무릎 관절경 검사 후 오피오이드 소비
2019년 10월 22일 업데이트: Giorgio Veneziano
수술 후 진통제 사용을 위한 새로운 표준화된 환자/가족 지침의 사용 유무에 따른 무릎 관절경 검사 후 오피오이드 소비
이것은 외래 환자 무릎 관절경 수술을 받고 말초 신경 차단을 받는 환자의 전향적 무작위 시험입니다.
환자는 신경 차단 후 통증 조절에 관한 표준 퇴원 교육 또는 전문 교육을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 5일 동안 통증 점수, 오피오이드 약물 사용 및 집에서의 통증 조절에 대한 전반적인 만족도를 기록하는 일지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
17
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 관절경 검사를 위해 NCH 메인 캠퍼스에 내원하는 20세 미만의 환자
- 미국 마취학회 신체 상태 I 또는 II
제외 기준:
- 전방 십자 인대 수리 또는 재건
- 입원
- 대퇴 신경 차단을 받을 수 없거나 거부
- 체질량 지수 > 99 백분위수
- 하이드로코돈 알레르기 또는 편협
- 아세트아미노펜 알레르기 또는 불내성
- 비스테로이드성 항염증성 알레르기 또는 과민증
- 임신
- 통역사 요건
- 수술 전 3개월 이내에 아편유사제 사용
- 2017년 1월 1일 이후 WSC에서 이전 무릎 수술
- 오피오이드 남용 또는 의존의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간섭
환자는 연구 간호사로부터 신경 차단 후 통증 관리를 이해하고 비오피오이드 진통제의 활용을 극대화하도록 맞춤화된 표준화된 지침을 받게 됩니다.
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말초 신경 차단과 관련된 특정 지침.
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다른: 제어
환자는 수술 후 통증 관리에 대한 일반적인 지침을 받게 됩니다.
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일반적인 수술 후 지침.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복용한 오피오이드 약물 복용 횟수
기간: 수술 후 5일
|
수술 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 10월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB17-00710
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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