Dec;132(6):730-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.019.
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- Yu Y, Sun J, Lai W, Wu T, Koshy S, Shi Z. Interventions for managing relapse of the lower front teeth after orthodontic treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 6;(9):CD008734. doi: 10.1002/14651858.CD008734.pub2.
- Kramer A, Sjostrom M, Apelthun C, Hallman M, Feldmann I. Post-treatment stability after 5 years of retention with vacuum-formed and bonded retainers-a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2022 Aug 15:cjac043. doi: 10.1093/ejo/cjac043. Online ahead of print.
- Kramer A, Sjostrom M, Hallman M, Feldmann I. Vacuum-formed retainers and bonded retainers for dental stabilization-a randomized controlled trial. Part II: patients' perceptions 6 and 18 months after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2021 Apr 3;43(2):136-143. doi: 10.1093/ejo/cjaa039.
- Kramer A, Sjostrom M, Hallman M, Feldmann I. Vacuum-formed retainer versus bonded retainer for dental stabilization in the mandible-a randomized controlled trial. Part I: retentive capacity 6 and 18 months after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2020 Nov 3;42(5):551-558. doi: 10.1093/ejo/cjz072.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2009년 11월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CFUG-557411
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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