중국 영유아 대상 생약독화 볼거리(F-유전자형) 백신(인간 이배체 세포, KMB-17) 임상 2상

포함 기준:

• 병력, 신체 검사, 실험실 검사 및 조사자의 임상적 판단에 의해 결정된 건강한 남성 및 여성(8개월 내지 24개월).
• 채용을 위해 법적 신분증을 제공했습니다.
• 예방 접종의 일상적인 코르티코 스테로이드 없이.
• 유행성 이하선염에 걸린 적도 없고 유행성 이하선염이 포함된 백신을 맞은 적도 없습니다.
• 부모(들)/법적 보호자(들)는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있으며 온도계와 눈금자를 읽을 수 있습니다. 동시에 부모/법적 보호자(들)는 프로토콜의 요구 사항을 준수하는 것이 목표입니다.
• 참가자 또는 보호자는 계획된 모든 임상 약속에 참석하고 모든 연구 지침을 준수하고 따를 수 있습니다. 1개월 방문을 지속할 수 있으며 프로그램 요구 사항에 따라 혈액 샘플 및 인후 면봉 수집을 받을 수 있습니다.
• 겨드랑이 온도 ≤37℃.

제외 기준:

• 유행성 이하선염의 병력이 있거나 백신을 접종한 피험자는 유행성 이하선염을 포함합니다.
• 다음 중 하나의 병력이 있는 피험자: 알레르기 병력 또는 백신 성분에 대한 알레르기
• 경련, 뇌병증, 정신병 또는 간질의 가족력.
• 응고 장애(응고 인자 결핍, 응고 장애, 혈소판 이상), 현저한 타박상 또는 혈액 응고 장애의 임상 진단, 피하 주사의 금기
• 지난 15일 동안 약독화 생백신을 투여한 적이 있는 경우; 지난 7일 동안 이전에 서브유닛 또는 비활성화 백신을 투여한 경우
• 지난 30일 동안 다른 연구 의약품의 이전 투여.
• 지난 1개월 동안 혈액제제(면역글로불린 등)의 이전 투여; 지난 6개월 동안 면역억제제, 세포독성 약물 또는 코르티코스테로이드의 이전 투여(단, 코르티코스테로이드 스프레이는 과민성 비염을 치료할 수 있습니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 포함하여 확인되거나 의심되는 자가면역 질환 또는 면역 결핍 질환(예: 파비즘 또는 기타 질병 등).
• 선천성 기형 또는 중증 만성질환(선천성 심장병, 다운증후군, 당뇨병, 겸상적혈구빈혈, 신경질환, 심근병증, 고혈압, 기관지염, 폐렴, 천식, 감염성 피부질환)을 앓고 있는 자
• 급성 또는 만성 감염성 질환, 활성 감염성, 실험실 테스트는 일상적인 혈액 비정상 또는 간신 기능 장애를 보여줍니다.
• 악성 질환(예: 암), 유전병 또는 eccyliosis를 유발할 수 있는 기타 질병. 어떤 이유로든 비장 또는 기타 중요한 장기가 제거되었습니다.
• 연구자의 의견으로는 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 모든 조건.