Comparação entre a eficácia da musicoterapia e do midazolam intravenoso 0,02 mg/kgPC na redução da ansiedade pré-operatória
Comparação entre Musicoterapia e Midazolam Endovenoso 0,02 mg/kgPC na Redução da Ansiedade Pré-Operatória: Estudo em Pacientes Submetidos à Braquiterapia com Raquianestesia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 18 a 65 anos
- Submetendo-se a um dia de braquiterapia com raquianestesia
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I-III
- Concordou em participar deste estudo e assinou o consentimento informado
- Capaz de ler, escrever e falar na língua indonésia.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiência auditiva severa
- Indivíduos com deficiência cognitiva/mental com base em prontuário médico
- Sujeitos com uso rotineiro prévio de antipsicóticos e benzodiazepínicos
- Indivíduos com doença cardíaca prévia ou hipertensão não controlada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Midazolam
|
Os indivíduos receberam injeção intravenosa de midazolam 0,02 mg/kgPC antes de serem submetidos à braquiterapia com raquianestesia
|
|
Experimental: Terapia musical
|
Sujeitos ouviram música por 30 minutos antes de serem submetidos à braquiterapia com raquianestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação APAIS
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Pressão arterial
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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|
Pulsação
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Pressão Arterial Média
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Moerman N, van Dam FS, Muller MJ, Oosting H. The Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):445-51. doi: 10.1097/00000539-199603000-00002.
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- Marwick C. Music therapists chime in with data on medical results. JAMA. 2000 Feb 9;283(6):731-3. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
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- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
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- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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