Flu2Text: 인플루엔자 백신 2차 접종에 대한 문자 메시지 알림 (F2T)
2023년 9월 3일 업데이트: Melissa Stockwell, Columbia University
Flu2Text: 인플루엔자 백신 2차 접종에 대한 문자 메시지 알림을 평가하는 다중 사이트 연구
이 다중 사이트 연구는 인플루엔자 백신 2차 접종에 대한 문자 메시지 미리 알림의 영향을 평가하고 주로 AAP(American Academy of Pediatrics) PROS(Pediatric Research in Office Settings) 네트워크의 실습에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 1차(2017년 9월~2018년 4월)에 걸쳐 유효성 시험으로, 2차(2018년 9월~2019년 4월) 반복 연구로 진행된다.
이 접근 방식은 인플루엔자 질병의 심각성과 발생률이 다를 수 있는 계절에 걸쳐 개입 효과가 복제될 수 있는지 테스트합니다.
자격이 있는 부모에게는 첫 번째 백신 접종을 받고 그 계절에 2회 접종이 필요한 자녀가 있습니다.
현재 권장 사항은 6개월에서 8세 사이의 특정 어린이에게 2회 접종을 요구합니다.
각 실습 장소 내에서 부모는 무작위로 다음 중 하나를 받게 됩니다.
무작위화는 실습 장소, 연령(6-23개월, 2-8세) 및 언어(스페인어, 영어)별로 계층화됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2105
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Itasca, Illinois, 미국, 60143
- American Academy of Pediatrics
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음과 같은 자녀를 양육하는 성인(또는 법적 보호자):
- 등록 당시 6개월에서 8세 사이입니다(또는 질병 통제 예방 센터(CDC) 권장 사항이 변경될 경우 인플루엔자 2회 접종이 권장되는 연령)
- 지난 7일 이내에 인플루엔자 백신 1차 접종을 받았습니다.
- 연구 장소에서 치료를 받음
- 연구 현장에서 임상의가 결정한 시즌에 2회 용량의 인플루엔자 백신이 필요합니다.
- 해당 시즌의 4월 30일까지 계속 치료를 받을 계획(자신이 아는 한)(2017-18 시즌에만 해당)
- 영어 또는 스페인어로 말하고 읽을 수 있는 능력
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰이 있음
제외 기준:
다음과 같은 자녀를 양육하는 성인:
- 이번 시즌 또는 이전 시즌에 이미 연구에 등록
- 시즌이 끝나기 전에(4월 30일) 연습을 떠날 것입니다.
- 어린이가 알레르기 반응 또는 아나필락시스(2017-18 시즌에만 해당)로 인해 다시 독감 예방 주사를 맞아서는 안 된다고 의료 서비스 제공자로부터 들었습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 없거나 스페인어로 말하고 읽을 수 없음
- 휴대폰에서 문자 메시지를 받거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
문자 메시지 인플루엔자 백신 알림
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인플루엔자 예방접종 2차 접종에 대한 문자 메시지 알림
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간섭 없음: 평소 케어
시즌 2017-18: 일반 진료에는 문자 메시지가 없습니다. 시즌 2018-19: Usual care는 American Academy of Pediatrics 육아 정보 페이지 링크와 함께 문자 메시지에 포함됩니다. 그 목적은 연구와 관련되지 않은 유형의 이점을 가진 일반적인 치료에 무작위 배정된 사람들을 제공하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매년 4월 30일까지 인플루엔자 예방접종을 받는 참가자 비율
기간: 2차 접종까지 평균 6개월
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매년 4월 30일인 독감 시즌이 끝날 때까지 두 번째 인플루엔자 백신 접종을 받습니다.
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2차 접종까지 평균 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초 인플루엔자 백신 접종 후 42일까지 두 번째 백신 접종을 받은 참가자의 비율
기간: 최초 투여 후 최대 42일
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1차 접종 후 42일까지 2차 인플루엔자 백신 접종
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최초 투여 후 최대 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
- 수석 연구원: Alex Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAR4101
- R01HD086045-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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문자 메시지 인플루엔자 백신 알림에 대한 임상 시험
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NCT04137887종료됨