음악치료와 Midazolam 0.02 mg/kgBW 정주요법의 술전 불안 감소 효과 비교
2017년 8월 30일 업데이트: Christopher Kapuangan, Indonesia University
음악치료와 Midazolam 0,02 mg/kgBW 정주요법의 수술 전 불안 감소 효과 비교: 척추마취를 통한 근접치료 환자에 대한 연구
본 연구는 척추마취로 근접치료를 받는 환자의 술전 불안 감소에 있어 음악치료와 midazolam 0,02 mg/kgBW의 효과를 비교하고자 하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
연구를 수행하기 전에 Universitas Indonesia 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
정맥(IV) 캐뉼라가 설정되었고 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information) 점수 설문지가 피험자에 의해 작성되었습니다.
혈압, 맥박수 및 평균 동맥압을 기록하였다.
피험자는 무작위로 두 그룹(음악 요법 및 미다졸람)으로 분류되었습니다.
음악치료군에서는 30분간 뮤직플레이어에 부착된 헤드폰을 이용하여 음악을 들었다.
음악 플레이어는 기악, 팝, 재즈, 클래식 등 다양한 느린 비트의 노래(60 - 80 BPM)로 채워져 있습니다.
midazolam 그룹에서 피실험자들은 음악을 듣지 않고 midazolam 0,02 mg/kgBW 정맥주사를 받았습니다.
주사 후 피험자는 30분 동안 휴식을 취하거나 수면을 취할 수 있습니다.
개입 후 APAIS 점수는 혈압, 맥박수 및 평균 동맥압을 다시 기록하여 채웠습니다.
그런 다음 피험자는 근접 치료실로 옮겨졌습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Central Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-65세 여성
- 척추마취와 함께 원데이 케어 근접치료를 받고 있습니다.
- American Society of Anesthesiologist (ASA) 신체 상태 I-III
- 이 연구에 참여하기로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 인도네시아어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중증 청각 장애가 있는 피험자
- 진료기록에 근거한 인지/정신장애 대상자
- 이전에 항정신병약 및 벤조디아제핀 약물을 일상적으로 사용했던 피험자
- 이전에 심장 질환이 있거나 조절되지 않는 고혈압이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미다졸람
|
피험자는 척추 마취로 근접 치료를 받기 전에 midazolam 0,02 mg/kgBW 정맥 주사를 받았습니다.
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실험적: 음악 치료
|
피험자는 척추 마취로 근접 치료를 받기 전에 30분 동안 음악을 들었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
APAIS 점수
기간: 1일차
|
1일차
|
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혈압
기간: 1일차
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1일차
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맥박수
기간: 1일차
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1일차
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|
평균 동맥압
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang SM, Kulkarni L, Dolev J, Kain ZN. Music and preoperative anxiety: a randomized, controlled study. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1489-94, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00021.
- Caumo W, Schmidt AP, Schneider CN, Bergmann J, Iwamoto CW, Bandeira D, Ferreira MB. Risk factors for preoperative anxiety in adults. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Mar;45(3):298-307. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045003298.x.
- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Wetsch WA, Pircher I, Lederer W, Kinzl JF, Traweger C, Heinz-Erian P, Benzer A. Preoperative stress and anxiety in day-care patients and inpatients undergoing fast-track surgery. Br J Anaesth. 2009 Aug;103(2):199-205. doi: 10.1093/bja/aep136. Epub 2009 May 30. Erratum In: Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):878.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Kupietzky A, Houpt MI. Midazolam: a review of its use for conscious sedation of children. Pediatr Dent. 1993 Jul-Aug;15(4):237-41. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
- Wright KD, Stewart SH, Finley GA, Buffett-Jerrott SE. Prevention and intervention strategies to alleviate preoperative anxiety in children: a critical review. Behav Modif. 2007 Jan;31(1):52-79. doi: 10.1177/0145445506295055.
- Mohd Fahmi Z, Lai LL, Loh PS. Validation of the Malay version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Med J Malaysia. 2015 Aug;70(4):243-8.
- Hyde R, Bryden F, Asbury AJ. How would patients prefer to spend the waiting time before their operations? Anaesthesia. 1998 Feb;53(2):192-5. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00268.x.
