툴시 소비와 인지, 스트레스 및 불안에 미치는 영향
2018년 9월 14일 업데이트: Composite Interceptive Med Science
Tulsi의 소비와 신경인지, 스트레스 및 불안에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험
Tulsi와 스트레스 및 불안 수준을 낮추어 촉진적 인지 향상에 미치는 영향.
무작위 위약 대조 임상 시험.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일반적으로 Tulsi라고 불리는 Ocimum Sanctum 또는 Holy Basil은 전통적인 인도 허브입니다.
개인의 인지 능력을 촉진하고 스트레스 수준을 낮추는 것으로 여겨집니다.
스트레스와 필요한 인지 수준에서 수행할 수 없는 능력은 불안을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 기억력, 주의력 및 집행 기능을 요구하는 환경에서 일하는 개인 그룹 사이에서 매일 Tulsi를 섭취하는 효과를 살펴보고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560099
- Narayana Hrudayalaya Limited, Mazumdar Shaw multispecialty Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 18세에서 50세 사이의 피험자.
제외 기준:
다음 기준을 충족하는 피험자
- 학력 8학년 이하
- 영어를 읽거나 이해할 수 없거나 영어에 대한 실무 지식이 없음
- 인지에 영향을 미칠 수 있는 알려진 병력 또는 신경학적 상태
- 약물 남용의 알려진 이력 또는 약물 남용 가능성, 정기적인 알코올 소비자 또는 연구 기간 동안 알코올 소비를 보류할 의지가 없는 자.
- 만성 흡연자 또는 기타 담배 관련 제품 소비자 또는 알코올 및/또는 담배 소비에 대한 재활 프로그램을 받고 있는 사람
- 모든 병력 또는 정신 장애 - 현재 치료 중이거나 지난 12개월 이내에 치료
- 연구자가 피험자를 연구에 포함시키는 것을 불편하게 만드는 모든 특성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 툴시 액티브
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유기적으로 제조된 ocimum sanctum의 잎을 함유하는 활성 캡슐
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위약 비교기: 툴시 위약
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대조를 위한 유사 불활성 물질의 플라시보 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 그룹과 위약 그룹 간에 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(Cantab®)로 측정한 인지 테스트 결과를 비교하여 6주 후 기준선에서 촉진 인지 기능의 변화를 평가합니다.
기간: 6주
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CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery)은 인지 기능을 측정하는 디지털 도구입니다.
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 동안 타액에서 코티솔 수치의 변화를 측정하기 위해
기간: 6주
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코티솔의 타액 수준은 업무 관련 스트레스 수준과 관련이 있습니다.
우리의 의도는 스트레스를 낮추고 코티솔 수치의 변화로 측정되는 ocimum sanctum의 효과를 평가하는 것입니다.
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6주
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6주 동안 범불안장애 7항목 척도의 변화를 측정하기 위해
기간: 6주
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범불안장애(GAD)의 선별 및 중증도 측정을 위한 자가보고식 설문지입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alben Sigamani, MD, Narayana Hrudayalaya Limited
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OI-006-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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