대후두신경차단 대 메토클로프라미드
2021년 8월 25일 업데이트: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center
급성 편두통에 대한 Bupivacaine 대 정주 Metoclopramide의 대후두신경차단 무작위 임상시험
우리는 급성 편두통으로 응급실에 내원한 환자들 사이에서 후두 신경 차단이라고 하는 신경 차단 유형과 표준 요법을 비교하고 있습니다.
이것은 무작위, 이중 맹검, 이중 더미 연구입니다.
대후두신경차단은 bupivacaine 0.5%로 양측성으로 시행한다.
표준 요법은 metoclopramide 10mg IV입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
99
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
적격 환자는 International Classification of Headache Disorders-3β(1.1, 무조짐 편두통)에 정의된 편두통성 두통 기준을 충족하는 급성 중등도 또는 중증 두통을 나타내는 성인입니다. 가능한 무조짐 편두통(1.5.1)의 기준을 충족하는 환자도 이전에 유사한 발작이 한 번 이상 있었다면 포함됩니다.
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 경우, 두통의 2차 원인이 우려되는 경우, 기록된 최대 온도가 100.3도 이상인 경우, 새로운 객관적인 신경학적 이상, 두개골 결함, 주사 부위에 감염이 의심되는 경우 환자는 제외됩니다. 출혈 장애, P2Y12 혈소판 억제제(클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐로), 헤파린, 와파린 또는 10a 억제제(리바록사반, 아픽사반, 에독사반, 폰다파리눅스)를 포함한 항혈소판제의 지속적인 사용, 이전에 대후두신경차단을 사용한 치료, 연구 약물, 크롬친화세포종, 발작 장애, 파킨슨병, MAO 억제제 사용 및 항거부반응 이식 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대후두신경차단
부피바카인 0.5%를 이용한 양측 대후두신경차단 + 생리식염수 IV |
이것은 일종의 말초 신경 차단입니다.
0.5% bupivacaine 3cc를 대후두신경차단 부위에 양측으로 주입한다.
|
|
활성 비교기: 메토클로프라미드
메토클로프라미드 10mg IV + 생리 식염수를 사용한 양측 대 후두 신경 차단 |
메토클로프라미드 10mg IV를 15분에 걸쳐 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
0-10 통증 점수
기간: 한 시간
|
기준선 및 1시간에서 평가된 통증 점수.
0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악.
이 결과는 기준선과 1시간 사이의 통증 변화입니다.
|
한 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적인 두통 완화
기간: 48 시간
|
두통 수준 = 경증 또는 없음.
응급실에서 달성하고 구조 약물 없이 48시간 동안 유지됨
|
48 시간
|
|
지속적인 두통의 자유
기간: 48 시간
|
두통 = 없음, 응급실에서 이루어지고 48시간 동안 유지됨
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-8249
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부피바카인을 사용한 대후두신경차단에 대한 임상 시험
-
NCT03931343알려지지 않은수술 후 통증 | 수술 후 메스꺼움 및 구토 | 오피오이드 사용