라이프 스타일이 건강 결과에 미치는 영향에 대한 관측 (OIVITA)
2017년 10월 3일 업데이트: Guido Iaccarino
지중해식 생활양식과 식단이 건강의 중간 및 최종 종점에 미치는 영향 평가
현재는 매년 세계 고혈압의 날에 이탈리아 남부 마을의 일반 인구를 대상으로 실시한 관찰 연구입니다.
지금까지 XI 및 XII 세계 고혈압의 날(2015 및 2016) 기간 동안 총 412명(남성 193명, 여성 219명, 14-85세)이 모집되었습니다.
이 연구는 Salerno University의 관련 기관 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
5월 세계고혈압의 날을 맞아 이탈리아 남부 마을의 주요 광장에 장화를 정리하고 살레르노 의과대학 자원봉사자들이 설문지, 기억력 자료, 식습관 등을 통해 수집하고 5분 후 혈압을 측정한다. ESC/ESH 지침에 따라 검증된 ESH 승인 전자 진동계(A100, Microlife, Italy)를 사용하여 앉은 자세에서 2분 간격으로 3회. 다른 질문은 이전 심혈관 질환 또는 사건(관상동맥 심장 질환) 및 심혈관 사고(TIA 및 뇌졸중)에 관한 것입니다. 궁극적인 약물 치료 및 비타민 D 보충도 주석 처리됩니다. 전주정맥에서 정맥혈 샘플을 채취하고 생화학 분석을 위해 혈액을 대학병원 중앙 집중식 서비스에 보관합니다. 데이터는 분석을 위해 디지털 방식으로 저장됩니다.
연령, 성별 특정 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 수축기 혈압, 흡연, 기존 상태 및 생활 방식에 관한 기억상실 및 생화학적 데이터는 Framingham Cardiovascular Risk Score에 따른 심혈관 위험 계산에 사용됩니다. 심혈관 질환에 대한 친숙도는 50세 미만의 부모 및 형제 자매의 심혈관 사건으로 정의됩니다.
검증된 대체 설문지 지중해 식단 점수(aMed)는 지중해 식단 준수 여부를 평가하기 위해 시행됩니다. 혈액 샘플의 실험실 평가. 정맥혈 샘플을 5.0 ml 2개의 튜브에 채취하고 당일 원심분리하였다. 마지막 식사 시간은 데이터 수집 중에 기록되었습니다. 혈당, 인슐린, 혈액요소질소(BUN), 크레아티닌, 칼슘, 인, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 중성지방, 25(OH)D, PTH, 비타민 B-12 및 엽산을 평가합니다. 사구체 여과율(GFR)은 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI) 방정식을 사용하여 추정됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Salerno, 이탈리아, 84100
- 모병
- San Giovanni e Ruggi Hospital
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연락하다:
- Guido Iaccarino, MD
- 전화번호: 39089672335
- 이메일: guido.iaccarino@sangiovannieruggi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남부 이탈리아에서 자원 봉사자는 마을에서 건강 증진 행사를 위해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 일반 인구
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않고 권한을 부여하지 않는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 비경구 급식을 통해 공급된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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일반 대중
이 연구는 모든 인구(14-90세, 남성/여성)에게 공개되어 중간 및 하드 엔드포인트에 대한 라이프스타일(지중해 스타일)의 영향을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사건
기간: 10년
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등록된 피험자의 기왕증에서 사건의 존재
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10년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험
기간: 10 년
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프레이밍햄 위험 점수
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10 년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 프로필
기간: 10 년
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비타민 d 혈청 수치를 평가하고 라이프 스타일과 비교합니다.
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10 년
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비타민 B12 프로필
기간: 10 년
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비타민 b12 혈청 수치를 평가하고 생활 방식과 비교합니다.
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10 년
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엽산 프로필
기간: 10 년
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엽산 혈청 수치를 평가하고 라이프 스타일과 비교합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 5월 16일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 7월 16일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1234 (Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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