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예후가 낮은 불임 환자에 대한 후향적 연구

2017년 9월 22일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

저예후 불임 환자의 IVF 주기 관리에 대한 관찰적 후향적 코호트 시험

본 연구의 주요 목적은 저예후 환자에서 COS(Controlled Ovarian Stimulation) 프로토콜의 관리를 분석하고, 두 번째로 임상 결과(수정률, 임신률, 지속 임신률 및 정상 출생률) 및 총 단위를 관찰하는 것입니다. 의 성선 자극 호르몬은 이 하위 그룹에서 검색된 M2 난모세포당 소비합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Humanitas Fertility Center는 이 분석 시점(2016년 12월 31일의 주기)에 26,883개의 연속 신규 비기증자 IVF 주기를 포함하는 인증된 전용 액세스 웹 데이터베이스에서 내보낸 외부 감사 익명 전자 연구 쿼리 시스템을 유지합니다. 이러한 주기를 거친 환자는 환자의 익명성이 보호되고 의료 기록의 기밀성이 보장되는 한 연구 목적으로 의료 기록을 사용할 수 있다는 서면 동의를 받았습니다. 이 두 조건이 모두 충족되었기 때문에 이 연구는 2017년 3월 2일에 센터의 IRB(Institutional Review Board)에 의한 신속한 검토 및 승인 프로토콜과 함께 승인되었습니다.

Humanitas Fertility Center 데이터베이스에서 2010-2015년 기간 동안 수행된 12,545주기 중 최소 2,000명의 예상되는 저예후 환자가 임신 추적 조사를 완료했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26883

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

26,883회 연속 신선한 비공여자 IVF 주기. 이러한 주기를 거친 환자는 환자의 익명성이 보호되고 의료 기록의 기밀성이 보장되는 한 연구 목적으로 의료 기록을 사용할 수 있다는 서면 동의를 받았습니다. 이 두 조건이 모두 충족되었기 때문에 이 연구는 2017년 3월 2일에 센터의 IRB(Institutional Review Board)에 의한 신속한 검토 및 승인 프로토콜과 함께 승인되었습니다.

Humanitas Fertility Center 데이터베이스에서 2010-2015년 기간 동안 수행된 12,545주기 중 최소 2,000명의 예상되는 저예후 환자가 임신 추적 조사를 완료했습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≤ 44
  • 체질량 지수; 18 ≤ BMI ≥ 27
  • 검색된 난모세포의 수 ≤ 9
  • 2010년 1월 - 2015년 12월 사이에 수행된 주기

제외 기준:

  • 나이 > 44
  • 검색된 난모세포의 수 ≥ 10
  • 비정상적인 자궁강
  • 자궁내막증 III-IV 단계 또는 선근증
  • 고환 정자 PGS(착상 전 유전자 스크리닝) 주기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 프로토콜 유형
기간: 6 년
길항제 및 작용제 프로토콜의 수/총 수
6 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정률
기간: 6 년
수정란/사용한 난자수
6 년
임신율
기간: 6 년
임신낭의 수/이식된 배아의 수
6 년
진행중인 임신율
기간: 6 년
임신 수 > 20주/총 임신
6 년
출생률
기간: 6 년
태어난 아기 수/총 임신
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15/17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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