심혈관 평가 스크리닝 프로그램(CASP) 구현 및 테스트 (CASP)
건강한 노화를 촉진하기 위한 심혈관 평가 스크리닝 프로그램(CASP) 구현 및 테스트
연구 개요
상세 설명
RCT는 NL 전역의 임상 간호사와 함께 선별 개입인 심혈관 평가 선별 프로그램을 테스트하기 위해 수행됩니다.
연구 질문
- 심혈관 평가 스크리닝 프로그램을 구현하는 것이 NL에서 임상간호사에 의한 스크리닝의 종합성에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 임상 간호사 실습 내에서 CVD 위험이 높은 개인을 식별하는 데 있어 심혈관 평가 스크리닝 프로그램 구현의 효과는 무엇입니까?
- NL에서 간호사 실무자가 만든 권장 사항에 대한 심혈관 평가 스크리닝 프로그램 구현의 효과는 무엇입니까?
- 심혈관 평가 선별 프로그램의 어떤 구성 요소가 CVD 선별을 촉진하고 NL에서 임상간호사에 의한 적절한 후속 조치를 취하는 데 효과적입니까?
- NL의 심혈관 평가 선별 프로그램 참여에 영향을 미치는 환자 및 임상 간호사의 요인은 무엇입니까? 주요 결과는 CVD 스크리닝의 포괄성입니다. RCT에 대한 귀무가설은 다음과 같이 명시됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 간에 선별 검사의 포괄성에 차이가 없을 것입니다.
방법론 RCT 연구는 NL 주 전역에서 심혈관 평가 스크리닝 프로그램의 구현 및 평가를 포함합니다. RCT는 참여 그룹 또는 통제 그룹에 참여 NP 사례를 할당하기 위해 NP 모집 후 블록 무작위화를 사용합니다. 개입 그룹의 NP는 예정된 대면 교육 세션과 직장에서 웨비나에 참여하여 특정 도구를 사용하여 환자를 식별, 선별 및 후속 조치하는 데 대한 지원을 받습니다. NP는 또한 Newfoundland and Labrador Center for Health Information(NLCHI)에서 개발한 연구의 액세스 데이터베이스를 사용하여 데이터 수집 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
대조군의 NP는 웨비나 교육 세션에 참여하고 CVD 환자를 선별하기 위해 일반적인 관행을 따르도록 지시받을 것입니다. 대조군의 NP는 클리닉에서 본 환자의 기록을 유지하고 환자가 연령과 병력에 따라 연구에 참여할 자격이 있는지 여부에 대한 지침을 받게 됩니다. 이 정보는 연구원이 데이터 수집 기간 동안 지정된 날짜에 소급 차트 검토를 수행하는 데 사용됩니다. 중재 그룹의 NP에 제공된 특정 CVD 스크리닝 도구는 이 연구의 결론에 따라 대조군의 NP가 사용할 수 있게 됩니다.
설정 및 샘플 RCT는 NL 전역의 다양한 지역 보건 당국의 농촌 및 도시 지역 모두에서 NP 관행을 사용하는 커뮤니티 기반 클리닉에서 진행됩니다. NP는 단독 연습으로 작업하거나 그룹 연습에서 다른 여러 NP와 함께 작업할 수 있습니다. NP 관행에는 1) 농촌 솔로, 2) 농촌 그룹, 3) 도시 솔로 및 4) 도시 그룹의 네 가지 유형이 있습니다. 동일한 그룹 실습에서 작업하는 NP는 동일한 그룹에 할당되어야 하므로 모든 NP 실습이 모집되면 블록 무작위화가 사용됩니다. 난수 생성기를 사용하여 NP 실습은 각 실습 블록(유형) 내의 개입 그룹 또는 제어 그룹에 할당됩니다.
