원격의료 활용을 통한 Weigh Smart Pediatric Group 가족중심 체중관리 프로그램 확대 (Weigh Smart)
2021년 9월 16일 업데이트: Johns Hopkins University
미국에서 어린이와 성인의 비만 유병률이 급격히 증가했습니다.
Weigh Smart 프로그램은 2005년에 개발된 가족 기반 체중 관리 프로그램으로 볼티모어 어린이의 비만 심각도가 크게 개선되어 교통으로 인해 지역 외부에 미치는 영향이 제한적인 그룹 프로그램에 참여하고 있습니다.
비침습적 라이프스타일 추적 옵션(물 소비 및 핏비트 단계, 수면 모니터링을 위한 음료수 수족관 앱)을 사용하여 동부 해안 및 서부 메릴랜드의 과일 거리를 통해 원격 의료를 통해 제공되는 그룹 프로그램(영양, 운동)의 시험판은 다음을 위한 새로운 옵션을 제공합니다. 소외된 지역에 대한 가족 기반 라이프스타일 개입 확대.
연구자들은 임상적으로 수면 무호흡증이 의심되는 아동을 대상으로 임상적으로 나타난 수면 다원 검사와 비교하여 수면 무호흡증 감지를 위한 비침습적 측정(소아 수면 설문지(PSQ) 및 Fitbit re: 수면 데이터)의 민감도를 평가하기 위한 파일럿 연구를 계획하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
. 비침습적 라이프스타일 추적을 사용하여 메릴랜드 동부 해안과 서부 메릴랜드의 선택된 소아 진료소에서 추천된 7~17세 사이의 과체중 및 비만 아동 가족에게 과일 거리를 통해 원격 의료를 통해 전달된 그룹 프로그램(영양, 운동)의 시험 옵션(물 소비를 위한 드링크 워터 아쿠아리움 앱 및 Fitbit 충전 3단계, 수면 모니터링)은 소외된 지역에 가족 기반 라이프스타일 개입을 확장하기 위한 새로운 옵션을 제공합니다.
연구자들은 임상적으로 수면 무호흡증이 의심되는 아동을 대상으로 수면 무호흡증 감지를 위한 비침습적 측정(소아 수면 설문지(PSQ) 및 Fitbit Charge 3 수면 데이터)의 민감도를 평가하기 위한 파일럿 연구를 계획하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- Mount Washington Pediatric Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 과체중/비만 아동(7-17세)
- 아이들은 선별된 메릴랜드 동부 해안 및 서부 메릴랜드 소아 진료소에서 Mount Washington Pediatric Hospital Weigh Smart로 의뢰해야 합니다. 가족은 계량 스마트 방문 시 정보에 입각한 동의를 제공해야 하며 참여하려면 태블릿, 노트북 또는 스마트폰 장치에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준
- 연령대를 벗어난 어린이
- 중재 그룹의 일부인 Maryland Eastern Shore 또는 Western Maryland 소아과 서비스 제공자가 볼 수 없는 어린이
- 원격 의료 참여를 허용하기 위해 스마트폰이나 태블릿으로 인터넷에 접속할 수 없는 어린이
- 단체 프로그램 참여 및 현지 후속 방문을 꺼리는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현명한 개입을 평가하다
원격 의료를 통해 그룹 기반 라이프스타일 개입을 받기 위해 치료 팔을 엽니다.
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비침습적 라이프스타일 추적 옵션(물 소비 및 Fitbit - 걸음 수, 수면 모니터링을 위한 음료수 수족관 앱)을 사용하여 동부 해안 및 서부 메릴랜드의 과일 거리를 통해 원격 의료를 통해 제공되는 그룹 프로그램(영양, 운동)의 시험판은 다음을 위한 새로운 옵션을 제공합니다. 소외된 지역에 대한 가족 기반 라이프스타일 개입 확대.
임상적으로 수면 무호흡증이 의심되는 아동을 대상으로 수면 무호흡증 감지를 위한 비침습적 조치(소아 수면 설문지(PSQ) 및 Fitbit 수면 데이터)의 민감도를 임상적으로 표시된 수면다원검사와 비교하여 평가하기 위한 파일럿 연구를 계획하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모와 자식의 합산 체중 변화
기간: 최대 12개월
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개입 후 1,3,6개월 시점의 체중에 대한 기준선에서의 아동 및 부모 모두의 합산 체중 비교
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동의 PSQ(Pediatric Sleep Questionnaire) 수면 설문지의 변화
기간: 최대 12개월
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이렇게 하면 개입 후 3-6개월에 대한 기준 점수의 비교를 평가합니다.
PSQ는 코골이 빈도, 시끄러운 코골이, 관찰된 무호흡, 수면 중 호흡 곤란, 주간 졸음, 부주의 또는 과잉 행동 및 기타 소아 폐쇄성 수면 무호흡증 특징에 대해 묻는 22개의 증상 항목을 포함합니다.
2개 응답의 이진 척도(예=1 또는 아니오=0)이므로 최대 22점, 최소 0점입니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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