Monitoring of Symptoms and Cognitive Function Using Telehealth
2020년 4월 8일 업데이트: Victor Navarro, Albert Einstein Healthcare Network
Remote Monitoring of Symptoms and Cognitive Function Using Telehealth
End-Stage Liver Disease (ESLD) is one of the ten leading causes of death in US. It is marked by episodic acute exacerbations of the underlying liver disease which often leads to severe symptoms, poor quality of life, mental deterioration and repeated hospitalizations.
The overall purpose of this project is to introduce a telehealth based intervention (involving remote monitoring of symptoms and cognitive function initiated at the time of discharge of ESLD patients. This will support enhanced clinical care and improve self-management in ESLD population. In addition, it will reduce healthcare utilization, improve medication adherence and overall health outcomes
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This is a single arm study to assess the effectiveness of an experimental telehealth intervention within the treatment of ESLD, and compare it with a historic cohort.
All inpatients with advanced liver disease and at least 1 complication will be eligible to participate.
the study group receives the Telehealth intervention and will be given an ipad preloaded with the instruments used for symptom monitoring and cognitive function assessment during the hospital admission.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Einstein Healthcare Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- End Stage Liver Disease with at least 1 or more complications (Hepatorenal Syndrome, Portal Hypertension, Ascites, Hepatic Encephalopathy)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Current psychosis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Experimental
Patients assigned to this arm receive the intervention in addition to routine standard of care.
Telehealth based remote monitoring of symptoms and brain tests is the intervention in this study.
A device with preloaded questionaires will be given to patients randomized to this group.
The patients will respond on a daily basis for the 3 months of intervention phase.
|
Patients will be given an ipad with preloaded app (secured questions assessing their symptoms and cognitive function in a systematic timely way).
The responses will be delivered to the care providers instantly, which will trigger an algorithmic clinical approach.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction
기간: 3 months
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Number of Participants reporting Satisfaction with Device
|
3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Victor Navarro, MD, Einstein Healthcare Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 4월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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