이 연구의 표본 크기 추정은 관심 있는 결과 측정으로 종합적으로 선별된 적격 환자의 비율을 사용하여 결정되었습니다. 40-74세 환자에 대한 국가 위험 평가 프로그램의 효과를 고려한 연구에 따르면 영국(UK) National Health Service Health의 고위험 환자 중 약 40%가 전체 건강 검진을 받았고 60%가 부분 건강 검진을 받았습니다. 프로그램 확인(Artec et al., 2013). 이 제안된 연구의 샘플 크기는 스크리닝의 40%가 통제 그룹 관행에서 포괄적일 것이라는 가정을 기반으로 계산되었습니다. 연구팀은 본 연구 기간 동안 개입 그룹의 NP가 본 환자의 70%에 대한 포괄적인 스크리닝이 효과적인 개입을 나타낼 것이라고 결정했습니다. 0.05의 양측 알파와 90% 검정력을 사용하여 표본 크기는 250명의 환자(그룹당 125명의 환자)로 계산되었습니다. 환자가 이 연구에 참여하기 위해 동의를 제공해야 한다는 점을 고려하여 연구팀은 접근한 사람의 20%가 거부할 것이라고 가정했습니다. 이는 그룹당 150명의 환자와 함께 300명의 환자가 필요함을 의미합니다. 워크로드에 대해 현실적이 되려면 각 NP에 25-30명의 환자가 포함되어야 합니다. 따라서 최소 10개의 NP를 모집해야 합니다. 데이터 수집 기간의 기간은 본 적격 환자 수에 따라 NP에 따라 달라집니다. 예를 들어, NP가 주 5일 동안 하루에 한 명의 적격 환자를 본다면 데이터 수집 기간은 총 30명의 환자에 대해 6주가 됩니다. NP가 하루에 2명의 적격 환자를 보는 경우 데이터 수집 기간은 3주가 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B3V6
- Memorial University of Newfoundland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
NP에 대한 포함 기준:
- 지역 사회 기반 환경에서 정규직 NP로 고용
- 40~74세 사이의 건강한 무증상 환자에 대한 접근성
- 데이터를 수집하는 연습의 능력.
환자를 위한 포함 기준:
- 나이에 따라 지원 가능,
- 확립된 CVD(관상동맥 심장 질환(CHD) 또는 허혈성 심장 질환(IHD), 심근 경색(MI), 울혈성 심부전(CHF), 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고(CVA), 말초 혈관 질환( PVD) 및 폐색전증(PE).
- 연구에 참여할 의향.
제외 기준
- 20세 미만 또는 75세 이상
- 확립된 심혈관 질환(예: 관상 동맥 심장 질환(CHD) 또는 허혈성 심장 질환(IHD), 심근 경색(MI), 울혈성 심부전(CHF), 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고(CVA), 말초 혈관 질환( PVD) 및 폐색전증(PE)).
- NP 클리닉 방문에 참석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 NP가 시행할 선별 개입 심혈관 평가 선별 프로그램(CASP)에는 세 단계가 있습니다.
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1단계. 환자 식별; 2단계. 적절한 도구를 활용한 스크리닝 및 3단계. 선별 결과에 대한 후속 조치.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 NP는 심혈관 질환 환자를 스크리닝하기 위해 일반적인 관행을 따르도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CV 스크리닝 체크리스트 데이터 수집 양식의 완성도에 의해 평가된 제어 그룹과 비교하여 개입 그룹에서 관찰된 적격 환자 수에 대해 종합적으로 스크리닝된 환자의 비율.
기간: 6-8주
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CV 스크리닝 체크리스트가 부분적으로만 완료되었거나 전혀 완료되지 않은 경우 포괄적인 것으로 간주되지 않습니다.
결과가 이분법적(예 또는 아니오)이기 때문에 로지스틱 회귀가 사용됩니다.
환자는 종합 선별검사를 받았거나(예) 종합 선별검사를 받지 않았습니다(아니오).
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6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계산된 Framingham Risk Score로 평가한 심혈관 질환 고위험군 개인 식별.
