위치 변화(LUPE)에 의해 유도된 혈관외 폐수분의 변화를 측정하는 방법으로서 폐 초음파를 평가하는 연구 (LUPE)
2023년 12월 20일 업데이트: University of Pennsylvania
급성비대상성심부전으로 입원 후 안정을 찾은 환자의 체위변화나 운동에 의해 유발되는 혈관외수분의 변화를 측정하는 방법으로서 폐초음파를 평가하는 연구
본 연구는 ADHF로 입원한 안정된 환자에서 혈관외 폐수분을 측정하는 방법으로 폐초음파를 평가하기 위한 탐색적 연구이다.
ADHF에 대한 입원 후 안정되고 반듯이 누울 수 있는 피험자는 총 B-라인 점수로 측정되는 폐 울혈 정도를 결정하기 위해 폐 초음파로 평가됩니다.
다른 환자는 B 라인 증분을 유도하기 위해 다른 정도의 자세 변화 및/또는 다른 조작(예: 다리 올리기 또는 운동)이 필요할 수 있으므로 각 환자에게 어떤 조작이 충분한지 정의하기 위해 맞춤형 순차적 프로토콜이 사용됩니다.
연령이 일치하는 대조군 환자를 모집하여 데이터 분석을 위한 비교 그룹을 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19054
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
급성 비대상성 심부전 관리를 위해 입원
입원 후 최소 12시간 경과
점수가 1+ 이상인 말초 부종 유무(양쪽 발목에 약간의 함몰; 2mm 이하의 함몰이 빠르게 사라짐)
환자 보고에 의해 최소 30분 동안 호흡곤란 없이 하나 이상의 베개(약 10cm 머리 높이)로 바로 누울 수 있음
연구 평가를 시작하기 전 4시간 이내에 정맥 루프 이뇨제로 치료를 받지 않았으며 일련의 폐 초음파 측정 동안 추가 정맥 치료 계획이 없음
제외 기준:
조절되지 않는 지속성 고혈압(휴식 수축기 혈압 > 160 mmHg)
심각한 만성 폐쇄성 폐질환(병용 약물 제외 참조), 폐 섬유증, 활동성 천식 또는 급성 폐렴을 포함한 중대한 폐 질환
단기 및 장기 작용 기관지확장제(베타 작용제 및 항콜린제), 흡입 글루코코르티코이드 및 산소 요법을 포함하여 COPD 치료를 위해 지정된 약물 사용
연구 약물의 최초 투여 전 다음 기간 내에 임상 연구에서 다른 연구 제품 사용: 30일, 5 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 지속 시간의 두 배(둘 중 더 긴 기간)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 안정적인 ADHF 환자
B선에 접근하기 위한 폐 초음파
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어떤 개입도 수행되지 않습니다.
연구는 b선에 접근할 때 폐 초음파의 방법론을 테스트하기 위해 고안되었습니다(2단계).
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활성 비교기: 대조군 환자
심폐 질환이 없는 환자는 그에 따라 연령이 일치하는 활성 대상자에 대한 대조군 환자가 됩니다.
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어떤 개입도 수행되지 않습니다.
연구는 b선에 접근할 때 폐 초음파의 방법론을 테스트하기 위해 고안되었습니다(2단계).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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B라인 점수의 변화
기간: 1일차
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폐 초음파로 측정
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1일차
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B라인 점수의 변화
기간: 1일차
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다리 상승에 따른 B-라인 점수의 변화(평가를 받는 피험자에서)
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1일차
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B라인 점수의 변화
기간: 1일차
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머리가 발보다 10도 낮은 Trendelenberg 위치로의 전환에 따른 B-라인 점수의 변화(평가를 받는 피험자에서)
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1일차
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B라인 점수의 변화
기간: 1일차
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운동에 따른 B-라인 점수의 변화(평가 대상자에서)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 827232
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 IPD는 공동 작업자와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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