Non-celiac Glutensensitivity에서 면역 체계의 영향 (NCGS)
2024년 7월 3일 업데이트: yurdagül zopf, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
비셀리악 글루텐 민감성(NCGS) 환자는 글루텐 함유 시리얼을 섭취하는 동안 위장관 및 장외 증상을 호소합니다.
증상은 글루텐 함유 곡물 섭취와 밀접하게 관련되어 있으며 제거식이 요법으로 빠르게 사라집니다.
현재까지 NCGS를 진단할 수 있는 특정 마커는 없습니다.
이 연구는 낮은 FODMAP 식단(발효 가능한 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올)과 무글루텐 식단이 점막 면역, 임상 증상 및 심리적 웰빙에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
또한 마이크로바이옴에 대한 식단의 영향을 분석합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
글루텐에 민감한 환자는 밀 알레르기 및 체강 질병에 대해 엄격하게 검사합니다. DQ2/8에 대한 유전자형 분석, 복강 특이적 항체의 혈청학적 검출 및 위십이지장내시경검사를 수행합니다. 또한, 피부 찌름 테스트 및 밀 특이 IgE 검출이 수행됩니다.
체강 질병 및 밀 알레르기 환자를 제외하면 NCGS 환자로 간주됩니다.
환자와 건강한 대조군은 2주 동안 낮은 FODMAP 식이를 섭취한 후 5일 세척 후 2주 동안 무글루텐 식이를 섭취하도록 요청받습니다.
각 다이어트의 시작과 끝에서 참가자는 영양(Freiburger Nutrition 프로토콜), 심리적 웰빙 지수(PGWB), 위장 증상 등급 점수(GSRS) 및 대변 일관성(브리스톨 대변 차트)에 관한 설문지를 작성합니다. 또한 미생물 패턴을 결정하기 위해 대변 샘플을 각 시점에서 선택합니다.
진행 중인 불만이 있는 NCGS 환자는 연구가 끝날 때 두 번째 위십이지장경 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91052
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 컨트롤
- 글루텐 민감증 환자
제외 기준:
- 체강 질병 또는 밀 알레르기가 없는 글루텐 민감증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 건강한 컨트롤
FODMAP 저다이어트 글루텐 프리 다이어트
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2주 FODMAP 저다이어트
2주 글루텐 프리 다이어트
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다른: NCGS 환자
FODMAP 저다이어트 글루텐 프리 다이어트
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2주 FODMAP 저다이어트
2주 글루텐 프리 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상의 결정
기간: 이주
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위장관 증상에 따른 임상증상 개선 분석 Rating score
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이주
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심리적 증상의 결정
기간: 이주
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설문심리종합웰빙지수에 의한 웰빙향상
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이주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 Freiburger Nutrition 프로토콜을 통한 에너지 섭취량 및 영양성분 분석
기간: 이주
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설문지 Freiburger Nutrition 프로토콜에 따른 영양소 섭취량 결정.
설문지를 통해 에너지 섭취, 탄수화물, 지방산 및 단백질을 자세히 결정할 수 있습니다.
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이주
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상피내 림프구
기간: 4 주
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십이지장 점막의 상피내 림프구 수
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4 주
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배상 세포
기간: 4 주
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십이지장 점막의 술잔 세포 수
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4 주
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마이크로바이옴
기간: 이주
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미생물 패턴 분석
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Glutensensitivity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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