기간: 6-8주
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개입 그룹에 있는 환자의 Framingham 위험 점수는 온라인 계산기를 사용하여 계산되며 고위험 개인의 수는 식별 및 보고됩니다.
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6-8주
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CV 스크리닝 체크리스트 데이터 수집 양식(개입 그룹) 및 차트 검토(통제 그룹)에서 수집된 응답으로 평가된 NP가 만든 관리 권장 사항.
기간: 6-8주
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카이 제곱은 심혈관 질환에 대한 환자 스크리닝 후 대조군의 NP와 비교하여 중재 그룹의 NP가 만든 권장 사항을 비교하는 데 사용됩니다.
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6-8주
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환자 및 NP 피드백 설문지의 내용 분석에 의해 평가된 CASP 참여에 영향을 미치는 환자 및 NP 요인.
기간: 6-8주
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환자 및 NP 피드백 설문지의 응답은 콘텐츠 분석을 사용하여 평가되어 선별 개입 심혈관 평가 선별 프로그램(CASP)에 참여에 영향을 미치는 요인을 결정합니다.
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6-8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill Bruneau, PhD(c), Memorial University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Martinez-Andres M, Arias-Palencia N, Ramos-Blanes R, Salcedo-Aguilar F. Effectiveness of multifactorial interventions in primary health care settings for primary prevention of cardiovascular disease: A systematic review of systematic reviews. Prev Med. 2015 Jul;76 Suppl:S68-75. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.11.028. Epub 2014 Dec 12.
- Artac M, Dalton AR, Majeed A, Car J, Millett C. Effectiveness of a national cardiovascular disease risk assessment program (NHS Health Check): results after one year. Prev Med. 2013 Aug;57(2):129-34. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.05.002. Epub 2013 May 21.
- Avanzini F, Marzona I, Baviera M, Barlera S, Milani V, Caimi V, Longoni P, Tombesi M, Silletta MG, Tognoni G, Roncaglioni MC; Risk and Prevention Study Collaborative Group. Improving cardiovascular prevention in general practice: Results of a comprehensive personalized strategy in subjects at high risk. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jun;23(9):947-55. doi: 10.1177/2047487315613664. Epub 2015 Nov 2.
- Brindle P, Beswick A, Fahey T, Ebrahim S. Accuracy and impact of risk assessment in the primary prevention of cardiovascular disease: a systematic review. Heart. 2006 Dec;92(12):1752-9. doi: 10.1136/hrt.2006.087932. Epub 2006 Apr 18.
- Cardiometabolic Risk Working Group: Executive Committee, Leiter LA, Fitchett DH, Gilbert RE, Gupta M, Mancini GB, McFarlane PA, Ross R, Teoh H, Verma S, Anand S, Camelon K, Chow CM, Cox JL, Despres JP, Genest J, Harris SB, Lau DC, Lewanczuk R, Liu PP, Lonn EM, McPherson R, Poirier P, Qaadri S, Rabasa-Lhoret R, Rabkin SW, Sharma AM, Steele AW, Stone JA, Tardif JC, Tobe S, Ur E. Identification and management of cardiometabolic risk in Canada: a position paper by the cardiometabolic risk working group (executive summary). Can J Cardiol. 2011 Mar-Apr;27(2):124-31. doi: 10.1016/j.cjca.2011.01.016.
- Tobe SW, Stone JA, Walker KM, Anderson T, Bhattacharyya O, Cheng AY, Gregoire J, Gubitz G, L'Abbe M, Lau DC, Leiter LA, Oh P, Padwal R, Poirier L, Selby P, Tremblay M, Ward RA, Hua D, Liu PP; C-CHANGE Initiative. Canadian Cardiovascular Harmonized National Guidelines Endeavour (C-CHANGE): 2014 update. CMAJ. 2014 Nov 18;186(17):1299-305. doi: 10.1503/cmaj.140387. Epub 2014 Oct 20. No abstract available.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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