전두엽 피질의 경두개 정적 자기장 자극
2017년 10월 25일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
경두개 정적 자기장 자극을 통한 전두엽 피질 활동의 조절
이 연구의 목적은 두피 위에 정적 네오디뮴 자석을 고정시키는 새로운 뇌 자극 기술인 정적 자기장 자극(tSMS)이 뇌 활동의 정상적인 리듬에 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수사관의 주요 목표는 정적 자기장을 사용하여 정면 뇌 활동을 수정하는 타당성을 결정하는 것입니다. 조사관은 건강한 인간 참가자와 함께 EEG 데이터의 스펙트럼 전력의 정적 자기장의 영향을 조사할 것입니다.
이것은 각 참가자가 왼쪽 및 오른쪽 전두엽 피질에서 가짜 및 활성 자극을 받는 피험자 내 디자인입니다. EEG 데이터는 각 자극 중에 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른손잡이, 건강, 18세 이상
- 연구의 모든 관련 위험 및 잠재적 이점을 이해할 수 있는 능력(정보에 입각한 동의)
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능 - 영어 말하기 및 이해
제외 기준:
- 심리적/정서적 장애(우울증, 불안, 조울증 등)의 병력
- (여성의 경우) 임신 또는 수유
- 섭식장애 진단(현재 또는 지난 6개월 이내)
- 강박장애(평생)의 진단 주의력결핍 과잉행동장애(현재 치료중)
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경 장애 및 상태:
- 간질의 역사
- 발작(소아 열성 발작 및 전기경련 요법 유발 발작 제외)
- 백치
- 뇌졸중의 역사
- 파킨슨 병
- 다발성 경화증
- 뇌동맥류
- 뇌종양
- 의학적 또는 신경학적 질병 또는 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 장애에 대한 치료(예: 불안정한 심장 질환, HIV/AIDS, 악성 종양, 간 또는 신장 장애)
- 이전 뇌 수술 인공와우 및 동맥류 클립을 포함한 모든 뇌 장치/이식
- 치아 교정기, 안경, 피어싱 등 신체 안/위의 모든 금속
- 외상성 뇌 손상
- 자석과 두피 사이에 거리를 만드는 두꺼운 모발
- 호르몬 피임 또는 호르몬 보충제 복용(예: 테스토스테론 주사) - 조사관의 의견에 따라 참가자를 위험이 증가시키거나 참가자가 연구에 완전히 순응하거나 연구를 완료하는 것을 방해하는 모든 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 정면
활성 자석(활성 tSMS)은 왼쪽 전두엽에 배치되고 가짜 자석(sham tSMS, 황동으로 만든 비자성 금속 실린더)은 오른쪽 전두엽에 배치됩니다.
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원통형 네오디뮴 자석을 두피 위에 놓습니다.
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실험적: 오른쪽 정면
활성 자석(활성 tSMS)은 오른쪽 전두엽에 배치되고 가짜 자석(sham tSMS, 황동으로 만든 비자성 금속 실린더)은 왼쪽 전두엽에 배치됩니다.
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원통형 네오디뮴 자석을 두피 위에 놓습니다.
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가짜 비교기: 가짜 정면
가짜 자석(sham tSMS, 황동으로 만든 비자성 금속 실린더)을 좌우 전두엽 피질에 배치합니다.
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비철금속(황동)의 원통형 조각.
이것은 자석에 끌리지 않으며 활성 자석과 무게 및 모양이 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파도(EEG) 스펙트럼 파워
기간: 자극 전 4분, 자극 중 10분, 자극 후 2분
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자극 전(2분 눈 감고, 2분 눈 뜨기), 동안(눈 뜨기), 자극 후(눈 뜨기) 뇌파의 스펙트럼 파워 변화
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자극 전 4분, 자극 중 10분, 자극 후 2분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 자극 전 4분, 자극 중 10분, 자극 후 2분
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저주파수 대역의 전력과 고주파수 대역의 전력 간의 비율 변화.
이 결과 변수는 마이크로볼트^2로 측정되는 두 항목 간의 비율이므로 비율에는 측정 단위가 없습니다.
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자극 전 4분, 자극 중 10분, 자극 후 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 9월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-1022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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활성 tSMS에 대한 임상 시험
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NCT06900959아직 모집하지 않음