Powerfood 프로젝트: 식량 안보, 형평성 및 건강 증진
2019년 7월 25일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Project Powerfood는 여러 커뮤니티 파트너와 협력하여 식품 처방 프로그램을 구현하여 1차 진료에서 식량 불안정과 식량 접근성 문제를 해결하는 것을 목표로 하는 파일럿 프로그램입니다. 이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 마운트 시나이에서 성인 및 소아 1차 진료 관행에서 식품 불안정에 대한 심사를 시행합니다.
- 현지 파트너인 Corbin Hill Food Project의 농장 지분으로 교환할 신선한 과일 및 채소 "처방전"을 제공합니다. 처방전은 과일 및 야채 상자를 50% 할인된 가격으로 제공합니다. 참가자는 6개월 동안 매월 2박스를 구매할 수 있습니다.
제대로 조절되지 않는 당뇨병이 있는 50명의 성인 환자와 식량이 불안정하고/하거나 SNAP 및/또는 WIC 혜택을 받는 50명의 비만 아동을 대상으로 한 파일럿 처방. 조사/평가:
- 바쁜 1차 진료 현장에서 프로그램의 타당성
- 식이요법, 당뇨병 조절 및 체질량 지수(BMI)를 포함한 개입 전후(기준선, 6개월 및 12개월) 결과
- 비교군에서의 결과(생후 6개월부터 식품처방을 받게 됨)
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
95
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식량 불안정 및/또는 SNAP 및/또는 WIC 수령
- 성인 환자: 잘 조절되지 않는 당뇨병(헤모글로빈 A1c 8.0% 초과)
- 소아 환자: 비만, 5-11세
- 영어나 스페인어로 말하세요
제외 기준:
- 식품은 안전하며 SNAP 또는 WIC를 받지 않습니다.
- 성인 환자: 당뇨병이 없는 분
- 소아 환자: 비만이 아닌 5세 미만 또는 11~18세
- 영어나 스페인어를 구사하지 못함
- 중증 신장 질환(만성 신장 질환(CKD Stage IV 또는 V)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 가을 그룹
개입 그룹
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개입은 6개월 동안 과일과 채소 농장 공유에 참여하고 있습니다.
다른 이름들:
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다른: 스프링 그룹
지연된 개입
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개입은 6개월 동안 과일과 채소 농장 공유에 참여하고 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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픽업된 농장 주식 수
기간: 최대 12개월
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픽업된 농장 주식 수
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최대 12개월
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전반적인 만족도 점수
기간: 최대 12개월
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친구에게 프로그램을 추천할 가능성으로 측정한 프로그램에 대한 전반적인 만족도는 4점 척도로 1 = 전혀 가능성이 없다, 2 = 다소 가능성이 있다, 3 = 가능성이 있다 4 = 매우 가능성이 있다
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최대 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강식지수
기간: 최대 12개월
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24시간 식이 회수 완료에서 파생되는 건강 식습관 지수로 정의되는 식단의 질
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최대 12개월
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BMI
기간: 최대 12개월
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어린이 참가자의 체질량 지수
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최대 12개월
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USDA 미국 가정 식품 보안 조사
기간: 최대 12개월
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18개 항목으로 측정된 식량 불안은 주어진 달 말에 식량을 살 여유가 있거나 식량에 접근할 수 있는 것에 대한 우려를 보고했습니다.
식량 안보 조사 모듈의 질문에 대한 응답은 Rasch 측정 모델을 기반으로 하는 비선형 통계 방법을 사용하여 척도로 결합됩니다.
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최대 12개월
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헤모글로빈 A1c 수준
기간: 최대 12개월
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성인 참가자의 혈당 조절(헤모글로빈 A1c로 측정)
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최대 12개월
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스탠포드 환자 교육 연구 센터 당뇨병 자기효능감 척도
기간: 최대 12개월
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자가로 측정한 당뇨병 자기효능감은 자신의 당뇨병을 통제하고 관리하는 능력에 대한 느낌을 보고했습니다.
8개 항목 설문 조사, 총 범위는 8(전혀 자신 없음)에서 80(전적으로 자신 있음)까지입니다.
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최대 12개월
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Condrasky의 과일 및 채소 섭취/요리에 대한 자기 효능감
기간: 최대 12개월
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요리에 대한 태도와 제공된 신선한 과일 및 채소를 자신과 가족에게 제공하기 위해 사용하는 태도로 측정한 요리 태도.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Victoria Mayer, MD, MS, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GCO 16-0031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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