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그룹 운동과 농구가 비만 아동에 미치는 영향

2017년 8월 7일 업데이트: Eastern Mediterranean University

그룹운동과 농구가 비만아동의 체성분 및 운동능력에 미치는 영향 비교

본 연구는 비만아동의 체성분과 운동능력에 대한 물리치료사와 농구 프로그램 하의 집단운동의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다. 10세의 비만 아동 45명을 무작위로 물리치료군(n=15), 농구군(n:15), 대조군(n:15)에 포함시켰다. 아이들은 12주 연구 기간 전후에 평가되었습니다. 아이들의 체질량 지수(BMI), 체지방 비율, 둘레 값을 기록했습니다. BOTMP-BF(Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency-Brief Form) 테스트를 사용하여 어린이의 운동 기능을 결정했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

소아 비만으로 인한 문제를 관리하기 위한 적극적인 물리치료 프로그램과 스포츠 프로그램의 역할이 결정되어야 합니다. 운동 및 다양한 스포츠 종목이 비만 및 비만 관련 문제 감소에 미치는 영향은 있지만, 물리치료사에 의해 관리되는 단체 운동 및 팀 스포츠가 비만 아동의 체성분 및 운동 능력에 미치는 영향은 명확하지 않아 보건의료인이 어려움을 겪을 수 있지만 이 인구에 대한 활동.

따라서, 포함된 아동의 신체 구성 및 운동 기술이 처음에 기록되었습니다. 그런 다음 그룹 운동과 농구의 효과를 비교하기 위해 세 그룹으로 그룹화했습니다. 통제 그룹의 아이들은 그들 중 어느 것도 참여하지 않았습니다. 개입은 12주 동안 지속되었으므로 이 기간이 끝날 때 평가를 받았습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
45

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2006년생(만 10세) 자녀,
  • BMI 값이 ≥95인 어린이. 백분위수,
  • 아이가 에어로빅 운동에 참여할 수 있다는 의사의 보고서,
  • 3개월 동안 다이어트 프로그램을 지속하지 않은 아이들,
  • 6개월 동안 어떤 스포츠나 운동에도 정기적으로 참여하지 않은 어린이.

제외 기준:

  • 약물 사용이 필요한 질병을 앓는 어린이,
  • 운동이나 스포츠를 할 수 없을 정도로 통증이 있는 어린이,
  • 신경근 질환이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 물리 치료 그룹 운동
이 그룹은 12주 동안 물리 치료 그룹 운동을 계속했습니다.
다른: 물리 치료 그룹 운동
물리 치료 운동에는 음악과 함께 에어로빅, 균형, 근력 운동이 포함되었습니다.
실험적: 농구 프로그램
12주 동안 농구 교육을 진행했습니다.
다른: 농구 프로그램
농구교육은 농구에 대한 기술을 제시하고 농구경기를 하였다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹은 정기적으로 신체 활동을 계속하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트-요약서 양식(BOTMP-BF)
기간: 12주
BOTMP-BF 테스트는 어린이의 운동 기능을 결정하는 데 사용되었습니다. 어린이의 운동 능력 수준을 지정하기 위해 널리 사용되는 테스트입니다. 눈을 감은 상태에서 집게손가락으로 코를 만지고, 엄지와 집게손가락을 회전시켜 양측 협응력을 측정하였다. 균형을 위해 라인에서 발뒤꿈치에서 발끝까지 앞으로 걷기, 근력을 위한 푸쉬업 횟수, 속도 민첩성을 위해 주어진 시간 동안 한쪽 다리로 옆으로 뛰는 횟수를 채점했습니다. 별 채우기, 경로를 따라 선 그리기, 모양 복사를 점수화하여 미세 운동 통합을 결정했습니다. 주어진 시간 동안 스트링 블록을 손재주에 대해 점수를 매겼습니다. 한 손으로 던진 공을 잡고 다른 손으로 공을 드리블하는 것은 상지 협응에 대해 채점되었습니다. 스코어링은 BOTMP-BF 소책자에 설명되어 있습니다. 이 테스트의 총점을 획득했습니다.
12주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 12주
체질량 지수(BMI)는 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱(kg/m2)으로 나누어 계산했습니다.
12주
체지방
기간: 12주
체지방은 피부 주름 측정(밀리미터 단위)에 의해 결정되었습니다. Lange Skinfold caliper(Cambridge Scientific Industries, Cambridge, MD)를 사용하여 체지방 비율을 측정했습니다. 삼두근, 이두박근, 가슴, 어깨 견갑골, 복부, 상완 부위를 측정하였다. 모든 측정은 신체의 오른쪽에서만 이루어졌습니다. 이 측정 동안 모든 어린이는 서 있었습니다. 도축 방정식을 사용하여 체지방률을 계산했습니다.
12주
둘레
기간: 12주
팔, 허리, 가슴, 엉덩이 둘레는 영유아가 정상적으로 서 있고 호흡하는 상태에서 비탄성 테이프를 사용하여 측정하였다. 오른팔은 둘레를 기준으로 삼았다. 값은 센티미터로 기록되었습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Eastern Mediterranean University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Hacettepe University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: OZLEM ÜLGER, Assist.Prof., Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 8월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • EasternMUZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 도시의 모든 초등학교에서 4학년을 계속한 아이들의 체질량 지수를 기록했습니다. BMI 값이 95.> 백분위수인 자녀의 부모를 연구에 초대하고 초대를 수락한 참가자를 평가했습니다. 그런 다음 평가를 받고 무작위로 세 그룹에 할당되었습니다. 각 그룹의 수는 전력 분석을 통해 결정되었습니다.

IPD 공유 기간

2 개월

IPD 공유 액세스 기준

연구가 진행될 도시의 초등학교는 적절한 체질량 지수에 대해 분석되었습니다. 그런 다음 부모를 연구에 참여하도록 초대했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

물리 치료 그룹 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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