이민자, 난민 및 원주민 여성을 위한 weWomen 및 ourCircle 개입
2020년 9월 25일 업데이트: Johns Hopkins University
문화적으로 특정한 위험 평가가 안전, 정신 건강 및 권한 부여에 미치는 영향
이 연구는 이민자, 난민 및 원주민 여성의 역량 강화에 대한 인터넷/스마트폰 기반 안전 결정 지원(SDA)을 사용하여 맞춤형 안전 계획/의뢰에 이어 문화적으로 특정한 버전의 위험 평가(DA) 도구를 관리하는 것의 영향을 평가합니다. 안전과 정신 건강.
생존자의 절반은 DA가 평가한 위험 수준에 따라 맞춤형 안전 계획/의뢰를 받고, 나머지 절반은 DA가 아닌 일반적인 안전 계획/의뢰를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
DA는 친밀한 파트너에 의한 살인, 거의 살인, 재폭행 또는 심각한 재폭행의 위험을 평가하는 도구입니다. 문화적으로 적응된 DA 정보 안전 의사 결정 지원 개입에서 여성은 DA에 대한 질문에 답하고 위험 수준에 대한 즉각적인 피드백과 DA 점수에 따라 안전에 대한 개인화된 메시지를 받습니다. 그런 다음 DA의 위험 요인과 점수를 여성의 안전 우선순위와 결합하여 지역사회 자원과 연계된 맞춤형 안전 조치를 개발합니다. 전산화된 무작위 배정 계획을 사용하여 여성은 인터넷 및/또는 스마트폰 앱 액세스 SDA 웹사이트 또는 제어 웹사이트에 무작위로 배정됩니다.
이 시험은 다음 목표를 해결하기 위해 미국의 다양한 지역에서 수행되고 있습니다.
- 제어 웹 사이트에 할당된 여성과 비교하여 학대받는 여성의 안전에 대한 문화적으로 적응된 DA 정보 대화형 인터넷 기반 SDA 개입 관리의 영향을 평가합니다. 기준 후 3, 6, 12개월에 중재 그룹은 통제 그룹에 비해 안전 추구 행동이 증가하고 친밀한 파트너 폭력에 대한 노출이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
- 제어 웹 사이트에 할당된 여성과 비교하여 학대받는 여성의 정신 건강에 대한 문화적으로 적응된 DA 정보 대화형 인터넷 기반 SDA 개입 관리의 영향을 평가합니다. 기준선 이후 3, 6, 12개월에 개입 그룹이 대조군에 비해 정신 건강이 개선될 것이라는 가설이 있습니다.
- 제어 웹 사이트에 할당된 여성과 비교하여 학대받는 여성의 권한 부여를 촉진하는 문화적으로 적응된 DA 정보 대화형 인터넷 기반 SDA 개입 관리의 영향을 평가합니다. 기준선 이후 3, 6, 12개월에 중재 그룹은 통제 그룹에 비해 권한 부여가 증가할 것이라는 가설이 있습니다.
이 연구는 이민자, 난민 및 원주민 여성을 위한 문화적으로 정보에 입각한 개입을 위한 증거 기반을 구축할 것입니다. 개입은 향후 친밀한 파트너 폭력에 노출되는 것을 방지할 뿐만 아니라 학대받는 여성의 정신 건강과 권한 부여를 촉진할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
688
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- Refugee Women's Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최근 1년 이내 친밀한 파트너 폭력의 경험
- 외국에서 태어난 이민자 또는 난민 여성 또는 아메리카 원주민 여성
- 18-64세
- 인터넷 접속 및 사용 가능
제외 기준:
- 최근 1년 이내 친밀한 파트너 폭력 경험 없음
- 아메리카 원주민이 아닌 미국 태생
- 18세 미만 또는 64세 이상
- 인터넷에 액세스하거나 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 문화에 맞는 안전 계획
개입 그룹의 여성은 대상 그룹(즉, 이민자, 난민 또는 원주민)에 적절하게 통합된 문화적으로 특정한 DA와 함께 SDA 개입을 받습니다.
