고도 근시 난시에서 TICL과 ICL+AK의 비교
2017년 6월 27일 업데이트: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
고도근시 난시에서 난시 각막절개술과 결합된 토릭 및 구형 이식형 콜라머 렌즈의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
고도 근시 난시의 교정에서 토릭 이식형 콜라머 렌즈(ICL)와 구형 이식형 콜라머 렌즈와 난시각막절개술(AK)의 결과를 비교한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
62
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이는 18세부터 40세까지,
- -8.00 디옵터(D)보다 큰 근시 및 1.50D에서 5.50D 범위의 굴절 실린더,
- AK+ICL 이식을 계획한 환자의 경우 각막 난시와 현성 굴절 난시의 축차가 10도 미만,
- 지난 2년 동안 안정적인 굴절 이상,
- 2.8 mm 이상의 전방 챔버 깊이,
- 내피 세포 밀도(ECD) 2500 세포/mm2 초과, 및
- 암순응 동공 직경이 7mm 미만입니다.
제외 기준:
- 피험자는 현저한 불규칙 난시, 각막 병리학적 변화, 녹내장, 안구 염증 또는 이전의 안구 외상 또는 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 토릭 이식형 콜라머 렌즈
이 그룹의 피험자는 고도 근시 난시를 위해 Toric Implantable Collamer Lens를 이식합니다.
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Toric Implantable Collamer Lens 이식을 사용하여 고도 근시 난시를 교정합니다.
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실험적: ICL+ 난시각막절개술
이 그룹의 피험자는 삽입형 콜라머 렌즈를 이식하고 고도 근시 난시를 위해 난시 각막절개술과 결합합니다.
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고도 근시 난시를 교정하기 위해 난시 각막 절개술과 결합된 이식형 콜라머 렌즈 이식을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원거리의 나안 시력(UCVA)
기간: 수술 후 2년
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5미터에서 측정
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수술 후 2년
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난시
기간: 수술 후 2년
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주관적 굴절에 의한 난시
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원거리 최고교정시력(BCVA)
기간: 수술 후 2년
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주관적 굴절
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수술 후 2년
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구형 등가물(SE)
기간: 수술 후 2년
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주관적 굴절
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수술 후 2년
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평균 수술 후 BCVA/평균 수술 전 BCVA
기간: 수술 후 2년
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안전 지수
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수술 후 2년
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평균 수술 후 UCVA/평균 수술 전 BCVA
기간: 수술 후 2년
|
효능 지수
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: AYong Yu, MD.PhD., Wenzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 3월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 3월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TICL compare with ICL+AK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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