심혈관 평가 스크리닝 프로그램(CASP) 구현 및 테스트 (CASP)

RCT는 NL 전역의 임상 간호사와 함께 선별 개입인 심혈관 평가 선별 프로그램을 테스트하기 위해 수행됩니다.

연구 질문

1. 심혈관 평가 스크리닝 프로그램을 구현하는 것이 NL에서 임상간호사에 의한 스크리닝의 종합성에 미치는 영향은 무엇입니까?
2. 임상 간호사 실습 내에서 CVD 위험이 높은 개인을 식별하는 데 있어 심혈관 평가 스크리닝 프로그램 구현의 효과는 무엇입니까?
3. NL에서 간호사 실무자가 만든 권장 사항에 대한 심혈관 평가 스크리닝 프로그램 구현의 효과는 무엇입니까?
4. 심혈관 평가 선별 프로그램의 어떤 구성 요소가 CVD 선별을 촉진하고 NL에서 임상간호사에 의한 적절한 후속 조치를 취하는 데 효과적입니까?
5. NL의 심혈관 평가 선별 프로그램 참여에 영향을 미치는 환자 및 임상 간호사의 요인은 무엇입니까? 주요 결과는 CVD 스크리닝의 포괄성입니다. RCT에 대한 귀무가설은 다음과 같이 명시됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 간에 선별 검사의 포괄성에 차이가 없을 것입니다.

방법론 RCT 연구는 NL 주 전역에서 심혈관 평가 스크리닝 프로그램의 구현 및 평가를 포함합니다. RCT는 참여 그룹 또는 통제 그룹에 참여 NP 사례를 할당하기 위해 NP 모집 후 블록 무작위화를 사용합니다. 개입 그룹의 NP는 예정된 대면 교육 세션과 직장에서 웨비나에 참여하여 특정 도구를 사용하여 환자를 식별, 선별 및 후속 조치하는 데 대한 지원을 받습니다. NP는 또한 Newfoundland and Labrador Center for Health Information(NLCHI)에서 개발한 연구의 액세스 데이터베이스를 사용하여 데이터 수집 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.

대조군의 NP는 웨비나 교육 세션에 참여하고 CVD 환자를 선별하기 위해 일반적인 관행을 따르도록 지시받을 것입니다. 대조군의 NP는 클리닉에서 본 환자의 기록을 유지하고 환자가 연령과 병력에 따라 연구에 참여할 자격이 있는지 여부에 대한 지침을 받게 됩니다. 이 정보는 연구원이 데이터 수집 기간 동안 지정된 날짜에 소급 차트 검토를 수행하는 데 사용됩니다. 중재 그룹의 NP에 제공된 특정 CVD 스크리닝 도구는 이 연구의 결론에 따라 대조군의 NP가 사용할 수 있게 됩니다.

설정 및 샘플 RCT는 NL 전역의 다양한 지역 보건 당국의 농촌 및 도시 지역 모두에서 NP 관행을 사용하는 커뮤니티 기반 클리닉에서 진행됩니다. NP는 단독 연습으로 작업하거나 그룹 연습에서 다른 여러 NP와 함께 작업할 수 있습니다. NP 관행에는 1) 농촌 솔로, 2) 농촌 그룹, 3) 도시 솔로 및 4) 도시 그룹의 네 가지 유형이 있습니다. 동일한 그룹 실습에서 작업하는 NP는 동일한 그룹에 할당되어야 하므로 모든 NP 실습이 모집되면 블록 무작위화가 사용됩니다. 난수 생성기를 사용하여 NP 실습은 각 실습 블록(유형) 내의 개입 그룹 또는 제어 그룹에 할당됩니다.

이 연구의 표본 크기 추정은 관심 있는 결과 측정으로 종합적으로 선별된 적격 환자의 비율을 사용하여 결정되었습니다. 40-74세 환자에 대한 국가 위험 평가 프로그램의 효과를 고려한 연구에 따르면 영국(UK) National Health Service Health의 고위험 환자 중 약 40%가 전체 건강 검진을 받았고 60%가 부분 건강 검진을 받았습니다. 프로그램 확인(Artec et al., 2013). 이 제안된 연구의 샘플 크기는 스크리닝의 40%가 통제 그룹 관행에서 포괄적일 것이라는 가정을 기반으로 계산되었습니다. 연구팀은 본 연구 기간 동안 개입 그룹의 NP가 본 환자의 70%에 대한 포괄적인 스크리닝이 효과적인 개입을 나타낼 것이라고 결정했습니다. 0.05의 양측 알파와 90% 검정력을 사용하여 표본 크기는 250명의 환자(그룹당 125명의 환자)로 계산되었습니다. 환자가 이 연구에 참여하기 위해 동의를 제공해야 한다는 점을 고려하여 연구팀은 접근한 사람의 20%가 거부할 것이라고 가정했습니다. 이는 그룹당 150명의 환자와 함께 300명의 환자가 필요함을 의미합니다. 워크로드에 대해 현실적이 되려면 각 NP에 25-30명의 환자가 포함되어야 합니다. 따라서 최소 10개의 NP를 모집해야 합니다. 데이터 수집 기간의 기간은 본 적격 환자 수에 따라 NP에 따라 달라집니다. 예를 들어, NP가 주 5일 동안 하루에 한 명의 적격 환자를 본다면 데이터 수집 기간은 총 30명의 환자에 대해 6주가 됩니다. NP가 하루에 2명의 적격 환자를 보는 경우 데이터 수집 기간은 3주가 됩니다.