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중재는 DA에 맞는 안전 계획/의뢰를 제공할 것입니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
대조군은 국가 및 주 가정 폭력 온라인 리소스를 모델로 한 비 DA 정보 일반 안전 계획 리소스를 받지만 위험 수준 또는 맞춤형 안전 계획에 대한 즉각적이고 시각적인 피드백은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 폭력의 강도와 빈도의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 1년 (평가 시점: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월)
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개정된 갈등 전술 척도(CTS2; Straus 1996)의 수정된 버전은 친밀한 파트너 관계에서 학대 또는 폭력 행위의 심각성과 빈도를 측정하는 데 사용됩니다.
CTS2 하위 척도에는 신체적 공격성, 부상, 심리적 공격성 및 성적 강압이 포함됩니다.
응답 범주의 범위는 0=전혀 없음에서 6=지난 12개월 동안 20회 이상입니다. 7 = 참조 기간이 아니지만 이전에 발생했습니다.
지난 12개월 동안 측정값이 높을수록 폭력 경험이 심각하거나 더 빈번함을 나타냅니다.
CTS-2 항목은 Straus가 권장하는 심각도-시간-빈도 가중 점수를 사용하여 채점됩니다.
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연구 완료까지 평균 1년 (평가 시점: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 1년 (평가 시점: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월)
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire)는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual)의 주요우울장애 진단기준에 따라 지난 2주 동안의 우울증 증상을 평가하기 위한 9개 항목 측정법이다.
9개 항목 각각은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 점수를 매깁니다.
항목을 합산하여 우울증의 중증도를 측정하기 위해 총점을 계산합니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다(1-4=경미한 우울증, 5-9=경증 우울증, 10-14=중등도 우울증, 15-19=중간 정도 심한 우울증, 20-27=심한 우울증).
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연구 완료까지 평균 1년 (평가 시점: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월)
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 1년 (평가 시점: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월)
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Harvard Trauma Questionnaire(16개 항목)는 PTSD에 대한 DSM-IIR/DSM-IV 기준에서 파생된 PTSD 증상을 측정하는 데 사용되며 점수 범위는 1에서 4까지입니다. 항목은 침입/재경험, 회피/무감각 및 과잉 경계를 나타냅니다. /각성 증상 클러스터.
각 질문에 대한 척도는 "1=전혀 아니다", "2=약간 있다", "3=매우 그렇다", "4=매우 그렇다", 1에서 4까지의 4가지 응답 범주를 포함합니다. 총 점수는 구합니다. 항목에 대한 응답의 평균을 사용합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 1년 (평가 시점: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월)
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전반적인 권한 부여의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 1년 (평가 시점: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월)
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Personal Progress Scale-Revised(PPS-R; Johnson et al., 2005)는 긍정적인 자기 평가, 자존감, 조절 능력과 같은 권한 부여와 관련된 여러 영역을 평가하도록 설계된 권한 부여에 대한 28개 항목의 자기 보고 측정입니다. 정서적 고통, 성 역할 및 문화적 정체성 인식, 자기 효능감, 자기 관리, 문제 해결, 주장 기술 및 자원에 대한 접근성.
참가자의 응답은 1(거의 전혀 없음)에서 7(거의 항상)까지의 7점 척도로 평가됩니다.
항목을 합산하여 권한 부여에 대한 총 점수를 생성합니다.
점수 범위는 28~196점이며 점수가 높을수록 권한 부여 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 1년 (평가 시점: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월)
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안전과 관련된 권한 부여의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 1년 (평가 시점: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월)
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MOVERS는 안전 영역 내에서 임파워먼트를 측정하는 13개 항목 척도입니다(예: 참가자가 일련의 안전 관련 목표를 개발한 정도와 이를 달성할 수 있는 자신의 능력에 대한 믿음, 안전을 확보하려는 노력은 새로운 어려움과 그녀가 지원에 대한 지식과 접근성을 촉발합니다.
참가자는 "전혀 그렇지 않다"에서 "항상 그렇다"까지 5점 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다.
척도의 점수를 합산하고 평균하여 총점을 산출합니다.
점수가 높을수록 안전과 관련된 권한 부여 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 1년 (평가 시점: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jacquelyn C Campbell, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00062191
- 1R01HD081179-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 프로젝트의 조사자와 연구팀 구성원만 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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