예후가 낮은 불임 환자에 대한 후향적 연구
저예후 불임 환자의 IVF 주기 관리에 대한 관찰적 후향적 코호트 시험
연구 개요
상세 설명
Humanitas Fertility Center는 이 분석 시점(2016년 12월 31일의 주기)에 26,883개의 연속 신규 비기증자 IVF 주기를 포함하는 인증된 전용 액세스 웹 데이터베이스에서 내보낸 외부 감사 익명 전자 연구 쿼리 시스템을 유지합니다. 이러한 주기를 거친 환자는 환자의 익명성이 보호되고 의료 기록의 기밀성이 보장되는 한 연구 목적으로 의료 기록을 사용할 수 있다는 서면 동의를 받았습니다. 이 두 조건이 모두 충족되었기 때문에 이 연구는 2017년 3월 2일에 센터의 IRB(Institutional Review Board)에 의한 신속한 검토 및 승인 프로토콜과 함께 승인되었습니다.
Humanitas Fertility Center 데이터베이스에서 2010-2015년 기간 동안 수행된 12,545주기 중 최소 2,000명의 예상되는 저예후 환자가 임신 추적 조사를 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
26,883회 연속 신선한 비공여자 IVF 주기. 이러한 주기를 거친 환자는 환자의 익명성이 보호되고 의료 기록의 기밀성이 보장되는 한 연구 목적으로 의료 기록을 사용할 수 있다는 서면 동의를 받았습니다. 이 두 조건이 모두 충족되었기 때문에 이 연구는 2017년 3월 2일에 센터의 IRB(Institutional Review Board)에 의한 신속한 검토 및 승인 프로토콜과 함께 승인되었습니다.
Humanitas Fertility Center 데이터베이스에서 2010-2015년 기간 동안 수행된 12,545주기 중 최소 2,000명의 예상되는 저예후 환자가 임신 추적 조사를 완료했습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≤ 44
- 체질량 지수; 18 ≤ BMI ≥ 27
- 검색된 난모세포의 수 ≤ 9
- 2010년 1월 - 2015년 12월 사이에 수행된 주기
제외 기준:
- 나이 > 44
- 검색된 난모세포의 수 ≥ 10
- 비정상적인 자궁강
- 자궁내막증 III-IV 단계 또는 선근증
- 고환 정자 PGS(착상 전 유전자 스크리닝) 주기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도 프로토콜 유형
기간: 6 년
|
길항제 및 작용제 프로토콜의 수/총 수
|
6 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정률
기간: 6 년
|
수정란/사용한 난자수
|
6 년
|
|
임신율
기간: 6 년
|
임신낭의 수/이식된 배아의 수
|
6 년
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진행중인 임신율
기간: 6 년
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임신 수 > 20주/총 임신
|
6 년
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|
출생률
기간: 6 년
|
태어난 아기 수/총 임신
|
6 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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