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Fimasartan Blood Pressure Lowering After Acute Stroke (FABULOUS)

2019년 11월 1일 업데이트: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

A Multicenter Longitudinal Observational Study to Assess the Effectiveness of Fimasartan-based Antihypertensive Treatment and Prognosis in Post-Acute Phase of Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack

This study evaluates the effectiveness of fimasartan-based antihypertensive treatment and prognosis in post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients. All participants will receive fimasartan, and the investigators will follow them up for 6 months.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1035

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Ansan, 대한민국
    - Korea University Ansan Hospital
  - Anyang, 대한민국
    - Hallym University Medical Center
  - Busan, 대한민국
    - Inje University Busan Paik Hospital
  - Busan, 대한민국
    - Dong-A University Hospital
  - Busan, 대한민국
    - Pusan National University Hospital
  - Daegu, 대한민국
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
  - Daegu, 대한민국
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daejeon, 대한민국
    - Daejeon Eulji Medical Center
  - Goyang, 대한민국
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Goyang, 대한민국
    - Myongji Hospital
  - Gwangju, 대한민국
    - Chonnam National University Hospital
  - Gwangju, 대한민국
    - Chosun university hospital
  - Incheon, 대한민국
    - Inha University Hospital
  - Jeju, 대한민국
    - Jeju National University Hospital
  - Seongnam, 대한민국
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - Asan Medical Center
  - Seoul, 대한민국
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, 대한민국
    - Kyunghee University Medical Center
  - Seoul, 대한민국
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, 대한민국
    - Seoul National University Boramae Medical Center
  - Seoul, 대한민국
    - Soonchunhyang University Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - Ewha Womans University Medical Center
  - Seoul, 대한민국
    - Inje University Sanggye Paik Hospital
  - Seoul, 대한민국
    - Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Ulsan, 대한민국
    - Ulsan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1,032 subjects of post-acute phase of ischemic stroke or transient ischemic attack patients

설명

Inclusion Criteria:

Ischemic stroke or transient ischemic attack occurs after 7 days to 3 months.
Mean blood pressure measured 3 times at the first visit (Visit 1) should be over 140 mmHg for systolic blood pressure or 90 mmHg for diastolic blood pressure
Suitable for administration of fimasartan
The life expectancy should be over 6 months.

Exclusion Criteria:

Patients already treated with antihypertensive medications
Hemorrhagic stroke patients

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
BP 기간: 24 weeks	Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)	24 weeks

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
BP 기간: 4, 12 weeks	Blood pressure control rate(<140/90 mmHg)	4, 12 weeks
BP 기간: 4, 12, 24 weeks	Blood pressure changes	4, 12, 24 weeks
mRS 기간: 4, 12, 24 weeks	mRS changes	4, 12, 24 weeks
Fimasartan-based treatment 기간: 24 weeks	Fimasartan-based treatment modalities	24 weeks
Fimasartan starting point 기간: 24 weeks	Fimasartan starting point after stroke	24 weeks
Stroke recurrence 기간: 24 weeks	Rate of stroke recurrence	24 weeks
Cardiovascular events 기간: 24 weeks	Incidence of cardiovascular events	24 weeks
Mortality rates from cardiovascular disease 기간: 24 weeks	Mortality rates from cardiovascular disease	24 weeks
Mortality rates of any cause 기간: 24 weeks	Mortality rates of any cause	24 weeks
Adverse events 기간: 24 weeks	Adverse events related to antihypertensive treatments	24 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Hong KS, Kwon SU, Park JH, Cha JK, Jung JM, Kim YJ, Lee KB, Sohn SI, Lee YS, Rha JH, Kwon JH, Han SW, Kim BJ, Koo J, Choi JC, Sung SM, Lee SJ, Park MS, Ahn SH, Bang OY, Hwang YH, Nam HS, Park JM, Bae HJ, Kim EG, Lee KY, Oh MS. Fimasartan-Based Blood Pressure Control after Acute Cerebral Ischemia: The Fimasartan-Based Blood Pressure Control after Acute Cerebral Ischemia Study. J Clin Neurol. 2021 Jul;17(3):344-353. doi: 10.3988/jcn.2021.17.3.344.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 1일

마지막으로 확인됨