파장 478nm와 459nm의 청색 LED를 이용한 광선치료의 효능 비교.
2017년 6월 19일 업데이트: Pernille Kure Vandborg, University of Aarhus
청색 LED를 이용한 신생아 황달 치료를 위한 파장 478nm와 459nm 광선 요법의 효능 비교.
신생아 황달의 치료는 파장이 약 460nm이고 조도 > 30uw/cm2/nm의 청색광을 사용한 광선 요법입니다.
그러나 최근 시험관 내 모델에서는 총 혈청 빌리루빈을 감소시키는 데 최적의 파장인 478nm가 제안되었습니다.
따라서 이 연구의 목적은 각각 478nm와 459nm의 발광 다이오드(LED)를 사용한 광선 요법의 효율성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 광선 요법의 효능에 대한 전향적 무작위 연구입니다. 포함 기준은 재태 연령 > 33주 및 출생 체중 > 1800g, 합병증이 없는 신생아 황달입니다. 영아는 요람에서 24시간 동안 광선 요법으로 치료해야 하며, 이는 일상적인 치료 기준입니다. 제외 기준은 용혈성 질환입니다. 총 혈청 빌리루빈(TSB)은 광선 요법 24시간 전후에 측정됩니다. 영아는 밀봉 및 불투명 봉투를 사용하여 신생아 전문의에 의해 연속적으로 등록 및 무작위 배정됩니다.
두 그룹 간 TSB 감소의 예상 차이 6%와 유의 수준 0.05에 기초한 검정력 계산은 각 그룹에 48명의 영아가 등록되어야 함을 보여주었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pernille K Vandborg, MD, PhD
- 전화번호: + 45 26131711
- 이메일: pervan@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Mette R Donneborg, MD
- 전화번호: + 45 22406344
- 이메일: mld@rn.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 조명을 사용한 광선 요법 적응증
- 재태 연령 > 33주
- 출생 체중 > 1800그램
- 요람에서 치료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 용혈성 질환
- 이중/삼중 광선 요법 또는 교환 수혈에 대한 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 광선 요법 478nm
황달이 있는 신생아는 위에서부터 파장 478nm의 청색광으로 광선 요법을 받습니다.
신생아 황달에 대한 표준 치료인 24시간 동안 치료를 받습니다.
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24시간 동안 광선 요법.
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활성 비교기: 광선 요법 459nm
황달이 있는 신생아는 위에서부터 파장 459nm의 청색광으로 광선 요법을 받습니다.
신생아 황달에 대한 표준 치료인 24시간 동안 치료를 받습니다.
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24시간 동안 광선 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 혈청 빌리루빈 감소
기간: 24시간 광선 요법
|
24시간 광선 요법
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mette Donneborg, MD, Aalborg University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N-20160071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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