성분 분리에 기반한 새로운 복부 봉합 기술: 전향적 무작위 대조 시험
2017년 4월 7일 업데이트: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases
현재 개방형 복부 수술은 복부에 대한 일상적인 접근입니다. 정중 절개는 개방형 복부 수술에서 일반적으로 선택됩니다. 층상 복부 봉합술은 종종 수술이 끝날 때 사용됩니다. 절개 통증, 수술 부위 감염, 수술 절개 열개 및 절개 탈장과 같은 몇 가지 일반적인 수술 후 합병증이 있습니다. 수술 후 합병증 발생을 줄이는 열쇠는 안전하고 신뢰할 수 있는 복부 봉합 기술에 달려 있습니다.
일반적으로 절개탈장 수술 후 복부를 닫는 것이 어렵고 절개탈장 재발률이 높습니다. 그러나 절개 탈장 복부 봉합술에 성분 분리 기술을 적용하자 재발이 눈에 띄게 줄었다.
이를 바탕으로 우리는 일상적인 복부 수술에서 복부 폐쇄에 적용되는 변형 CST가 상처 치유의 질을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
이번 전향적 단일 맹검 무작위 대조 시험에서는 기존의 복부 봉합 기술과 변형된 CST를 위암 수술에 사용하고, 어떤 종류의 복부 봉합 기술이 더 좋은지 확인하기 위해 상처 치유의 질을 평가할 예정이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
220
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xiaonan Liu, Ph.D
- 전화번호: 86-029-84771533
- 이메일: liuxnxjh@163.com
연구 장소
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 위암 수술을 받는
- 처음으로 복부 수술을 받는
- 정중 상복부 절개 적용 (절개 길이 > 5cm)
- 환자와 가족 구성원이 합의한 복부 봉합 기술을 무작위로 선택
제외 기준:
- 임신한 여성
- 응고 장애
- 면역치료를 받고 있는
- 수술 전 2 주 이내에 화학 요법을 받고
- 수술 전 8주 이내에 복부 방사선 치료를 받는 자
- 정신병 환자
- 예상 수명 48시간 미만
- 3년 동안 후속 조치를 보장하지 않음
- 순응도가 낮은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적인 복부 폐쇄
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실험적: 새로운 복부 폐쇄
수정된 성분 분리 기술은 복부 폐쇄에 사용됩니다.
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성분 분리 기법을 기반으로 한 새로운 복부 봉합 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A급 외과절개 치유율
기간: 1 개월
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수술 후 절개 부위의 A급 치유율
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절개 합병증 발생률
기간: 1 개월
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수술 후 절개 합병증의 발생률
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1 개월
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봉합 시간
기간: 1 개월
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수술 후 봉합 시간
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1 개월
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수술 후 입원시간
기간: 일년
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수술 후 입원시간
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일년
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계획되지 않은 2차 수술 발생률
기간: 1 개월
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수술 후 계획되지 않은 두 번째 수술의 발생률
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1 개월
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계획되지 않은 재입원의 발생률
기간: 1 개월
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수술 후 계획되지 않은 재입원의 발생률
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1 개월
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급성 통증 발생률
기간: 1 개월
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수술 후 급성통증 발생률
|
1 개월
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사망률
기간: 1 개월
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어떤 이유로 든 수술 후 사망
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1 개월
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절개 탈장 발생률
기간: 3 년
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수술 후 절개 탈장 발생률
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3 년
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입원 비용
기간: 3 년
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수술 및 합병증에 대한 입원 비용
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 10월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CST001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수정된 성분 분리 기술에 대한 임상 시험
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NCT05278117완전한