저소득 여성을 대상으로 하는 클리닉에서 산후 우울증 예방 프로그램을 유지하기 위한 최소한의 개입 (ROSE)

최근의 전문가 합의 보고서는 "건강 혁신이 얼마나 잘 또는 어떤 조건 하에서 지속되고 일단 실행되면 그 이익이 유지되는지에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 구현 과학은 일반적으로 얼리어답터의 활용에 중점을 둡니다. 증거 기반 개입을 지속하는 후기 단계의 문제는 너무 적은 관심을 받습니다." 이 보고서는 효과적인 프로그램을 지속할 때 얼마나 많은 것을 얻을 수 있는지, 그리고 유지하는 데 필요한 노력에 대한 비용-편익 절충을 결정하기 위해 투자 수익률(ROI) 연구 수행에 높은 우선순위를 두었습니다.1 외래 의료(예: 1차 진료, OBGYN) 환경의 성인.

산후우울증(PPD)은 흔하며 산모의 자살 위험 증가, 기능적 상태 저하, 영아 발달에 부정적인 결과를 포함하여 산모와 아기에게 심각하고 지속적인 결과를 초래할 수 있습니다. PPD의 유병률은 출산 후 12주 동안 ~13%이며 특히 PPD의 결과에 취약한 저소득 여성의 비율은 최대 50%입니다. 산전 관리를 제공하는 외래 진료소는 대부분의 여성이 임신 중에 방문하기 때문에 PPD 예방 서비스를 제공하기에 적합한 장소입니다. 최근 지침에 따르면 산전 클리닉은 출생 후 PPD를 선별하고 확인되면 참조해야 합니다. 불행하게도, 산전 클리닉은 PPD 발생을 예방하기 위해 일상적으로 어떤 조치도 취하지 않습니다.

ROSE 프로그램(Reach Out, Stay Strong, Essentials for mothers of newborns)은 외래 환자 산전 환경에서 임신 중에 전달되는 PPD를 예방하기 위한 소그룹 개입입니다. ROSE는 (1) 여러 무작위 시험에서 PPD 사례를 크게 감소시키는 것으로 밝혀졌으며 (2) 인종 및 민족적으로 다양한 저소득 임산부를 대상으로 지역사회 산전 환경에서 테스트된 유일한 PPD 예방 개입입니다. ROSE는 분만 후 90분 그룹 세션 4회와 분만 후 개별 부스터 세션 50분으로 구성됩니다. 필라델피아와 일본 전국의 ROSE 교육 요청과 서비스가 부족한 인구에 대한 포괄적인 주산기 서비스(행동 건강 관리 포함)에 대한 지불을 지원하는 최근 정책 변경은 모두 ROSE를 산전 클리닉에 장기적으로 포함시킬 수 있는 상황이 무르익었음을 시사합니다. 지속 노력에 대한 ROI 연구의 필요성과 ROSE가 구현 및 지속 연구를 위한 좋은 위치에 있다는 점을 감안할 때, 우리는 90년에 ROSE 지속에 대한 단계적 접근 방식의 효율성 및 비용 효율성에 대한 순차 다중 할당 무작위(SMART) 시험을 제안합니다. 미국 전역에서 공적 지원으로 임산부에게 산전 관리를 제공하는 외래 진료소. 우리의 개념적 프레임워크는 RE-AIM과 Co-I Wiltsey-Stirman3의 지속성에 대한 검토에서 비롯되었으며, REP(Replicating Effective Programs) 프레임워크를 기반으로 한 지속 전략이 있습니다. 모든 클리닉은 평소와 같이 향상된 구현을 받게 됩니다(EIAU; 초기 교육 + 유지를 위한 도구). 클리닉은 EIAU를 받은 후 2.5년에 걸쳐 9번의 설문조사와 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다. 운영상(3개월 내에 ROSE 개입이 없고 계획되지 않은 것으로 정의됨) 및/또는 임상(ROSE 핵심 요소에 대한 충실도가 낮은 것으로 정의됨)을 유지하지 못할 위험이 있는 클리닉은 기준선 이후 최대 18개월 동안 추가 지속 지원을 받도록 무작위 배정됩니다. . 클리닉이 위험하다고 판단되는 첫 번째 기간(즉, 3, 6, 9, 12 또는 15개월)에 해당 클리닉은 다음 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. (1) 추가 구현 지원 없음(EIAU) 만), 또는 (2) EIAU + 저강도(3개월마다) 코칭 및 피드백(LICF). LICF를 받는 클리닉이 후속 모니터링 기간에도 여전히 위험에 처한 경우 무작위로 (1) EIAU + LICF만 또는 (2) EIAU + LICF + 고강도(월간) 코칭 및 피드백(HICF)으로 배정됩니다. 추가 연구 후속 인터뷰는 18, 24 및 30개월에 발생하지만 18개월 후에는 구현 개입이 발생하지 않습니다. 우리는 유지 전략의 비용과 이점을 평가할 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.

다음 최종 및 근위 결과에 대한 각 지속 단계의 효과를 비교하십시오.

1. 각 시점에서 핵심 프로그램 요소의 유지 및 (i) 모든 ROSE 서비스가 제공되고 (ii) 핵심 요소(기본)에 대한 충실도가 적절하게 제공되는 기간(주)의 총 기간.
2. 건강 영향(예: 각 클리닉에서 시간 경과에 따른 PPD 비율) 및 범위(ROSE 프로그램에 등록하고 완료한 환자 수).
3. 투자 수익률(각 유지 단계의 비용 및 비용 효율성).
4. 가설 메커니즘에는 다음의 유지가 포함됩니다. (a) 핵심 요소를 제공할 수 있는 임상 및 조직적 역량 및 (b) 주요 클리닉 직원의 참여/주인 의식 어떤 종류의 클리닉에 어떤 수준의 지원이 필요한지 결정하기 위한 예측 변수 및 프로세스를 조사합니다.
5. 미래에 EIAU, LICF, HICF를 선택/시퀀싱하기 위한 맞춤형 변수를 결정하기 위해 어떤 클리닉 특성(예: 조직 및 국가 정책 컨텍스트) 및 가설 메커니즘(목표 4)이 최상의 지속 가능성과 연관되어 있는지 탐색합니다.
6. 구현/지속 노력 프로세스, 원하는 결과에 대한 타이밍, 가설 메커니즘을 고려한 후 지속 가능성과 가장 관련이 있는 요소를 탐색하기 위한 중요 사건을 문서화합니다.

우리가 아는 한, 이 연구는 구현 과학에서 중요한 답이 없는 질문인 지속 가능성에 대한 단계적 접근 방식의 ROI를 평가하는 최초의 무작위 시험이 될 것입니다. 이 연구는 또한 저소득 여성을 위한 효과적인 PPD 예방 개입의 지속성을 촉진하여 엄마와 아이에게 부정적인 결과를 줄이기 위한 일련의 전략을 검토할 것입니다. 이 제안은 "증거 기반 개입의 지속 가능성에 기여하는 요인"에 대한 종적 연구를 수행하고, 소외된 인구 사이에서 치료의 질을 개선하기 위한 전략을 테스트하고, 중재자와 중재자를 검사하고, 비용 효율성 또는 기타 경제적 결과. 따라서 이 연구는 구현 과학, 구현 과학 메커니즘에 대한 지식 및 위험에 처한 인구를 위한 임상 치료를 발전시킬 것입니다.