골감소증 폐경 후 여성의 골교체율과 삶의 질에 대한 신체 단련의 효과.
2018년 9월 18일 업데이트: Rita Lombardini, University Of Perugia
3개월간의 체중부하 및 저항운동 훈련이 골량이 낮은 폐경 후 여성의 순환 골전구세포 및 골형성지표에 미치는 영향.
우리 연구의 목표는 고강도 운동 프로그램이 골감소증 폐경 후 여성의 골세포 회전율에 영향을 미치고 삶의 질을 향상시키는지 여부와 그 정도를 생체 내 및 시험관 내에서 정의하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피험자는 2015년 5월 2일부터 2016년 1월 31일까지 이탈리아 페루자 대학의 "Bone and Mineral Metabolism Disorders" Clinic에 다니는 사람들 중에서 선정되었습니다.
총 33명의 폐경 후 여성이 자원하여 연구에 참여했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
33
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
52년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기
- 이중 에너지 X선 흡수계측법에 의한 고관절 또는 요추 전체(L1-L4)의 골밀도 T-점수 -1 미만 -2.5 이상
- 3개월 동안 주 2회 운동 프로그램에 참석할 수 있어야 합니다.
- 전체 연구 기간 동안 명시된 가용성
제외 기준:
- 골연화증, 글루코코르티코이드 약물과 같은 골 손실의 이차 원인
- 심한 심장 또는 폐 질환, 염증성 관절 질환, 심한 골관절염, 정신 질환과 같은 운동 참여를 방해하는 동반 질환
- 피험자를 위험에 빠뜨리거나 운동 수행 능력을 제한하는 신체적 또는 정형외과적 장애
- 과거 척추 골절
- 신장, 간, 심장 및 류마티스 질환과 같은 만성 질환의 병력
- 골량을 방해할 수 있는 약물의 현재 또는 이전 사용(즉, 글루코코르티코이드, 항흡수제 및 호르몬 대체 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 육체적 운동
운동 프로그램은 C.U.R.I.A.Mo에서 수행되었습니다. "Università degli Studi di Perugia" 연구소. 24회의 운동 세션이 제공되었으며, 3개월 동안 일주일에 두 번 실시되었습니다. 각 세션은 2명의 졸업 트레이너와 2명의 의사가 감독했으며 최대 5명의 환자/그룹이 참석했습니다. 각 세션은 45분 동안 유산소 활동 15분과 체중 부하 및 저항 활동 30분으로 나누어 진행되었습니다. 후자의 섹션은 골절 위험이 높은 성인과 노인을 위해 특별히 계획되었으며 근력과 유연성, 균형을 개선하고 결과적으로 낙상 위험을 예방하기 위한 것입니다. |
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간섭 없음: 추가 신체 운동 없음
성인 및 노인의 골절 예방을 위한 일반적인 권장 사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로콜라겐 1 N-말단 펩타이드(P1NP)의 혈청 농도 변화
기간: 기준선 - 4주차
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P1NP는 현재 상업적으로 이용 가능한 가장 신뢰할 수 있는 뼈 형성 혈청 마커입니다.
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기준선 - 4주차
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프로콜라겐 1 N-말단 펩타이드(P1NP)의 혈청 수준의 변화.
기간: 4주차 - 12주차
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P1NP는 현재 상업적으로 이용 가능한 골 형성의 가장 신뢰할 수 있는 혈청 마커입니다.
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4주차 - 12주차
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혈청 스클레로틴 수치
기간: 기준선 - W4
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Sclerostin은 신체 활동(PA)이 뼈 대사를 조절하는 역할을 하는 체크포인트로 제안되었습니다.
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기준선 - W4
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스클레로스틴
기간: 4주차 - 12주차
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Sclerostin은 PA가 뼈 대사를 조절하는 역할을 하는 체크포인트로 제안되었습니다.
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4주차 - 12주차
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콜라겐 I형(sCTX)의 혈청 카르복시-말단 텔로펩티드의 변이
기간: 기준선 - 4주차
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콜라겐 타입 I(sCTX)의 혈청 카르복시-말단 텔로펩티드는 파골세포 매개 콜라겐 분해의 가장 민감하고 특이적인 뼈 재흡수 마커 중 하나입니다.
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기준선 - 4주차
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콜라겐 I형(sCTX)의 혈청 카르복시 말단 텔로펩티드의 변이
기간: 4주차 - 12주차
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콜라겐 타입 I(sCTX)의 혈청 카르복시 말단 텔로펩티드는 파골세포 매개 콜라겐 분해의 가장 민감하고 특이적인 골 흡수 마커 중 하나입니다.
