MDD 환자의 인지 기능 장애
2019년 1월 8일 업데이트: Oleg Levada
주요우울장애 환자의 인지기능장애, 임상특이성, 생물학적 표지자 및 치료효과
주요 우울 장애(MDD)는 전 세계 인구에서 가장 널리 퍼진 정신 진단 중 하나입니다.
MDD와 인지 기능 장애 사이의 관계에 대한 증거가 있지만 바이오마커와 장애의 중증도 또는 인지 기능 장애 수준 사이의 상관 관계는 추가 연구가 필요합니다.
따라서 연구의 목적은 우크라이나 인구에서 그러한 관계를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
150
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Oleg A. Levada, MD, ScD
- 전화번호: +380672623972
- 이메일: olevada@zmapo.edu.ua
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandra Troyan
- 전화번호: +380673287519
- 이메일: troian@zmapo.edu.ua
연구 장소
-
-
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Zaporizhzhia, 우크라이나, 69096
- 모병
- State Institution "Zaporizhzhia Medical Academy of Postgraduate Education Ministry of Health of Ukraine"
-
연락하다:
- Alexandra Troyan, MD
- 전화번호: +380673287519
- 이메일: troian@zmapo.edu.ua
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세 외래환자
- MDD에 대한 DSM-5 기준 충족
- 우울 에피소드 기간 ≥ 2개월
- 참가자의 MARDS 총점 ≥ 7
- 기준선 이전 최소 5 반감기 동안 향정신성 약물 없음
- 러시아어/우크라이나어에 능통
제외 기준:
- 조증/경조증 에피소드의 현재 진단 또는 병력
- 일차 진단으로 간주되는 기타 모든 정신과 진단
- 모든 중요한 성격 장애 진단
- 임상의의 판단에 의해 정의된 높은 자살 위험
- 지난 1년간 약물 의존/남용
- 심각한 신경 장애, 두부 외상 또는 기타 불안정한 의학적 상태
- 내분비 질환의 역사
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 에피소드의 정신병
- 경조증 스위치에 대한 높은 위험
- 시험 수행에 악영향을 미칠 정도로 심각한 인지 또는 언어 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에스시탈로프람
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8주 동안 매일 1회 10-20 mg
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활성 비교기: 보티옥세틴
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8주 동안 매일 1회 10-20 mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sheehan 장애 척도에서 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MADRS에서 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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PHQ-9에서 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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CGI-S에서 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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PDQ-5-D에서 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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RAVLT에서 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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TMT-B에서 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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DSST에서 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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IGF-1 혈장 수준의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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기준선에서 8주까지의 혈장 BDNF 수준의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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CRP 혈장 수준의 기준선에서 8주까지의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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기준선에서 8주까지 혈장 코티솔 수준의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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기준선에서 8주까지 ACTH 혈장 수치의 변화
기간: 8주차 기준선
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8주차 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 11031215
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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보티옥세틴에 대한 임상 시험
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NCT07000734완전한노화 | 고령자 | 인지 기능 저하 | 모터 기능 | 심혈관 | 면역 노화 | 앉아서 생활하는 행동