이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

윤상인두 기능 장애 및 식도 게실

2023년 9월 12일 업데이트: Rebecca Howell, University of Cincinnati

승인서에 사용되는 완전한 제목. 자궁경부 게실 전망, 다기관 연구 제안

레이저 또는 스테이플러를 사용하여 게실과 식도 사이의 공통벽을 분할하는 개방형 경경부 또는 내시경 접근을 시행하는 환자 또는 수술 후보가 아니지만 추적 관찰에 동의하는 환자.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

절차: 개방, 경자궁 대 경직 내시경 치료

상세 설명

위의 절차의 효과를 비교하는 전향적, 다중 기관 연구는 표준화된 진단 연구, 게실 크기 측정, 치료 접근법, 수술 전 및 수술 후 증상 평가를 사용하여 대규모 코호트를 제공할 것입니다. 연령, 수술 전 체형 및/또는 수술 전후 동반질환이 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 환자를 계층화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Becky Reinert, CRC
전화번호: 513-558-1719
이메일: gibsonrk@uc.edu

연구 장소

미국
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
    - 모병
    - UC Health Otolaryngology-Head and Neck Surgery
    - 연락하다:
      
      Becky Reinert, CRC
      
      전화번호: 513-558-1719
      
      이메일: gibsonrk@uc.edu
    - 수석 연구원:
      
      Rebecca Howell, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의도된 성별 또는 인종/민족 분포가 없습니다. 대상 연령 범위는 18-100세입니다. 취약한 인구(환자)는 잠재적인 강압이나 부당한 영향으로부터 보호될 것입니다. 이것은 환자 데이터가 검사 시 비식별화되는 후속 환자 설문 조사에 선택적으로 참여하는 관찰 연구이기 때문입니다.

설명

포함 기준:

Zenker's가 가장 흔한 자궁경부 식도 게실 진단 또는 식도에 표시된 CP bar(조기 Zenker 진단 포함)로 수술 관리 및 향후 치료와 관계없이 참여 기관에 등록된 환자. 레이저 또는 스테이플러를 사용하여 게실과 식도 사이의 공통벽을 분할하는 개방형 경경부 또는 내시경 접근을 시행하는 환자 또는 수술 후보가 아니지만 추적 관찰에 동의하는 환자.

제외 기준:

유연한 내시경을 사용하여 게실과 식도 사이의 공통벽을 분할하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
젠커 게실의 외과적 치료 후 삼킴곤란 결과 데이터의 부족에 추가하십시오. 기간: 5 년	범주 및 연속 측정을 위해 인구 통계 데이터가 요약됩니다. 연속 데이터는 스튜던트 t-테스트를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.	5 년
Zenker 게실의 내시경 및 개방 수리를 모두 비교하는 삼킴곤란 결과를 포함하여 예비 증거 기반 적응증 및 장기 결과를 개발하고 다양한 관련 하위 집합 분석을 탐색합니다. 기간: 5 년	위의 데이터를 표준화하고 다기관 특성으로 인해 더 많은 권한을 부여합니다. 수술 후 데이터에는 수술 후 증상의 해결을 평가하기 위한 EAT-10, RSI, VHI 설문 조사와 12개월 식도가 포함됩니다.	5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

수사관

수석 연구원: Rebecca J Howell, MD, University of Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2016-6955

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .