Comparación entre la eficacia de la musicoterapia y midazolam intravenoso 0,02 mg/kg de peso corporal en la reducción de la ansiedad preoperatoria
Comparación entre musicoterapia y midazolam intravenoso 0,02 mg/kg de peso corporal en la reducción de la ansiedad preoperatoria: estudio en pacientes sometidos a braquiterapia con anestesia raquídea
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Central Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 65 años
- Someterse a braquiterapia de día con anestesia raquídea
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I-III
- Aceptó participar en este estudio y firmó el consentimiento informado
- Capaz de leer, escribir y hablar en idioma indonesio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con discapacidad auditiva severa
- Sujetos con deterioro cognitivo/mental según historia clínica
- Sujetos con uso rutinario previo de antipsicóticos y benzodiazepinas
- Sujetos con cardiopatía previa o hipertensión no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Midazolam
|
Los sujetos recibieron una inyección de midazolam intravenoso de 0,02 mg/kg de peso corporal antes de someterse a braquiterapia con anestesia raquídea
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|
Experimental: Terapia musical
|
Los sujetos escucharon música durante 30 minutos antes de someterse a braquiterapia con anestesia espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje APAIS
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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