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4주차 - 12주차
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순환 골전구 세포(OPC)의 변이
기간: 기준선 - 4주차
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줄기 세포 특성(CD34+)과 알칼리 포스파타제(AP+) 및 오스테오칼신(OCN+)과 같은 뼈 특이 단백질을 발현하는 순환 OPC 측정.
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기준선 - 4주차
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순환 골전구 세포(OPC)의 변이.
기간: 4주차 - 12주차
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줄기 세포 특성(CD34+)과 알칼리 포스파타제(AP+) 및 오스테오칼신(OCN+)과 같은 뼈 특이 단백질을 발현하는 순환 OPC 측정.
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4주차 - 12주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(QoL)의 변화
기간: 기준선 - 4주차
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유럽 골다공증 재단(QUALEFFO)의 삶의 질 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.
점수 범위는 최상의 QoL에 해당하는 0부터 최악의 QoL에 해당하는 100까지입니다.
총점은 통증, 신체 기능, 정신 기능, 사회적 기능 및 일반적인 건강 인식에 해당하는 5개 하위 점수의 평균값입니다.
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기준선 - 4주차
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건강 관련 삶의 질(QoL)의 변화.
기간: 4주차 - 12주차
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유럽 골다공증 재단(QUALEFFO)의 삶의 질 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.
점수 범위는 최상의 QoL에 해당하는 0부터 최악의 QoL에 해당하는 100까지입니다.
총점은 통증, 신체 기능, 정신 기능, 사회적 기능 및 일반적인 건강 인식에 해당하는 5개 하위 점수의 평균값입니다.
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4주차 - 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lombardini, University of Perugia, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Turner CH, Robling AG. Mechanisms by which exercise improves bone strength. J Bone Miner Metab. 2005;23 Suppl:16-22. doi: 10.1007/BF03026318.
- Pasqualini L, Leli C, Ministrini S, Schillaci G, Zappavigna RM, Lombardini R, Scarponi AM, Mannarino E. Relationships between global physical activity and bone mineral density in a group of male and female students. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Mar;57(3):238-243. doi: 10.23736/S0022-4707.16.06054-0. Epub 2016 May 31.
- Martyn-St James M, Carroll S. A meta-analysis of impact exercise on postmenopausal bone loss: the case for mixed loading exercise programmes. Br J Sports Med. 2009 Dec;43(12):898-908. doi: 10.1136/bjsm.2008.052704. Epub 2008 Nov 3.
- Robling AG, Niziolek PJ, Baldridge LA, Condon KW, Allen MR, Alam I, Mantila SM, Gluhak-Heinrich J, Bellido TM, Harris SE, Turner CH. Mechanical stimulation of bone in vivo reduces osteocyte expression of Sost/sclerostin. J Biol Chem. 2008 Feb 29;283(9):5866-75. doi: 10.1074/jbc.M705092200. Epub 2007 Dec 17.
- Li WC, Chen YC, Yang RS, Tsauo JY. Effects of exercise programmes on quality of life in osteoporotic and osteopenic postmenopausal women: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2009 Oct;23(10):888-96. doi: 10.1177/0269215509339002. Epub 2009 Aug 28.
- Pirro M, Leli C, Fabbriciani G, Manfredelli MR, Callarelli L, Bagaglia F, Scarponi AM, Mannarino E. Association between circulating osteoprogenitor cell numbers and bone mineral density in postmenopausal osteoporosis. Osteoporos Int. 2010 Feb;21(2):297-306. doi: 10.1007/s00198-009-0968-0. Epub 2009 May 30.
- Lips P, Leplege A (2000). Development and validation of quality of life questionnaire for patients with vertebral fractures: Qualeffo-41. Quality of Life Research 9(6a):763-766.
- Adami S, Gatti D, Viapiana O, Fiore CE, Nuti R, Luisetto G, Ponte M, Rossini M; BONTURNO Study Group. Physical activity and bone turnover markers: a cross-sectional and a longitudinal study. Calcif Tissue Int. 2008 Dec;83(6):388-92. doi: 10.1007/s00223-008-9184-8. Epub 2008 Oct 24.
- Pasqualini L, Ministrini S, Lombardini R, Bagaglia F, Paltriccia R, Pippi R, Collebrusco L, Reginato E, Sbroma Tomaro E, Marini E, D'Abbondanza M, Scarponi AM, De Feo P, Pirro M. Effects of a 3-month weight-bearing and resistance exercise training on circulating osteogenic cells and bone formation markers in postmenopausal women with low bone mass. Osteoporos Int. 2019 Apr;30(4):797-806. doi: 10.1007/s00198-019-04908-9. Epub 2019 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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삶의 질에 대한 임상 시험
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