베타 지중해 빈혈 주요 소아에서 적혈구 글루타민 수치와 폐고혈압 위험의 관계
2019년 8월 26일 업데이트: Fatma Sami, Assiut University
Assiut University Children Hospital의 Beta Thalassemia Major Children에서 폐고혈압 위험과 적혈구 글루타민 수치의 관계
이 연구는 Assiut University Children Hospital에서 이집트 지중해성 빈혈 어린이의 적혈구 글루타민/글루타메이트 비율과 폐고혈압 위험 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Assiut University Children Hospital에 다니는 10-18세의 Upper Egypt thalassemic 어린이들.
설명
포함 기준:
- Thalassemia 진단을 확립했습니다.
- 2.5m/s 이상의 삼첨판 역류 속도(TRV)로 정의되는 도플러 심초음파로 문서화된 PH 위험
제외 기준:
- 등록 후 1개월 이내의 급성 위기 또는 입원
- 간 기능 장애(SGPT가 정상의 3배보다 큼)
- 신장 기능 장애(크레아티닌이 정상보다 2배 이상 높음)
- PH 조절을 위해 실데나필(비아그라), 칼슘 채널 차단제 또는 기타 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
킬레이션에
신장 및 간 기능, 적혈구 글루타민 수치, 페리틴 수치 및 전체 혈액 사진을 검사할 B-지중해빈혈 주요 샘플을 가진 환자. 또한 Tricuspid regurge 속도를 측정하기 위해 Echo가 수행됩니다. 그룹 1: 킬레이트화 사례: 페리틴 수준에 따라 안내되는 초기 용량 20 mg/kg의 데페라시록스 500mg 경구 정제 진단 테스트: 혈액 샘플 진단 테스트: 삼첨판 재순환 속도 |
간 및 신장 기능, CBC, 페리틴 수치 및 적혈구 글루타민 수치를 측정하기 위한 혈액 샘플
삼첨판 역류 속도는 어린이의 폐고혈압 위험을 나타내는 도플러 심초음파로 측정됩니다.
|
|
킬레이션 없음
그룹 2: 킬레이션이 없는 경우 진단 테스트: 혈액 샘플 진단 테스트: 삼첨판 재순환 속도 |
간 및 신장 기능, CBC, 페리틴 수치 및 적혈구 글루타민 수치를 측정하기 위한 혈액 샘플
삼첨판 역류 속도는 어린이의 폐고혈압 위험을 나타내는 도플러 심초음파로 측정됩니다.
|
|
비장절제술
그룹 3: 비장 절제술을 받은 경우 진단 테스트: 혈액 샘플 진단 테스트: 삼첨판 재순환 속도 |
간 및 신장 기능, CBC, 페리틴 수치 및 적혈구 글루타민 수치를 측정하기 위한 혈액 샘플
삼첨판 역류 속도는 어린이의 폐고혈압 위험을 나타내는 도플러 심초음파로 측정됩니다.
|
|
비장 절제술 없음
그룹 4: 비장 절제술이 없는 경우 진단 테스트: 혈액 샘플 진단 테스트: 삼첨판 역류 속도
|
간 및 신장 기능, CBC, 페리틴 수치 및 적혈구 글루타민 수치를 측정하기 위한 혈액 샘플
삼첨판 역류 속도는 어린이의 폐고혈압 위험을 나타내는 도플러 심초음파로 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적혈구 글루타민 수치
기간: 2 개월
|
산화 스트레스에 대한 마커
|
2 개월
|
|
삼첨판 역류 속도
기간: 2 개월
|
폐고혈압의 위험을 측정합니다.
|
2 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 글루타민 수치
기간: 2 개월
|
방문할 때마다 글루타민 수치를 평가합니다.
|
2 개월
|
|
간 기능 검사
기간: 2 개월
|
간 상태를 평가합니다.
|
2 개월
|
|
신장 기능 검사
기간: 2 개월
|
신장 상태를 평가합니다.
|
2 개월
|
|
페리틴 수준
기간: 2 개월
|
철 과부하 측정
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fahim M Fahim, PhD, Children Hospital, Assiut University
- 수석 연구원: Fatma S AbdElshafi, bachelor's, Children Hospital, Assiut University
- 수석 연구원: Eman F. Mohamed, PhD, Children Hospital, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- De Castro LM, Jonassaint JC, Graham FL, Ashley-Koch A, Telen MJ. Pulmonary hypertension associated with sickle cell disease: clinical and laboratory endpoints and disease outcomes. Am J Hematol. 2008 Jan;83(1):19-25. doi: 10.1002/ajh.21058.
- Hebbel RP. Reconstructing sickle cell disease: a data-based analysis of the "hyperhemolysis paradigm" for pulmonary hypertension from the perspective of evidence-based medicine. Am J Hematol. 2011 Feb;86(2):123-54. doi: 10.1002/ajh.21952.
- Walter PB, Fung EB, Killilea DW, Jiang Q, Hudes M, Madden J, Porter J, Evans P, Vichinsky E, Harmatz P. Oxidative stress and inflammation in iron-overloaded patients with beta-thalassaemia or sickle cell disease. Br J Haematol. 2006 Oct;135(2):254-63. doi: 10.1111/j.1365-2141.2006.06277.x.
- Morris CR, Suh JH, Hagar W, Larkin S, Bland DA, Steinberg MH, Vichinsky EP, Shigenaga M, Ames B, Kuypers FA, Klings ES. Erythrocyte glutamine depletion, altered redox environment, and pulmonary hypertension in sickle cell disease. Blood. 2008 Jan 1;111(1):402-10. doi: 10.1182/blood-2007-04-081703. Epub 2007 Sep 11.
- Morris CR, Kuypers FA, Kato GJ, Lavrisha L, Larkin S, Singer T, Vichinsky EP. Hemolysis-associated pulmonary hypertension in thalassemia. Ann N Y Acad Sci. 2005;1054:481-5. doi: 10.1196/annals.1345.058.
- Morris CR, Vichinsky EP. Pulmonary hypertension in thalassemia. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1202:205-13. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05580.x.
- Morris CR. Mechanisms of vasculopathy in sickle cell disease and thalassemia. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2008:177-85. doi: 10.1182/asheducation-2008.1.177.
- Kuypers FA. Membrane lipid alterations in hemoglobinopathies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2007:68-73. doi: 10.1182/asheducation-2007.1.68.
- Fung EB, Harmatz P, Milet M, Ballas SK, De Castro L, Hagar W, Owen W, Olivieri N, Smith-Whitley K, Darbari D, Wang W, Vichinsky E; Multi-Center Study of Iron Overload Research Group. Morbidity and mortality in chronically transfused subjects with thalassemia and sickle cell disease: A report from the multi-center study of iron overload. Am J Hematol. 2007 Apr;82(4):255-65. doi: 10.1002/ajh.20809.
- Machado RF, Gladwin MT. Pulmonary hypertension in hemolytic disorders: pulmonary vascular disease: the global perspective. Chest. 2010 Jun;137(6 Suppl):30S-38S. doi: 10.1378/chest.09-3057.
- Janda S, Shahidi N, Gin K, Swiston J. Diagnostic accuracy of echocardiography for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Heart. 2011 Apr;97(8):612-22. doi: 10.1136/hrt.2010.212084. Epub 2011 Feb 25. Erratum In: Heart. 2011 Jul;97(13):1112.
- Anthi A, Machado RF, Jison ML, Taveira-Dasilva AM, Rubin LJ, Hunter L, Hunter CJ, Coles W, Nichols J, Avila NA, Sachdev V, Chen CC, Gladwin MT. Hemodynamic and functional assessment of patients with sickle cell disease and pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 15;175(12):1272-9. doi: 10.1164/rccm.200610-1498OC. Epub 2007 Mar 22.
- Morris CR. Vascular risk assessment in patients with sickle cell disease. Haematologica. 2011 Jan;96(1):1-5. doi: 10.3324/haematol.2010.035097. No abstract available.
- Mok E, Hankard R. Glutamine supplementation in sick children: is it beneficial? J Nutr Metab. 2011;2011:617597. doi: 10.1155/2011/617597. Epub 2011 Nov 14.
- Xu H, Pearl RG. Effect of l-glutamine on pulmonary hypertension in the perfused rabbit lung. Pharmacology. 1994 Apr;48(4):260-4. doi: 10.1159/000139188.
- Niihara Y, Matsui NM, Shen YM, Akiyama DA, Johnson CS, Sunga MA, Magpayo J, Embury SH, Kalra VK, Cho SH, Tanaka KR. L-glutamine therapy reduces endothelial adhesion of sickle red blood cells to human umbilical vein endothelial cells. BMC Blood Disord. 2005 Jul 25;5:4. doi: 10.1186/1471-2326-5-4.
- Machado RF, Farber HW. Pulmonary hypertension associated with chronic hemolytic anemia and other blood disorders. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):739-52. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.006. Epub 2013 Oct 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 8월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GlnThalassemia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 샘플에 대한 임상 시험
-
NCT06806709모병
-
NCT02014896완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건