- Griffin CE 3rd, Kaye AM, Bueno FR, Kaye AD. Benzodiazepine pharmacology and central nervous system-mediated effects. Ochsner J. 2013 Summer;13(2):214-23.
- Sun GC, Hsu MC, Chia YY, Chen PY, Shaw FZ. Effects of age and gender on intravenous midazolam premedication: a randomized double-blind study. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):632-9. doi: 10.1093/bja/aen251. Epub 2008 Sep 4.
- Kain ZN, Sevarino F, Pincus S, Alexander GM, Wang SM, Ayoub C, Kosarussavadi B. Attenuation of the preoperative stress response with midazolam: effects on postoperative outcomes. Anesthesiology. 2000 Jul;93(1):141-7. doi: 10.1097/00000542-200007000-00024.
- Marwick C. Music therapists chime in with data on medical results. JAMA. 2000 Feb 9;283(6):731-3. No abstract available.
- Kamer S, Ozsaran Z, Celik O, Bildik O, Yalman D, Bolukbasi Y, Haydaroglu A. Evaluation of anxiety levels during intracavitary brachytherapy applications in women with gynecological malignancies. Eur J Gynaecol Oncol. 2007;28(2):121-4.
- Mitchell M. Influence of gender and anaesthesia type on day surgery anxiety. J Adv Nurs. 2012 May;68(5):1014-25. doi: 10.1111/j.1365-2648.2011.05801.x. Epub 2011 Aug 2.
- Cooke M, Chaboyer W, Schluter P, Hiratos M. The effect of music on preoperative anxiety in day surgery. J Adv Nurs. 2005 Oct;52(1):47-55. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03563.x.
- Leardi S, Pietroletti R, Angeloni G, Necozione S, Ranalletta G, Del Gusto B. Randomized clinical trial examining the effect of music therapy in stress response to day surgery. Br J Surg. 2007 Aug;94(8):943-7. doi: 10.1002/bjs.5914.
- Bishop SJ. Neurocognitive mechanisms of anxiety: an integrative account. Trends Cogn Sci. 2007 Jul;11(7):307-16. doi: 10.1016/j.tics.2007.05.008. Epub 2007 Jun 5.
- Nigussie S, Belachew T, Wolancho W. Predictors of preoperative anxiety among surgical patients in Jimma University Specialized Teaching Hospital, South Western Ethiopia. BMC Surg. 2014 Sep 5;14:67. doi: 10.1186/1471-2482-14-67.
- Ploghaus A, Narain C, Beckmann CF, Clare S, Bantick S, Wise R, Matthews PM, Rawlins JN, Tracey I. Exacerbation of pain by anxiety is associated with activity in a hippocampal network. J Neurosci. 2001 Dec 15;21(24):9896-903. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-24-09896.2001.
- Nordt SP, Clark RF. Midazolam: a review of therapeutic uses and toxicity. J Emerg Med. 1997 May-Jun;15(3):357-65. doi: 10.1016/s0736-4679(97)00022-x.
- Golparvar M, Saghaei M, Sajedi P, Razavi SS. Paradoxical reaction following intravenous midazolam premedication in pediatric patients - a randomized placebo controlled trial of ketamine for rapid tranquilization. Paediatr Anaesth. 2004 Nov;14(11):924-30. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01349.x.
- Dundee JW, Halliday NJ, Harper KW, Brogden RN. Midazolam. A review of its pharmacological properties and therapeutic use. Drugs. 1984 Dec;28(6):519-43. doi: 10.2165/00003495-198428060-00002.
- Kemper KJ, Danhauer SC. Music as therapy. South Med J. 2005 Mar;98(3):282-8. doi: 10.1097/01.SMJ.0000154773.11986.39.
- Yinger OS, Gooding L. Music therapy and music medicine for children and adolescents. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Jul;23(3):535-53. doi: 10.1016/j.chc.2013.03.003. Epub 2013 May 17.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes018
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미정
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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암에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
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NCT05398302모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04279561종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
음악 치료에 대한 임상 시험
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NCT05204043아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후