치료 저항성 전이성 대장암에 대해 최선의 지지 요법을 받는 환자의 전체 생존율을 추정하기 위한 연구
치료 저항성 전이성 대장암에 대해 최선의 지지 요법을 받는 환자의 전체 생존을 추정하기 위한 관찰 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 후향적 차트 검토 및 전향적 관찰 연구입니다. 환자가 BSC를 받고 있고 이미 이 연구와 독립적으로 암에 대한 추가 치료를 추구하지 않기로 결정한 경우 등록 대상으로 간주됩니다. 환자는 화학 요법, 표적 요법 또는 기타 요법과 같은 질병에 대해 이전에 적어도 두 가지 치료를 받았어야 합니다.
연구는 의료 기록을 검토하고 관련 의료 정보를 기록할 수 있는 권한, 생존을 위해 따라야 할 동의 및 적절한 포함/제외 항목 기준의 평가를 포함하는 정보에 입각한 동의 관리로 구성됩니다.
환자는 이 연구의 일부로 수행되는 연구 특정 평가를 받지 않으며 생존을 위해서만 추적됩니다.
BSC만 받는 치료 저항성 전이성 대장암 환자 약 80명이 미국 내 5개 사이트 이하에서 연구에 참여하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Calvary Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자가 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주되려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세 이상의 성인 남성 또는 여성으로 조직학적으로 확인된 결장 또는 직장의 전이성 선암종은 사용 가능한 화학 요법, 표적 요법 및 기타 요법에서 적어도 두 가지 옵션을 포함하여 사용 가능한 치료 옵션에 내성이 있습니다.
- BSC 시작 이전에 투여된 가장 최근의 요법으로부터 질병 진행의 방사선학적으로 문서화된 증거.
- 연구자의 의견으로는 BSC 개시 이전에 투여된 가장 최근의 요법으로부터 질병이 진행된 시점에서 기대 수명이 최소 6주입니다.
- 연구자의 의견으로는 질병 진행 시점의 수술 후보. 2개월 이내에만 BSC로 치료 시작.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다(환자, 가족 또는 건강 대리인).
제외 기준:
BSC 개시 이전에 투여된 가장 최근의 요법으로부터 질병 진행 시점에 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다:
- 간 혈류 이상, 즉 문맥 고혈압 및 혈전증 및/또는 다량의 복수에 대한 기록.
- 다른 유형의 동시 암에 대한 문서(참고: 비흑색종 피부암 환자는 여전히 자격이 있는 것으로 간주됩니다).
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 모든 간염(A형 간염 제외)에 대한 양성 검사 결과 문서.
- 병력, 신체 검사 또는 임상 실험실 테스트 결과를 검토하여 조사자가 연구 참여에 부적합하다고 간주합니다.-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: BSC 시작 이전에 투여된 가장 최근의 요법과 관련된 이전 방사선학적으로 기록된 질병 진행일로부터 사망일까지, 최대 10년 평가
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모든 원인으로 인한 사망.
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BSC 시작 이전에 투여된 가장 최근의 요법과 관련된 이전 방사선학적으로 기록된 질병 진행일로부터 사망일까지, 최대 10년 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Barry Smith, M.D., Ph.D., The Rogosin Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RI-CR-002
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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